Esimuotoillun lasten zirkonia ja metallikruunun kliininen teho
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Haner Direskeneli, Marmara University
Esimuotoillun lasten zirkoniakruunun ja esimuotoillun lasten metallikruunun kliinisen tehon arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla primäärihampaissa käytettyjen esivalmistettujen ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen ja zirkoniumoksidikruunujen kliinistä menestystä.
Tutkimus suoritetaan terveillä 6-9-vuotiailla lapsilla, joilla on kariesta useammalla kuin yhdellä poskihampaiden pinnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa zirkoniakruunuja verrataan satunnaistetusti kontrolloidusti esivalmistettuihin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin.
Tutkimus suoritetaan suuhalkaistuna mahdollisten sekaannusten eliminoimiseksi.
Saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 6-9-vuotiaat lapset, joilla on kariesta päähampaissa
- Lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai hampaiden kehityshäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa kariesherkkyyteen.
- Lapset, joiden yhteistyö on "positiivista" tai "ehdottoman positiivista" Franklin käyttäytymisasteikon mukaan (Frankl et al., 1962).
- Ne, joilla on syvä dentiinikaries, joka ei ulotu hoidettavien hampaiden pulppuun
- Poskihampaat hoidetaan kruunun indikaatiolla.
- Hoidettavan primaarisen poskihaavan symmetria vastakkaisessa kaaressa.
- Hoidettava poski on okkluusiossa antagonistin kanssa.
- Kariesta vähintään kahdella hoidettavien poskihampaiden pinnalla.
- Spontaanien kivun, absessin, liikkuvuuden, interradikulaarisen leesion puuttuminen hoidettavasta hampaasta
- Potilaat, joiden vanhemmat ja he suostuvat osallistumaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden hoitoa ei yhteistyön vuoksi voida jatkaa hammastuolilla
- Hampaat, jotka pian kuoriutuvat, 1/2 juuresta on resorboitunut
- Bruksismin läsnäolo
- Eroosioon tai kulumiseen liittyvää kulumista vastakkaisessa poskihaarassa
- Potilas ei tule kontrollikäynnille tai ei halua jatkaa tutkimusta
- Olet allerginen paikallispuudutteelle, nikkelille tai kromille
- Komplikaatiot hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esivalmistettu lasten zirkoniakruunuryhmä
Zirkoniakruunut (ZK; EZ Crowns, Spring Oral Health Technologies, Inc:, Loomis, Kalifornia, USA).
|
Zirkoniakruunun levitys: Poskien valmistuksen jälkeen kruunu sementoitiin passiivisella istutuksella modifioidulla lasi-ionomeerisementillä (GC FujiCEM Evolve, GC America, Alsip, USA).
|
|
Active Comparator: Esivalmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunuryhmä
Ruostumaton teräskruunu (SSC, Kids Crown, Shinghung, Soul, Korea)
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun levitys: Poskihampaiden valmistuksen jälkeen kruunu täytettiin tyypin 1 lasi-ionomeerisementillä (Aqua Meron, Voco, Cuxhaven, Saksa) ja sementoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen menestyksen vertailu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Santamaria et al. raportoimien kriteerien mukaan. (2004), kliininen menestys luokitellaan onnistuneiksi, suuriksi epäonnistumisiksi ja vähäisiksi epäonnistumisiksi. Onnistunut:
Pieni vika:
Suuri epäonnistuminen:
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vanhempien tyytyväisyyden arvioimiseksi käytettyjen täytteiden osalta kruunujen ulkonäön, värin, muodon, koon ja yleisilmeen pisteytystä pyydetään Likert-tyyppisellä asteikolla (Suguna & Gurunathan, 2021). Piste 5 tarkoittaa korkeinta tyytyväisyyttä ja piste 1 alhaisinta tyytyväisyyttä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.05.23marmara
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .