预制小儿氧化锆和金属冠的临床疗效
2026年4月24日 更新者：Haner Direskeneli、Marmara University
预制小儿氧化锆牙冠和预制小儿金属牙冠的临床疗效评价：一项随机临床研究
该研究计划评估和比较用于乳磨牙的预制不锈钢牙冠和氧化锆牙冠的临床成功率。
该研究将在 6-9 岁的健康儿童中进行，这些儿童的乳磨牙不止一个表面有龋齿。
研究概览
详细说明
在这项研究中，氧化锆牙冠将以随机对照方式与预制不锈钢牙冠进行比较。
该研究将分口进行，以消除潜在混杂因素的影响。
将使用适当的统计方法分析获得的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 乳磨牙龋齿的 6-9 岁健康儿童
- 没有可能影响龋齿易感性的全身性疾病或发育性牙齿异常的儿童。
- 根据 Frankl 行为量表（Frankl 等人，1962 年），合作为“积极”或“绝对积极”的儿童。
- 牙本质龋齿未延伸至牙髓的深龋者
- 臼齿将用牙冠指示进行处理。
- 对牙弓中待治疗的乳磨牙存在对称性。
- 待治疗的磨牙与拮抗剂咬合。
- 在待治疗的臼齿的至少两个表面上存在龋齿。
- 待治疗牙齿无自发性疼痛、脓肿、活动度、根间病变
- 父母和他们自己同意参加治疗的患者
排除标准：
- 因配合不能在牙科椅上继续治疗的患儿
- 即将脱落的磨牙，1/2牙根已被吸收
- 磨牙症的存在
- 对侧磨牙存在侵蚀或磨损相关的磨损
- 患者未前来对照预约或不想继续研究
- 对局部麻醉剂、镍或铬过敏
- 治疗期间的并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预制小儿氧化锆牙冠组
氧化锆牙冠（ZK；EZ Crowns，Spring Oral Health Technologies, Inc:, Loomis, CA, USA）。
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氧化锆牙冠应用：准备好臼齿后，使用改性玻璃离聚物水门汀（GC FujiCEM Evolve，GC America，Alsip，USA）通过被动座固固牙冠。
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有源比较器：预制不锈钢皇冠组
不锈钢表冠（SSC，Kids Crown，Shinghung，首尔，韩国）
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不锈钢牙冠应用：准备好臼齿后，牙冠用 1 型玻璃离子水门汀（Aqua Meron, Voco, Cuxhaven, Germany）填充并粘接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功率比较
大体时间：24个月
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根据 Santamaria 等人报告的标准。 (2004)，临床成功将分为成功、主要失败和次要失败。 成功的：
小故障：
主要故障：
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长满意度
大体时间：24个月
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为了评估父母对应用修复体的满意度，将要求使用李克特量表对牙冠的外观、颜色、形状、大小和总体外观进行评分（Suguna & Gurunathan，2021）。 5 分表示最高的满意度，而 1 分表示最低的满意度。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2023年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月16日
首次发布 (实际的)
2023年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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