Eficácia clínica de zircônia pediátrica pré-formada e coroa de metal
24 de abril de 2026 atualizado por: Haner Direskeneli, Marmara University
Avaliação da eficácia clínica da coroa de zircônia pediátrica pré-formada e coroa de metal pediátrica pré-formada: um estudo clínico randomizado
O estudo foi planejado para avaliar e comparar o sucesso clínico de coroas pré-fabricadas de aço inoxidável e coroas de zircônia usadas nos molares decíduos.
O estudo será realizado em crianças saudáveis de 6 a 9 anos com cárie em mais de uma superfície dos molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, coroas de zircônia serão comparadas com coroas pré-fabricadas de aço inoxidável de forma aleatória controlada.
O estudo será conduzido em boca dividida para eliminar o efeito de potenciais fatores de confusão.
Os dados obtidos serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34854
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de 6 a 9 anos com cárie em molares decíduos
- Crianças sem doença sistêmica ou anomalias dentárias de desenvolvimento que possam afetar a suscetibilidade à cárie.
- Crianças cuja cooperação é 'positiva' ou 'absolutamente positiva' de acordo com a escala comportamental de Frankl (Frankl et al., 1962).
- Aqueles com cáries dentinárias profundas que não se estendem à polpa nos dentes a serem tratados
- Os molares serão tratados com indicação de coroa.
- Presença de simetria do molar decíduo a ser tratado na arcada oposta.
- O molar a ser tratado está em oclusão com o antagonista.
- Presença de cárie em pelo menos duas superfícies dos molares a serem tratados.
- Ausência de dor espontânea, abscesso, mobilidade, lesão interradicular no dente a ser tratado
- Pacientes cujos pais e eles concordam em participar do tratamento
Critério de exclusão:
- Crianças cujo tratamento não pode ser continuado na cadeira odontológica devido à cooperação
- Molares que em breve serão esfoliados, 1/2 da raiz foi reabsorvida
- A presença de bruxismo
- A presença de erosão ou desgaste relacionado ao atrito no molar oposto
- O paciente não comparece à consulta de controle ou não quer continuar a pesquisa
- Tem alergia a anestésico local, níquel ou cromo
- Complicações durante o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de coroas de zircônia pediátrica pré-fabricadas
Coroas de zircônia (ZK; EZ Crowns, Spring Oral Health Technologies, Inc:, Loomis, Califórnia, EUA).
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Aplicação da coroa de zircônia: Após a preparação dos molares, a coroa foi cimentada por assentamento passivo com cimento de ionômero de vidro modificado (GC FujiCEM Evolve, GC America, Alsip, EUA).
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Comparador Ativo: Grupo de coroas de aço inoxidável pré-fabricadas
Coroa de aço inoxidável (SSC, Kids Crown, Shinghung, Seul, Coréia)
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Aplicação de coroa de aço inoxidável: Após o preparo dos molares, a coroa foi preenchida com cimento de ionômero de vidro tipo 1 (Aqua Meron, Voco, Cuxhaven, Alemanha) e cimentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do sucesso clínico
Prazo: 24 meses
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De acordo com os critérios relatados por Santamaria et al. (2004), o sucesso clínico será categorizado como sucesso, falha maior e falha menor. Bem-sucedido:
Falha menor:
Falha grave:
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pais
Prazo: 24 meses
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Para avaliar a satisfação dos pais em relação às restaurações aplicadas, será solicitada a pontuação da aparência, cor, forma, tamanho e aparência geral das coroas usando uma escala do tipo Likert (Suguna & Gurunathan, 2021). A pontuação 5 indica o maior nível de satisfação, enquanto a pontuação 1 representa o menor nível de satisfação.
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17.05.23marmara
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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