膠芽腫および脳転移患者における腫瘍再発と偽進行を区別する高度な拡散 MRI (AiD-GLIO)
2025年1月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
膠芽腫および脳転移患者における腫瘍再発と偽進行を区別する高度な拡散 MRI - AiD GLIO パイロット試験
このパイロット研究では、高度拡散強調 MRI (ADW-MRI) が神経膠芽腫 (GBM) または脳転移患者における真の腫瘍進行 (TP) と偽進行 (PsP) を区別できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
高度な拡散強調 MRI (ADW-MRI) は、中枢神経系 (CNS) のさまざまな組織構成要素の損傷に関する特異性の増加に関連する、微妙な組織変化に対する感度を高める機会を提供します。
この研究の枠組みの中で、腫瘍再発が疑われ、疑わしい組織の外科的切除の可能性がある場合には、従来のフォローアップ MRI が ADW-MRI によって補完されます。
外科的切除の場合、組織病理学的所見はADW-MRIの所見と相関します。
示されているパイロット段階では、記載されているプロトコルの実現可能性が検討され、切除組織の標準的な病理組織学的検査と遺伝子検査との相関関係に関するデータと、ADW-MRI からの組織特徴に関する結果が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dominik Cordier, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 61 26 56 42
- メール：dominik.cordier@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス、4031
- 募集
- University Hospital Basel
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主任研究者：
- Dominik Cordier, PD Dr. med.
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コンタクト：
- Dominik Cordier, PD Dr. med.
- メール：dominik.cordier@usb.ch
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コンタクト：
- Cristina Granziera, PD Dr. med.
- メール：cristina.granziera@usb.ch
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副調査官：
- Cristina Granziera, PD Dr. med.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理組織学的に神経膠芽腫または脳転移が証明され、一次治療後の標準MRIで腫瘍の進行が疑われる患者で、待機的外科的切除の候補となる患者。
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- MRI に対する禁忌 (例: 閉所恐怖症、MRI の承認を受けていないペースメーカーまたはその他のインプラント、妊娠）
- 生命を脅かす状態にある患者
- 緊急手術が必要な患者さん
- 不十分な品質の組織病理学的分析
- インフォームド・コンセントを与えることができない
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ADW-MRI画像処理
病理組織学的に神経膠芽腫または脳転移が証明され、標準的な一次治療後の標準MRI検査で腫瘍の進行が疑われる患者で、外科的切除の候補で術前にADW-MRIを受ける患者。
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通常の MRI 診断に加えて、高度な拡散強調 MRI シーケンスが実行されます。
これには、患者を別の MRI スキャナーでさらに 30 分間スキャンする必要があります。
この技術は、CNS のさまざまな組織成分の損傷に関する特異性の増加に関連する、微妙な組織変化に対する感度を高める機会を提供します。
外科的切除の場合、組織病理学的所見はADW-MRIの所見と相関します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADW-MRI 所見と病理組織学的所見の相関
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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切除組織の標準的な病理組織検査とADW-MRIによる組織特徴に関する結果との相関関係が分析されます（記述分析））
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominik Cordier, PD Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月24日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-00888; ko23Cordier
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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