高级弥散 MRI 区分胶质母细胞瘤和脑转移患者的肿瘤复发与假性进展 (AiD-GLIO)
2025年1月27日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
高级弥散 MRI 区分胶质母细胞瘤和脑转移患者的肿瘤复发与假性进展 - AiD GLIO 试点试验
这项初步研究调查了高级弥散加权 MRI (ADW-MRI) 是否可以区分胶质母细胞瘤 (GBM) 或脑转移患者的真性肿瘤进展 (TP) 和假性进展 (PsP)。
研究概览
详细说明
先进的弥散加权 MRI (ADW-MRI) 提供了对细微组织变化的更高灵敏度的机会，这些变化与中枢神经系统 (CNS) 不同组织成分损伤相关的特异性增加有关。
在本研究的框架内，在疑似肿瘤复发和可能手术切除可疑组织的情况下，ADW-MRI 将作为常规随访 MRI 的补充。
在手术切除的情况下，组织病理学结果将与 ADW-MRI 的结果相关联。
在所描述的试点阶段，将检查所描述协议的可行性，并分析有关切除组织的标准组织病理学和遗传检查之间相关性的数据以及有关 ADW-MRI 组织特征的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominik Cordier, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 61 26 56 42
- 邮箱：dominik.cordier@usb.ch
学习地点
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-
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital Basel
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首席研究员：
- Dominik Cordier, PD Dr. med.
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接触：
- Dominik Cordier, PD Dr. med.
- 邮箱：dominik.cordier@usb.ch
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接触：
- Cristina Granziera, PD Dr. med.
- 邮箱：cristina.granziera@usb.ch
-
副研究员：
- Cristina Granziera, PD Dr. med.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织病理学证实为胶质母细胞瘤或脑转移且一线治疗后标准 MRI 怀疑肿瘤进展且适合择期手术切除的患者。
- 能够给予知情同意
排除标准：
- MRI 的禁忌症（例如 幽闭恐惧症、心脏起搏器或其他未经 MRI 批准的植入物、怀孕）
- 危及生命的患者
- 需要紧急手术的患者
- 质量不足的组织病理学分析
- 无法给予知情同意
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：ADW-MRI成像
患有组织病理学证实的胶质母细胞瘤或脑转移的患者，在标准一线治疗后在标准 MRI 上怀疑肿瘤进展，并且适合手术切除并在术前接受 ADW-MRI。
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除了常规 MRI 诊断外，还将执行高级弥散加权 MRI 序列。
这将需要在单独的 MRI 扫描仪中对患者进行额外 30 分钟的扫描。
这种技术提供了对与中枢神经系统不同组织成分损伤相关的特异性增加相关的细微组织变化的更高敏感性的机会。
在手术切除的情况下，组织病理学结果将与 ADW-MRI 的结果相关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADW-MRI 结果与组织病理学结果的相关性
大体时间：一次基线评估
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分析了切除组织的标准组织病理学检查与 ADW-MRI 组织特征结果之间的相关性（描述性分析））
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一次基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominik Cordier, PD Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月24日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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