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RM de difusão avançada para diferenciar recorrência de tumor de pseudoprogressão em pacientes com glioblastoma e metástases cerebrais (AiD-GLIO)

21 de junho de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

RM de difusão avançada para diferenciar recorrência de tumor de pseudoprogressão em pacientes com glioblastoma e metástases cerebrais - ensaio piloto AiD GLIO

Este estudo piloto investiga se a ressonância magnética ponderada por difusão avançada (ADW-MRI) pode diferenciar entre a verdadeira progressão do tumor (TP) e uma pseudoprogressão (PsP) em pacientes com glioblastoma (GBM) ou metástases cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A RM ponderada em difusão avançada (ADW-MRI) oferece a oportunidade de maior sensibilidade em relação a alterações teciduais sutis associadas a maior especificidade relacionada ao dano de diferentes componentes teciduais do sistema nervoso central (SNC). No âmbito deste estudo, a ressonância magnética convencional de acompanhamento será complementada pela ressonância magnética ADW em caso de suspeita de recorrência do tumor e possível ressecção cirúrgica do tecido suspeito. No caso de ressecção cirúrgica, os achados histopatológicos serão correlacionados com os achados da ADW-MRI. Na fase piloto descrita, a viabilidade do protocolo descrito será examinada e os dados relativos às correlações entre o histopatológico padrão e o processamento genético do tecido ressecado e os resultados relativos às características do tecido de ADW-MRI serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • University Hospital Basel
        • Investigador principal:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com glioblastoma histopatologicamente comprovado ou metástase cerebral e suspeita de progressão do tumor na ressonância magnética padrão após terapia de primeira linha e que são candidatos à ressecção cirúrgica eletiva.
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, marca-passo ou outros implantes sem aprovação de ressonância magnética, gravidez)
  • Pacientes em situação de risco de vida
  • Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência
  • Análises histopatológicas de qualidade insuficiente
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imagiologia ADW-MRI
Pacientes com glioblastoma histopatologicamente comprovado ou metástase cerebral com suspeita de progressão do tumor na ressonância magnética padrão após terapia padrão de primeira linha e que são candidatos à ressecção cirúrgica e submetidos à ressonância magnética ADW no pré-operatório.
Uma sequência avançada de RM ponderada por difusão será realizada além do diagnóstico de RM de rotina. Isso exigirá que o paciente seja examinado por 30 minutos adicionais em um scanner de ressonância magnética separado. Esta técnica oferece a oportunidade de maior sensibilidade para mudanças teciduais sutis associadas com maior especificidade em relação ao dano de diferentes componentes teciduais do SNC. No caso de ressecção cirúrgica, os achados histopatológicos serão correlacionados com os achados da ADW-MRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação dos achados de ADW-MRI com achados histopatológicos
Prazo: avaliação única na linha de base
As correlações entre o exame histopatológico padrão do tecido ressecado e os resultados relativos às características do tecido de ADW-MRI são analisadas (análise descritiva))
avaliação única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Glioblastoma (GBM)

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