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IRM de diffusion avancée pour différencier la récidive tumorale de la pseudo-progression chez les patients atteints de glioblastome et de métastases cérébrales (AiD-GLIO)

27 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

IRM de diffusion avancée pour différencier la récidive tumorale de la pseudo-progression chez les patients atteints de glioblastome et de métastases cérébrales - Essai pilote AiD GLIO

Cette étude pilote examine si l'IRM avancée pondérée en diffusion (ADW-MRI) peut différencier la véritable progression tumorale (TP) d'une pseudo-progression (PsP) chez les patients atteints de glioblastome (GBM) ou de métastases cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IRM avancée pondérée en diffusion (ADW-MRI) offre la possibilité d'une plus grande sensibilité aux modifications tissulaires subtiles associées à une spécificité accrue relative aux dommages des différents composants tissulaires du système nerveux central (SNC). Dans le cadre de cette étude, l'IRM de suivi conventionnel sera complétée par l'ADW-IRM en cas de suspicion de récidive tumorale et d'éventuelle résection chirurgicale du tissu suspect. En cas de résection chirurgicale, les résultats histopathologiques seront corrélés aux résultats de l'ADW-MRI. Dans la phase pilote décrite, la faisabilité du protocole décrit sera examinée et les données concernant les corrélations entre le bilan histopathologique et génétique standard du tissu réséqué et les résultats concernant les caractéristiques tissulaires de l'ADW-MRI seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel
        • Chercheur principal:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un glioblastome ou une métastase cérébrale histopathologiquement prouvés et une progression tumorale suspectée à l'IRM standard après un traitement de première ligne et qui sont candidats à une résection chirurgicale élective.
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM (par ex. claustrophobie, stimulateur cardiaque ou autres implants sans approbation IRM, grossesse)
  • Patients en danger de mort
  • Patients nécessitant une chirurgie urgente
  • Analyses histopathologiques de qualité insuffisante
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Imagerie ADW-IRM
Patients atteints d'un glioblastome ou d'une métastase cérébrale histopathologiquement prouvés qui ont suspecté une progression tumorale à l'IRM standard après un traitement standard de première ligne et qui sont candidats à une résection chirurgicale et qui subissent l'ADW-MRI en préopératoire.
Test diagnostique: IRM avancée pondérée en diffusion (ADW-MRI)
Une séquence IRM pondérée en diffusion avancée sera réalisée en plus des diagnostics IRM de routine. Cela nécessitera que le patient soit scanné pendant 30 minutes supplémentaires dans un scanner IRM séparé. Cette technique offre l'opportunité d'une plus grande sensibilité vis-à-vis des modifications tissulaires subtiles associées à une spécificité accrue relative aux dommages des différents composants tissulaires du SNC. En cas de résection chirurgicale, les résultats histopathologiques seront corrélés aux résultats de l'ADW-MRI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des résultats de l'ADW-MRI avec les résultats histopathologiques
Délai: évaluation unique au départ
Les corrélations entre le bilan histopathologique standard du tissu réséqué et les résultats concernant les caractéristiques tissulaires de l'ADW-MRI sont analysées (analyse descriptive))
évaluation unique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-00888; ko23Cordier

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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