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Erweiterte Diffusions-MRT zur Unterscheidung zwischen Tumorrezidiv und Pseudoprogression bei Patienten mit Glioblastom und Hirnmetastasen (AiD-GLIO)

27. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Erweiterte Diffusions-MRT zur Unterscheidung zwischen Tumorrezidiven und Pseudoprogression bei Patienten mit Glioblastomen und Hirnmetastasen – AiD GLIO-Pilotstudie

Diese Pilotstudie untersucht, ob die fortgeschrittene diffusionsgewichtete MRT (ADW-MRT) bei Patienten mit Glioblastom (GBM) oder Hirnmetastasen zwischen einer echten Tumorprogression (TP) und einer Pseudoprogression (PsP) unterscheiden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die fortgeschrittene diffusionsgewichtete MRT (ADW-MRT) bietet die Möglichkeit einer höheren Empfindlichkeit gegenüber subtilen Gewebeveränderungen, verbunden mit einer erhöhten Spezifität in Bezug auf Schäden an verschiedenen Gewebekomponenten des Zentralnervensystems (ZNS). Im Rahmen dieser Studie wird die konventionelle Follow-up-MRT durch eine ADW-MRT bei Verdacht auf ein Tumorrezidiv und einer möglichen chirurgischen Resektion des verdächtigen Gewebes ergänzt. Im Falle einer chirurgischen Resektion werden die histopathologischen Befunde mit den Befunden der ADW-MRT korreliert. In der dargestellten Pilotphase wird die Machbarkeit des beschriebenen Protokolls untersucht und die Daten zu Korrelationen zwischen der standardmäßigen histopathologischen und genetischen Aufarbeitung des resezierten Gewebes und den Ergebnissen zu Gewebemerkmalen aus der ADW-MRT analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Hauptermittler:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histopathologisch nachgewiesenem Glioblastom oder Hirnmetastasen und Verdacht auf Tumorfortschritt im Standard-MRT nach Erstlinientherapie, die für eine elektive chirurgische Resektion in Frage kommen.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine MRT (z.B. Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder andere Implantate ohne MRT-Zulassung, Schwangerschaft)
  • Patienten in einem lebensbedrohlichen Zustand
  • Patienten, die dringend eine Operation benötigen
  • Histopathologische Analysen von unzureichender Qualität
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ADW-MRT-Bildgebung
Patienten mit einem histopathologisch nachgewiesenen Glioblastom oder einer Hirnmetastasierung, bei denen im Standard-MRT nach der Standard-Erstlinientherapie ein Tumorwachstum vermutet wurde und die für eine chirurgische Resektion und eine präoperative ADW-MRT in Frage kommen.
Diagnosetest: Erweiterte diffusionsgewichtete MRT (ADW-MRT)
Zusätzlich zur routinemäßigen MRT-Diagnostik wird eine erweiterte diffusionsgewichtete MRT-Sequenz durchgeführt. Dazu muss der Patient weitere 30 Minuten lang in einem separaten MRT-Scanner gescannt werden. Diese Technik bietet die Möglichkeit einer höheren Empfindlichkeit gegenüber subtilen Gewebeveränderungen, verbunden mit einer erhöhten Spezifität in Bezug auf Schäden an verschiedenen Gewebekomponenten des ZNS. Im Falle einer chirurgischen Resektion werden die histopathologischen Befunde mit den Befunden der ADW-MRT korreliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der ADW-MRT-Befunde mit histopathologischen Befunden
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Korrelationen zwischen der standardmäßigen histopathologischen Aufarbeitung des resezierten Gewebes und den Ergebnissen zu Gewebemerkmalen aus der ADW-MRT werden analysiert (deskriptive Analyse))
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00888; ko23Cordier

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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