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Resonancia magnética de difusión avanzada para diferenciar la recurrencia tumoral de la pseudoprogresión en pacientes con glioblastoma y metástasis cerebrales (AiD-GLIO)

27 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Resonancia magnética de difusión avanzada para diferenciar la recurrencia tumoral de la pseudoprogresión en pacientes con glioblastoma y metástasis cerebrales: ensayo piloto AiD GLIO

Este estudio piloto investiga si la resonancia magnética ponderada por difusión avanzada (ADW-MRI) puede diferenciar entre la verdadera progresión tumoral (TP) y una pseudoprogresión (PsP) en pacientes con glioblastoma (GBM) o metástasis cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resonancia magnética ponderada por difusión avanzada (ADW-MRI) ofrece la oportunidad de una mayor sensibilidad hacia los cambios tisulares sutiles asociados con una mayor especificidad relacionada con el daño de diferentes componentes tisulares del sistema nervioso central (SNC). En el marco de este estudio, la resonancia magnética de seguimiento convencional se complementará con ADW-MRI en caso de sospecha de recurrencia del tumor y posible resección quirúrgica del tejido sospechoso. En el caso de resección quirúrgica, los hallazgos histopatológicos se correlacionarán con los hallazgos de la ADW-MRI. En la fase piloto representada, se examinará la viabilidad del protocolo descrito y se analizarán los datos relativos a las correlaciones entre el estudio histopatológico y genético estándar del tejido resecado y los resultados relativos a las características del tejido de ADW-MRI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dominik Cordier, PD Dr. med.
  • Número de teléfono: +41 61 26 56 42
  • Correo electrónico: dominik.cordier@usb.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • University Hospital Basel
        • Investigador principal:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glioblastoma o metástasis cerebral comprobados histopatológicamente y sospecha de progresión del tumor en la resonancia magnética estándar después de la terapia de primera línea y que son candidatos para la resección quirúrgica electiva.
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. claustrofobia, marcapasos u otros implantes sin aprobación de MRI, embarazo)
  • Pacientes en una condición que amenaza la vida.
  • Pacientes que necesitan cirugía urgente
  • Análisis histopatológicos de calidad insuficiente
  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Imágenes ADW-MRI
Pacientes con glioblastoma o metástasis cerebral comprobados histopatológicamente que tienen sospecha de progresión tumoral en la resonancia magnética estándar después de la terapia de primera línea estándar y que son candidatos para la resección quirúrgica y se someten a la ADW-MRI antes de la operación.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética ponderada por difusión avanzada (ADW-MRI)
Se realizará una secuencia de resonancia magnética ponderada por difusión avanzada además de los diagnósticos de resonancia magnética de rutina. Esto requerirá que el paciente sea escaneado durante 30 minutos adicionales en un escáner de resonancia magnética separado. Esta técnica ofrece la oportunidad de una mayor sensibilidad hacia cambios tisulares sutiles asociados con una mayor especificidad en relación con el daño de diferentes componentes tisulares del SNC. En el caso de resección quirúrgica, los hallazgos histopatológicos se correlacionarán con los hallazgos de la ADW-MRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los hallazgos de ADW-MRI con los hallazgos histopatológicos
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Se analizan las correlaciones entre el estudio histopatológico estándar del tejido resecado y los resultados relacionados con las características del tejido de ADW-MRI (análisis descriptivo)
evaluación única al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-00888; ko23Cordier

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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