Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MRI a diffusione avanzata per differenziare la recidiva del tumore dalla pseudoprogressione nei pazienti con glioblastoma e metastasi cerebrali (AiD-GLIO)

27 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

MRI a diffusione avanzata per differenziare la recidiva del tumore dalla pseudoprogressione nei pazienti con glioblastoma e metastasi cerebrali - Prova pilota AiD GLIO

Questo studio pilota indaga se la risonanza magnetica pesata in diffusione avanzata (ADW-MRI) può distinguere tra vera progressione tumorale (TP) e pseudoprogressione (PsP) in pazienti con glioblastoma (GBM) o metastasi cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica pesata in diffusione avanzata (ADW-MRI) offre l'opportunità di una maggiore sensibilità verso sottili cambiamenti tissutali associati a una maggiore specificità relativa al danno di diversi componenti tissutali del sistema nervoso centrale (SNC). Nell'ambito di questo studio, la risonanza magnetica di follow-up convenzionale sarà integrata da ADW-MRI in caso di sospetta recidiva del tumore e possibile resezione chirurgica del tessuto sospetto. Nel caso di resezione chirurgica, i reperti istopatologici saranno correlati ai reperti dell'ADW-MRI. Nella fase pilota illustrata, verrà esaminata la fattibilità del protocollo descritto e verranno analizzati i dati relativi alle correlazioni tra il workup istopatologico e genetico standard del tessuto resecato ei risultati relativi alle caratteristiche del tessuto da ADW-MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Investigatore principale:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glioblastoma istopatologicamente provato o metastasi cerebrali e sospetta progressione del tumore alla risonanza magnetica standard dopo la terapia di prima linea e che sono candidati per la resezione chirurgica elettiva.
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. claustrofobia, pacemaker o altri impianti senza approvazione MRI, gravidanza)
  • Pazienti in pericolo di vita
  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico urgente
  • Analisi istopatologiche di qualità insufficiente
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging ADW-MRI
Pazienti con glioblastoma istopatologicamente provato o metastasi cerebrali che hanno sospetta progressione del tumore alla risonanza magnetica standard dopo la terapia standard di prima linea e che sono candidati alla resezione chirurgica e sottoposti a ADW-MRI prima dell'intervento.
Test diagnostico: RM avanzata pesata in diffusione (ADW-MRI)
Verrà eseguita una sequenza MRI pesata in diffusione avanzata in aggiunta alla diagnostica MRI di routine. Ciò richiederà che il paziente venga sottoposto a scansione per ulteriori 30 minuti in uno scanner MRI separato. Questa tecnica offre l'opportunità di una maggiore sensibilità verso sottili cambiamenti tissutali associati a una maggiore specificità relativa al danno di diversi componenti tissutali del sistema nervoso centrale. Nel caso di resezione chirurgica, i reperti istopatologici saranno correlati ai reperti dell'ADW-MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei risultati dell'ADW-MRI con i risultati istopatologici
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Vengono analizzate le correlazioni tra il workup istopatologico standard del tessuto resecato e i risultati riguardanti le caratteristiche del tessuto da ADW-MRI (analisi descrittiva))
valutazione una tantum al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00888; ko23Cordier

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glioblastoma (GBM)

Prove cliniche su RM avanzata pesata in diffusione (ADW-MRI)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi