Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad diffusions-MR för att skilja tumörrecidiv från pseudoprogression hos patienter med glioblastom och hjärnmetastaser (AiD-GLIO)

27 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Avancerad diffusions-MR för att skilja tumörrecidiv från pseudoprogression hos patienter med glioblastom och hjärnmetastaser - AiD GLIO pilotförsök

Denna pilotstudie undersöker om avancerad diffusionsvägd MRT (ADW-MRI) kan skilja mellan sann tumörprogression (TP) och en pseudoprogression (PsP) hos patienter med glioblastom (GBM) eller hjärnmetastaser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avancerad diffusionsvägd MRT (ADW-MRI) ger möjlighet till högre känslighet för subtila vävnadsförändringar i samband med ökad specificitet relaterad till skador på olika vävnadskomponenter i det centrala nervsystemet (CNS). Inom ramen för denna studie kommer konventionell uppföljnings-MRT att kompletteras med ADW-MRI vid misstänkt tumörrecidiv och eventuell kirurgisk resektion av den misstänkta vävnaden. Vid kirurgisk resektion kommer de histopatologiska fynden att korreleras med fynden av ADW-MRI. I den avbildade pilotfasen kommer genomförbarheten av det beskrivna protokollet att undersökas och data rörande korrelationer mellan standardhistopatologisk och genetisk upparbetning av den resekerade vävnaden och resultaten avseende vävnadsegenskaper från ADW-MRI kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • University Hospital Basel
        • Huvudutredare:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histopatologiskt bevisat glioblastom eller hjärnmetastaser och misstänkt tumörframsteg på standard MRT efter förstahandsbehandling och som är kandidater för elektiv kirurgisk resektion.
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. klaustrofobi, pacemaker eller andra implantat utan MRT-godkännande, graviditet)
  • Patienter i ett livshotande tillstånd
  • Patienter i behov av akut operation
  • Histopatologiska analyser av otillräcklig kvalitet
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ADW-MRI avbildning
Patienter med ett histopatologiskt bevisat glioblastom eller hjärnmetastas som har misstänkt tumörprogression på standard MRT efter standard förstahandsbehandling och som är kandidater för kirurgisk resektion och som genomgår ADW-MRI preoperativt.
Diagnostiskt test: Avancerad diffusionsvägd MRT (ADW-MRI)
En avancerad diffusionsvägd MRT-sekvens kommer att utföras utöver den rutinmässiga MRT-diagnostiken. Detta kräver att patienten skannas i ytterligare 30 minuter i en separat MR-skanner. Denna teknik ger möjlighet till högre känslighet för subtila vävnadsförändringar associerade med ökad specificitet relaterad till skador på olika vävnadskomponenter i CNS. Vid kirurgisk resektion kommer de histopatologiska fynden att korreleras med fynden av ADW-MRI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av ADW-MRI-fynd till histopatologiska fynd
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Korrelationer mellan standard histopatologisk upparbetning av den resekerade vävnaden och resultaten avseende vävnadsegenskaper från ADW-MRI analyseras (beskrivande analys))
engångsbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

20 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-00888; ko23Cordier

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera