Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt diffuusio-MRI, joka erottaa kasvaimen uusiutumisen pseudoprogressiosta potilailla, joilla on glioblastooma ja aivometastaasseja (AiD-GLIO)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Edistynyt diffuusio-MRI erottaa kasvaimen uusiutumisen pseudoprogressiosta potilailla, joilla on glioblastooma ja aivometastaasseja – AiD GLIO -pilottikoe

Tämä pilottitutkimus tutkii, voiko edistynyt diffuusiopainotettu MRI (ADW-MRI) erottaa todellisen tuumorin etenemisen (TP) ja pseudoprogression (PsP) potilailla, joilla on glioblastooma (GBM) tai aivometastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistynyt diffuusiopainotettu MRI (ADW-MRI) tarjoaa mahdollisuuden korkeampaan herkkyyteen hienovaraisille kudosmuutoksiin, jotka liittyvät keskushermoston (CNS) eri kudoskomponenttien vaurioitumiseen liittyvään lisääntyneeseen spesifisyyteen. Tämän tutkimuksen puitteissa tavanomaista seuranta-MRI:tä täydennetään ADW-MRI:llä, jos epäillään kasvaimen uusiutumista ja epäilyttävän kudoksen mahdollinen kirurginen resektio. Kirurgisen resektion tapauksessa histopatologiset löydökset korreloidaan ADW-MRI:n löydöksiin. Kuvatussa pilottivaiheessa tarkastellaan kuvatun protokollan toteutettavuutta ja analysoidaan resektoidun kudoksen standardin histopatologisen ja geneettisen käsittelyn sekä ADW-MRI:n kudosominaisuuksia koskevien tulosten välisiä korrelaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • University Hospital Basel
        • Päätutkija:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histopatologisesti todistettu glioblastooma tai aivometastaasi ja joilla epäillään kasvaimen etenemistä tavallisessa magneettikuvauksessa ensilinjan hoidon jälkeen ja joille voidaan tehdä elektiivinen kirurginen resektio.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, sydämentahdistin tai muut implantit ilman MRI-hyväksyntää, raskaus)
  • Potilaat, jotka ovat hengenvaarassa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta
  • Riittämättömän laadukkaat histopatologiset analyysit
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ADW-MRI-kuvaus
Potilaat, joilla on histopatologisesti todistettu glioblastooma tai aivometastaasi ja joilla on epäilty kasvaimen etenemistä tavallisessa magneettikuvauksessa tavanomaisen ensilinjan hoidon jälkeen ja jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen resektioon ja joille tehdään ADW-MRI ennen leikkausta.
Diagnostinen testi: Edistynyt diffuusiopainotettu MRI (ADW-MRI)
Kehittynyt diffuusiopainotettu MRI-sekvenssi suoritetaan rutiininomaisen MRI-diagnostiikan lisäksi. Tämä edellyttää, että potilasta skannataan vielä 30 minuuttia erillisessä MRI-skannauksessa. Tämä tekniikka tarjoaa mahdollisuuden korkeampaan herkkyyteen hienovaraisia ​​kudosmuutoksia kohtaan, jotka liittyvät lisääntyneeseen spesifisyyteen liittyen keskushermoston eri kudoskomponenttien vaurioihin. Kirurgisen resektion tapauksessa histopatologiset löydökset korreloidaan ADW-MRI:n löydöksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADW-MRI-löydösten korrelaatio histopatologisiin löydöksiin
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Resektoidun kudoksen standardin histopatologisen käsittelyn ja ADW-MRI:n kudosominaisuuksia koskevien tulosten väliset korrelaatiot analysoidaan (kuvaava analyysi)
kerta-arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-00888; ko23Cordier

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa