Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенная диффузионная МРТ для дифференциации рецидива опухоли от псевдопрогрессии у пациентов с глиобластомой и метастазами в головной мозг (AiD-GLIO)

27 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Усовершенствованная диффузионная МРТ для дифференциации рецидива опухоли от псевдопрогрессии у пациентов с глиобластомой и метастазами в головной мозг — пилотное исследование AiD GLIO

В этом пилотном исследовании изучается, может ли расширенная диффузионно-взвешенная МРТ (ADW-MRI) дифференцировать истинную прогрессию опухоли (TP) и псевдопрогрессию (PsP) у пациентов с глиобластомой (GBM) или метастазами в головной мозг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Усовершенствованная диффузионно-взвешенная МРТ (ADW-MRI) предлагает возможность более высокой чувствительности к тонким изменениям тканей, связанным с повышенной специфичностью в отношении повреждения различных тканевых компонентов центральной нервной системы (ЦНС). В рамках данного исследования стандартная контрольная МРТ будет дополнена ADW-MRI в случае подозрения на рецидив опухоли и возможной хирургической резекции подозрительной ткани. В случае хирургической резекции гистопатологические данные будут коррелировать с данными ADW-MRI. На изображенном пилотном этапе будет изучена осуществимость описанного протокола и будут проанализированы данные, касающиеся корреляции между стандартным гистопатологическим и генетическим исследованием резецированной ткани и результатами, касающимися особенностей ткани из ADW-MRI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dominik Cordier, PD Dr. med.
  • Номер телефона: +41 61 26 56 42
  • Электронная почта: dominik.cordier@usb.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Главный следователь:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистопатологически подтвержденной глиобластомой или метастазами в головной мозг и подозрением на прогрессирование опухоли на стандартной МРТ после терапии первой линии, которые являются кандидатами на плановую хирургическую резекцию.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ (например, клаустрофобия, кардиостимулятор или другие имплантаты без разрешения МРТ, беременность)
  • Пациенты в угрожающем жизни состоянии
  • Пациенты, нуждающиеся в неотложной хирургии
  • Гистопатологические анализы недостаточного качества
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ADW-МРТ визуализация
Пациенты с гистопатологически подтвержденной глиобластомой или метастазами в головной мозг, у которых подозревается прогрессирование опухоли на стандартной МРТ после стандартной терапии первой линии и которые являются кандидатами на хирургическую резекцию и предоперационное проведение ADW-MRI.
Диагностический тест: Усовершенствованная диффузионно-взвешенная МРТ (ADW-MRI)
В дополнение к стандартной МРТ-диагностике будет проведена расширенная диффузионно-взвешенная МРТ. Это потребует сканирования пациента в течение дополнительных 30 минут на отдельном МРТ-сканере. Этот метод предлагает возможность более высокой чувствительности к тонким изменениям тканей, связанным с повышенной специфичностью, относящейся к повреждению различных тканевых компонентов ЦНС. В случае хирургической резекции гистопатологические данные будут коррелировать с данными ADW-MRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция результатов ADW-MRI с гистопатологическими данными
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Проанализированы корреляции между стандартным гистопатологическим исследованием резецированной ткани и результатами, касающимися особенностей ткани из ADW-MRI (описательный анализ))
однократная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-00888; ko23Cordier

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться