Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert diffusjons-MR for å skille tumorresidiv fra pseudoprogresjon hos pasienter med glioblastom og hjernemetastaser (AiD-GLIO)

27. januar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Avansert diffusjons-MR for å skille tumorresidiv fra pseudoprogresjon hos pasienter med glioblastom og hjernemetastaser - AiD GLIO pilotforsøk

Denne pilotstudien undersøker om avansert diffusjonsvektet MR (ADW-MRI) kan skille mellom ekte tumorprogresjon (TP) og en pseudoprogresjon (PsP) hos pasienter med glioblastom (GBM) eller hjernemetastaser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avansert diffusjonsvektet MR (ADW-MRI) gir mulighet for høyere følsomhet overfor subtile vevsendringer assosiert med økt spesifisitet knyttet til skade på forskjellige vevskomponenter i sentralnervesystemet (CNS). Innenfor rammen av denne studien vil konvensjonell oppfølgings-MR bli supplert med ADW-MR ved mistanke om residiv av tumor og mulig kirurgisk reseksjon av det mistenkelige vevet. Ved kirurgisk reseksjon vil de histopatologiske funnene være korrelert med funnene ved ADW-MRI. I den avbildede pilotfasen vil gjennomførbarheten av den beskrevne protokollen bli undersøkt og data vedrørende korrelasjoner mellom standard histopatologisk og genetisk opparbeidelse av det resekerte vevet og resultatene vedrørende vevstrekk fra ADW-MRI vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Hovedetterforsker:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histopatologisk påvist glioblastom eller hjernemetastase og mistenkt tumorfremgang på standard MR etter førstelinjebehandling og som er kandidater for elektiv kirurgisk reseksjon.
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. klaustrofobi, pacemaker eller andre implantater uten MR-godkjenning, graviditet)
  • Pasienter i livstruende tilstand
  • Pasienter med behov for akutt kirurgi
  • Histopatologiske analyser av utilstrekkelig kvalitet
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ADW-MRI avbildning
Pasienter med histopatologisk påvist glioblastom eller hjernemetastase som har mistanke om tumorprogresjon på standard MR etter standard førstelinjebehandling og som er kandidater for kirurgisk reseksjon og som gjennomgår ADW-MRI preoperativt.
Diagnostisk test: Avansert diffusjonsvektet MR (ADW-MRI)
En avansert diffusjonsvektet MR-sekvens vil bli utført i tillegg til rutinemessig MR-diagnostikk. Dette vil kreve at pasienten skannes i ytterligere 30 minutter i en egen MR-skanner. Denne teknikken gir mulighet for høyere følsomhet overfor subtile vevsendringer assosiert med økt spesifisitet knyttet til skade på forskjellige vevskomponenter i CNS. Ved kirurgisk reseksjon vil de histopatologiske funnene være korrelert med funnene ved ADW-MRI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ADW-MR-funn til histopatologiske funn
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Korrelasjoner mellom standard histopatologisk opparbeidelse av det reseksjonerte vevet og resultatene vedrørende vevstrekk fra ADW-MRI analyseres (beskrivende analyse))
engangsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00888; ko23Cordier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere