Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde diffusie-MRI om tumorrecidief te onderscheiden van pseudoprogressie bij patiënten met glioblastoom en hersenmetastasen (AiD-GLIO)

27 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Geavanceerde diffusie-MRI om tumorrecidief te onderscheiden van pseudoprogressie bij patiënten met glioblastoom en hersenmetastasen - AiD GLIO Pilot Trial

Deze pilotstudie onderzoekt of geavanceerde diffusie-gewogen MRI (ADW-MRI) onderscheid kan maken tussen echte tumorprogressie (TP) en een pseudoprogressie (PsP) bij patiënten met glioblastoom (GBM) of hersenmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geavanceerde diffusie-gewogen MRI (ADW-MRI) bieden de mogelijkheid van een hogere gevoeligheid voor subtiele weefselveranderingen geassocieerd met verhoogde specificiteit met betrekking tot schade aan verschillende weefselcomponenten van het centrale zenuwstelsel (CZS). In het kader van deze studie zal conventionele follow-up MRI worden aangevuld met ADW-MRI in geval van verdenking op tumorrecidief en mogelijke chirurgische resectie van het verdachte weefsel. Bij chirurgische resectie worden de histopathologische bevindingen gecorreleerd met de bevindingen van de ADW-MRI. In de afgebeelde pilootfase zal de haalbaarheid van het beschreven protocol worden onderzocht en zullen de gegevens over correlaties tussen standaard histopathologische en genetische opwerking van het gereseceerde weefsel en de resultaten met betrekking tot weefselkenmerken van ADW-MRI worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • University Hospital Basel
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histopathologisch bewezen glioblastoom of hersenmetastase en vermoedelijke tumorprogressie op standaard MRI na eerstelijnstherapie en die in aanmerking komen voor electieve chirurgische resectie.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. claustrofobie, pacemaker of andere implantaten zonder MRI-goedkeuring, zwangerschap)
  • Patiënten in levensbedreigende toestand
  • Patiënten die spoedeisende chirurgie nodig hebben
  • Histopathologische analyses van onvoldoende kwaliteit
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ADW-MRI-beeldvorming
Patiënten met een histopathologisch bewezen glioblastoom of hersenmetastase bij wie tumorprogressie wordt vermoed op standaard MRI na standaard eerstelijnstherapie en die in aanmerking komen voor chirurgische resectie en preoperatief de ADW-MRI ondergaan.
Diagnostische toets: Geavanceerde diffusiegewogen MRI (ADW-MRI)
Naast de routinematige MRI-diagnostiek zal een geavanceerde diffusiegewogen MRI-sequentie worden uitgevoerd. Hiervoor moet de patiënt nog 30 minuten worden gescand in een aparte MRI-scanner. Deze techniek biedt de mogelijkheid van hogere gevoeligheid voor subtiele weefselveranderingen geassocieerd met verhoogde specificiteit met betrekking tot schade aan verschillende weefselcomponenten van het CZS. Bij chirurgische resectie worden de histopathologische bevindingen gecorreleerd met de bevindingen van de ADW-MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van ADW-MRI-bevindingen met histopathologische bevindingen
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
Correlaties tussen standaard histopathologische opwerking van het gereseceerde weefsel en de resultaten met betrekking tot weefselkenmerken van ADW-MRI worden geanalyseerd (beschrijvende analyse))
eenmalige beoordeling bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-00888; ko23Cordier

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren