Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowany dyfuzyjny rezonans magnetyczny w celu różnicowania nawrotu guza od pseudoprogresji u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym i przerzutami do mózgu (AiD-GLIO)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Zaawansowany dyfuzyjny rezonans magnetyczny w celu różnicowania nawrotu guza od rzekomej progresji u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym i przerzutami do mózgu — badanie pilotażowe AiD GLIO

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy zaawansowany MRI ważony dyfuzją (ADW-MRI) może różnicować rzeczywistą progresję guza (TP) od pseudoprogresji (PsP) u pacjentów z glejakiem (GBM) lub przerzutami do mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaawansowany MRI ważony dyfuzją (ADW-MRI) daje możliwość uzyskania większej czułości na subtelne zmiany tkankowe związane ze zwiększoną specyficznością dotyczącą uszkodzeń różnych elementów tkankowych ośrodkowego układu nerwowego (OUN). W ramach tego badania konwencjonalny kontrolny MRI zostanie uzupełniony o ADW-MRI w przypadku podejrzenia wznowy guza i ewentualnej chirurgicznej resekcji podejrzanej tkanki. W przypadku resekcji chirurgicznej wyniki histopatologiczne zostaną skorelowane z wynikami ADW-MRI. W przedstawionej fazie pilotażowej zbadana zostanie wykonalność opisanego protokołu oraz przeanalizowane zostaną dane dotyczące korelacji między standardowym badaniem histopatologicznym i genetycznym wyciętej tkanki a wynikami dotyczącymi cech tkanki z ADW-MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Basel
        • Główny śledczy:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie glejakiem lub przerzutami do mózgu i podejrzeniem progresji nowotworu w standardowym MRI po terapii pierwszego rzutu, którzy są kandydatami do planowej resekcji chirurgicznej.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca lub inne implanty bez atestu MRI, ciąża)
  • Pacjenci w stanie zagrożenia życia
  • Pacjenci wymagający pilnej operacji
  • Analizy histopatologiczne o niewystarczającej jakości
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie ADW-MRI
Pacjenci z potwierdzonym histopatologicznie glejakiem lub przerzutami do mózgu, u których podejrzewa się progresję nowotworu w standardowym MRI po standardowym leczeniu pierwszego rzutu i którzy są kandydatami do resekcji chirurgicznej i poddani ADW-MRI przed operacją.
Test diagnostyczny: Zaawansowany rezonans magnetyczny ważony dyfuzją (ADW-MRI)
Oprócz rutynowej diagnostyki MRI zostanie przeprowadzona zaawansowana sekwencja MRI ważona dyfuzją. Będzie to wymagało skanowania pacjenta przez dodatkowe 30 minut w osobnym skanerze MRI. Technika ta daje możliwość uzyskania większej czułości na subtelne zmiany tkankowe związane ze zwiększoną specyficznością dotyczącą uszkodzeń różnych elementów tkankowych OUN. W przypadku resekcji chirurgicznej wyniki histopatologiczne zostaną skorelowane z wynikami ADW-MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników ADW-MRI z wynikami histopatologicznymi
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Przeanalizowano korelacje między standardowym badaniem histopatologicznym wyciętej tkanki a wynikami dotyczącymi cech tkanki z ADW-MRI (analiza opisowa))
jednorazowa ocena na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00888; ko23Cordier

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj