Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret diffusions-MR for at differentiere tumortilbagefald fra pseudoprogression hos patienter med glioblastom og hjernemetastaser (AiD-GLIO)

27. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Avanceret diffusions-MR for at differentiere tumortilbagefald fra pseudoprogression hos patienter med glioblastom og hjernemetastaser - AiD GLIO pilotforsøg

Denne pilotundersøgelse undersøger, om avanceret diffusionsvægtet MR (ADW-MRI) kan skelne mellem ægte tumorprogression (TP) og en pseudoprogression (PsP) hos patienter med glioblastom (GBM) eller hjernemetastaser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avanceret diffusionsvægtet MR (ADW-MRI) giver mulighed for højere følsomhed over for subtile vævsændringer forbundet med øget specificitet relateret til beskadigelse af forskellige vævskomponenter i centralnervesystemet (CNS). Inden for rammerne af dette studie vil konventionel opfølgnings-MRI blive suppleret med ADW-MRI i tilfælde af mistanke om tumorrecidiv og eventuel kirurgisk resektion af det mistænkelige væv. Ved kirurgisk resektion vil de histopatologiske fund være korreleret til resultaterne af ADW-MRI. I den afbildede pilotfase vil gennemførligheden af ​​den beskrevne protokol blive undersøgt, og data vedrørende korrelationer mellem standard histopatologisk og genetisk oparbejdning af det resekerede væv og resultaterne vedrørende vævstræk fra ADW-MRI vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Ledende efterforsker:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histopatologisk dokumenteret glioblastom eller hjernemetastase og formodet tumorfremgang på standard MR efter førstelinjebehandling, og som er kandidater til elektiv kirurgisk resektion.
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR (f. klaustrofobi, pacemaker eller andre implantater uden MR-godkendelse, graviditet)
  • Patienter i en livstruende tilstand
  • Patienter med behov for akut operation
  • Histopatologiske analyser af utilstrækkelig kvalitet
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ADW-MRI billeddannelse
Patienter med et histopatologisk dokumenteret glioblastom eller hjernemetastase, som har mistanke om tumorprogression på standard MR efter standard førstelinjebehandling, og som er kandidater til kirurgisk resektion og som gennemgår ADW-MRI præoperativt.
Diagnostisk test: Avanceret diffusionsvægtet MR (ADW-MRI)
En avanceret diffusionsvægtet MR-sekvens vil blive udført ud over den rutinemæssige MR-diagnostik. Dette vil kræve, at patienten skal scannes i yderligere 30 minutter i en separat MR-scanner. Denne teknik giver mulighed for højere følsomhed over for subtile vævsændringer forbundet med øget specificitet relateret til beskadigelse af forskellige vævskomponenter i CNS. Ved kirurgisk resektion vil de histopatologiske fund være korreleret til resultaterne af ADW-MRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ADW-MRI-fund til histopatologiske fund
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Korrelationer mellem standard histopatologisk oparbejdning af det resekerede væv og resultaterne vedrørende vævstræk fra ADW-MRI analyseres (beskrivende analyse))
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00888; ko23Cordier

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom (GBM)

Kliniske forsøg med Avanceret diffusionsvægtet MR (ADW-MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner