Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá difúzní MRI k odlišení recidivy nádoru od pseudoprogrese u pacientů s glioblastomem a metastázami v mozku (AiD-GLIO)

27. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Pokročilá difúzní MRI k odlišení recidivy nádoru od pseudoprogrese u pacientů s glioblastomem a metastázami v mozku – pilotní studie AiD GLIO

Tato pilotní studie zkoumá, zda pokročilá difúzně vážená MRI (ADW-MRI) může odlišit skutečnou progresi nádoru (TP) a pseudoprogresi (PsP) u pacientů s glioblastomem (GBM) nebo mozkovými metastázami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokročilá difúzně vážená MRI (ADW-MRI) nabízí možnost vyšší citlivosti vůči jemným tkáňovým změnám spojeným se zvýšenou specifitou související s poškozením různých tkáňových komponent centrálního nervového systému (CNS). V rámci této studie bude konvenční kontrolní MRI doplněna o ADW-MRI v případě podezření na recidivu nádoru a případné chirurgické resekci podezřelé tkáně. V případě chirurgické resekce budou histopatologické nálezy korelovány s nálezy ADW-MRI. V zobrazené pilotní fázi bude zkoumána proveditelnost popsaného protokolu a analyzována data týkající se korelací mezi standardním histopatologickým a genetickým zpracováním resekované tkáně a výsledky týkající se tkáňových znaků z ADW-MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dominik Cordier, PD Dr. med.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Granziera, PD Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histopatologicky prokázaným glioblastomem nebo mozkovými metastázami a suspektní progresí nádoru na standardní MRI po terapii první linie a kteří jsou kandidáty na elektivní chirurgickou resekci.
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (např. klaustrofobie, kardiostimulátor nebo jiné implantáty bez schválení MRI, těhotenství)
  • Pacienti v život ohrožujícím stavu
  • Pacienti, kteří potřebují naléhavou operaci
  • Histopatologické analýzy nedostatečné kvality
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ADW-MRI zobrazování
Pacienti s histopatologicky prokázaným glioblastomem nebo mozkovou metastázou, kteří mají podezření na progresi nádoru na standardní MRI po standardní terapii první linie a kteří jsou kandidáty na chirurgickou resekci a podstupují předoperačně ADW-MRI.
Diagnostický test: Pokročilá difuzně vážená MRI (ADW-MRI)
Kromě rutinní MRI diagnostiky bude provedena pokročilá difúzně vážená MRI sekvence. To bude vyžadovat, aby byl pacient skenován dalších 30 minut na samostatném MRI skeneru. Tato technika nabízí možnost vyšší citlivosti vůči jemným tkáňovým změnám spojeným se zvýšenou specifitou související s poškozením různých tkáňových složek CNS. V případě chirurgické resekce budou histopatologické nálezy korelovány s nálezy ADW-MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace ADW-MRI nálezů s histopatologickými nálezy
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Jsou analyzovány korelace mezi standardním histopatologickým zpracováním resekované tkáně a výsledky týkajícími se tkáňových znaků z ADW-MRI (deskriptivní analýza))
jednorázové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00888; ko23Cordier

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom (GBM)

Klinické studie na Pokročilá difuzně vážená MRI (ADW-MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit