교모세포종 및 뇌전이 환자의 유사 진행과 종양 재발을 구별하기 위한 고급 확산 MRI (AiD-GLIO)
2025년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
교모세포종 및 뇌 전이 환자의 유사 진행과 종양 재발을 구별하기 위한 고급 확산 MRI - AiD GLIO 파일럿 시험
이 파일럿 연구는 고급 확산 강조 MRI(ADW-MRI)가 교모세포종(GBM) 또는 뇌 전이 환자에서 실제 종양 진행(TP)과 가성 진행(PsP)을 구별할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
고급 확산 가중 MRI(ADW-MRI)는 중추 신경계(CNS)의 다양한 조직 구성 요소의 손상과 관련된 증가된 특이성과 관련된 미묘한 조직 변화에 대해 더 높은 민감도를 제공합니다.
이 연구의 틀 내에서 기존의 추적 MRI는 종양 재발이 의심되고 의심스러운 조직의 외과 적 절제가 가능한 경우 ADW-MRI로 보완됩니다.
수술적 절제의 경우 조직병리학적 소견은 ADW-MRI 소견과 상관관계가 있을 것이다.
묘사된 파일럿 단계에서 설명된 프로토콜의 타당성이 검사되고 절제된 조직의 표준 조직병리학적 및 유전적 검사 사이의 상관관계에 관한 데이터와 ADW-MRI의 조직 특징에 관한 결과가 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominik Cordier, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 26 56 42
- 이메일: dominik.cordier@usb.ch
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
-
수석 연구원:
- Dominik Cordier, PD Dr. med.
-
연락하다:
- Dominik Cordier, PD Dr. med.
- 이메일: dominik.cordier@usb.ch
-
연락하다:
- Cristina Granziera, PD Dr. med.
- 이메일: cristina.granziera@usb.ch
-
부수사관:
- Cristina Granziera, PD Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 입증된 교모세포종 또는 뇌 전이가 있고 1차 요법 후 표준 MRI에서 종양 진행이 의심되고 선택적 수술 절제 대상인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 맥박 조정기 또는 MRI 승인을 받지 않은 기타 임플란트, 임신)
- 생명을 위협하는 상태의 환자
- 응급 수술이 필요한 환자
- 불충분한 품질의 조직병리학적 분석
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ADW-MRI 이미징
조직병리학적으로 입증된 교모세포종 또는 뇌전이 환자로서 표준 1차 치료 후 표준 MRI에서 종양 진행이 의심되고 외과적 절제 대상자이며 수술 전 ADW-MRI를 받는 환자.
|
고급 확산 가중 MRI 시퀀스는 일상적인 MRI 진단에 추가하여 수행됩니다.
이를 위해서는 별도의 MRI 스캐너에서 추가로 30분 동안 환자를 스캔해야 합니다.
이 기술은 CNS의 다른 조직 구성 요소의 손상과 관련된 증가된 특이성과 관련된 미묘한 조직 변화에 대해 더 높은 감도의 기회를 제공합니다.
수술적 절제의 경우 조직병리학적 소견은 ADW-MRI 소견과 상관관계가 있을 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADW-MRI 소견과 조직병리학적 소견의 상관관계
기간: 기준선에서 일회성 평가
|
절제된 조직의 표준 조직병리학적 검사와 ADW-MRI의 조직 특징에 관한 결과 간의 상관관계를 분석합니다(기술적 분석).
|
기준선에서 일회성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominik Cordier, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-00888; ko23Cordier
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .