このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ROADEプログラムの実現可能性

2024年6月17日 更新者:University of New Mexico

摂食障害に対する修復的職業的アプローチ (ROADE) プログラムの実現可能性の評価

作業療法は、クライアントケアに対する総合的なアプローチにより、慢性摂食障害 (ED) への対処を支援する独自の態勢を整えています。 ED の複雑かつ深刻な性質は、生活と健康の非常に多くの領域に及ぶため、精神的、身体的、社会的、スピリチュアルな領域にわたって人全体に対処する介入戦略が必要です。 残念なことに、特に入院施設に入院できるほど病気ではないものの、日常生活を営むのに苦労している人にとって、ED に対する専門的なケアを見つけるのは難しい場合があります。 たとえば、ニューメキシコ州には ED の入院治療センターが 1 か所しかなく、専門の外来サービスはありません。 このため、EDに苦しむ多くの人はまだ十分な病気になっていないため、ケアの選択肢がありません。 この状況では、従来の体重と食事に焦点を当てた医療介入を超え、個人に力を与え、課題を回避し、人生を最大限に生きることを支援する新しい介入が必要とされています。

私たちの地域社会におけるこのニーズを満たすために、研究チームは予備的な外来治療プログラムを開発しています。 ROADE (摂食障害に対する修復的職業的アプローチ) プログラムは、心理社会的症状を軽減し、摂食障害に対する自己管理スキルの向上を目指す、8 週間の構造化された複合的介入です。 介入戦略は以下のとおりです: (1) 内受容、自己受容を改善し、自己誘導型対処ツールとしてのマインドフルネス瞑想などの健康活動 (2) 進行中の障害を乗り越えながら日常機能を改善するための健康管理とセルフケアの職業の適応摂食症状、および(3)ヨガやリンパドレナージエクササイズなどの軽い運動で、体とポジティブな関係を取り戻し、消化を改善し、リラクゼーションを促進し、筋肉の緊張を軽減します。 現在の研究では、摂食障害の症状に対する予備的な効果をテストしながら、この介入の実現可能性と受け入れ可能性を調査しています。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害 (ED) は蔓延し、長期にわたる症状であり、健康や職業上のパフォーマンスの多くの領域に非常に悪影響を及ぼします。 米国では、推定2,900万人が生涯にわたって摂食障害に苦しむことになる(摂食障害アカデミー、2020年)。最も一般的な診断は、神経性食欲不振、過食症、神経性過食症、回避性、制限性、食物摂取障害である。 (ARFID)。 これらの診断はそれぞれ異なりますが、厳格で儀式化された食べ物との機能不全な関係を発展させる個人の特徴を共有しています。 すべての摂食障害を合わせた有病率は世界中で増加しているようで、2000 年から 2018 年にかけて人口の推定 4% から 8% に増加しました (Galmiche, 2019)。 多くの場合、これには、1 日に何時間も消耗する強迫的なルーチンが伴います。 食事の乱れを超えて、症状はほぼすべての職業分野(衛生、社会的機能、仕事、休息など)に及び、精神的健康と身体的健康の両方に影響を及ぼします(Bradford et al., 2015)。

残念なことに、現在の摂食障害の治療法では、長期的な結果は不良です。 回復には長いプロセスがかかり、多くの場合 6 年以上かかります (Franco, 2017) が、追跡調査期間が限られているため、これは過小評価される可能性があります (Arcelus et al., 2011)。 回復率と死亡率の推定値は情報源によって大きく異なり、最大で半数の人が完全に回復せず、神経性無食欲症に苦しむ人の最大5%という驚くべきことにこの障害が原因で死亡します(Franko et al., 2013)。 悲しいことに、神経性食欲不振による死亡の 5 人に 1 人は自殺によるものですが、死亡率が高くなる予測因子には、アルコール乱用やその他の併存する精神的健康診断が含まれています (Arcelus et al., 2011)。 複数の系統的レビューでは、現在の介入はまだ強力な効果量を実証しておらず、ベストプラクティスとして浮上した特定のアプローチは存在しないと報告している(Kotilahti et al., 2020; Murray et al., 2018; Peat et al., 2017; Zeeckら、2018)。 体重の増減を過度に強調する単純な治療モデルを超えて、その代わりに障害の個人的および社会的影響にもっと完全に対処し、ハームリダクション戦略を使用し、クライアントに力を与えるよう努めることが求められています(Hay et al.、2012)。 。

このプロジェクトは、摂食障害の深刻で複雑かつ永続的な性質に取り組んでいます。 作業療法は、クライアントケアに対する総合的なアプローチにより、慢性 ED への対処を支援する独自の態勢を整えています。 摂食障害は健康や幸福の無数の領域に影響を与えるため、精神的、身体的、社会的領域にわたって人全体に対処する介入戦略が必要です。 ED の専門ケアを見つけるのは難しい場合があります。 これは、入院施設に入院するほど病気ではないものの、依然として日常生活を営むのに苦労している人に特に当てはまります。 このプロジェクトが実施されるニューメキシコ州に特有のことですが、現在、摂食障害の治療を専門とする外来メンタルヘルスサービスは存在しません。 私たちの州では、摂食障害患者専用の入院患者クリニックを無事に卒業できるかもしれないが、その後のケアのための強力な外来プログラムを受けずに退院する人もいる。 これは再発の大きなリスクを伴います。 私たちの希望は、ROADE プログラムが最終的にコミュニティのリソースに成長し、サービスにおけるこのギャップを埋めるのに役立つことです。 より広範には、このプロジェクトは摂食障害の治療における作業療法士の役割を構築し、慢性疾患管理における私たちの役割を拡大する機会をもたらします。

私たちの知る限り、この状況における作業療法介入はまだ実験的に評価されていません。 摂食障害の治療に関する作業療法に関する出版物の多くは、より古い証拠であるか、専門家の意見や非体系的な文献レビューに依存して、介入の可能性のある手段を説明しています(例: ブラッドフォード他、2015年。クラークとネイヤー、2012年。ガーデナー&ブラウン、2010年。ホーナー、2006)。 メンタルヘルスに関する作業療法のテキスト 1 件 (Crouch & Alers、2014)、メンタルヘルス環境で働く作業療法士の調査 1 件 (Klockzko & Ikiugu、2006)、介入の有用性について参加者の意見を調査した小規模な主観的研究 (Biddiscombe) et al., 2018) は、作業療法が摂食障害の治療に役割を果たしていると自己認識していることを実証しています。 これらの観点から注目すべき重要な点は、作業療法士は他の医療提供者との協力モデルで働き、ケアに対して全体的なアプローチを使用し、障害の影響を受ける職業領域に焦点を当てるべきであるということです。 この新たなレベルの証拠をもとに、研究チームはそのようなプログラムをゼロから開発しました。 介入の開発に関する私たちの予備的な見解では、作業療法内から入手可能な最良の証拠を使用しましたが、専門外からも引き出しました。 私たちは、OT 実践フレームワーク (AOTA、2020) に基づいた作業療法実践領域に適合する修復的アプローチに焦点を当てました。 これは ROADE (摂食障害に対する修復的職業的アプローチ) プログラムとなりました。

ROADE プログラムは、私たちの知る限り、摂食障害に対する作業療法に特化した介入としては初めてのものです。 現在の形態では、心理社会的症状を軽減し、摂食障害に対する自己管理スキルを向上させることを目的とした、8 週間にわたる構造化された複合的な介入です。 介入戦略は以下のとおりです: (1) リンパの流れを改善し、消化を改善し、弛緩を促進し、筋肉の緊張を軽減するための軽い運動とヨガ (Gibson & Mehler, 2019; Moser, 2020; Sim et al, 2017; Souza et al, 2018) )、(2) 内受容、自己受容を改善し、自己誘導型対処ツールとしてのマインドフルネス瞑想 (Sala et al., 2020)、(3) 健康管理とセルフケアの職業を適応させて日常生活機能を改善する進行中の摂食障害の症状を克服する(Crouch & Alers、2014; Sørlie et al.、2020)。 このプログラムをマニュアル化された介入にさらに磨き上げ、介入の予備効果を追跡し、実現可能性のデータポイントを収集し、有効性試験への資金提供を求めることが私たちの希望です。 これらの目標は、次の 3 つの具体的な目標の形で検討されます。

具体的な目的1. 研究現場で ROADE プログラムを実施する実現可能性を確立する。 具体的な目的 2. ROADE プログラム介入が摂食障害の症状に与える予備的な効果を判断する。

具体的な目的 3. 専門家の指導、トレーニング、経験を活用して、ROADE プログラムのプロトコルを磨き上げること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過食症、神経性食欲不振、神経性過食症、またはARFIDと診断されている
  • 英語でアンケートに回答できる方
  • 14歳以上

除外基準:

  • ヨガなどの軽い運動が快適にできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂食障害に対する修復的職業的アプローチ (ROADE)
慢性疾患管理戦略、ヨガ、摂食障害に対する瞑想を利用した新しい外来作業療法介入。 週に 2 回、それぞれ 1 時間の訪問を 8 週間行います。
摂食障害に対する外来行動介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イェール・ブラウン・コーネル摂食障害スケール
時間枠:8週間
摂食障害の症状の負担
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安症の目録
時間枠:8週間
自己申告による不安
8週間
SF-36
時間枠:8週間
健康関連の生活の質
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年4月19日

研究の完了 (実際)

2024年4月19日

試験登録日

最初に提出

2023年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月9日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00006140
  • AOTFIRG23Hardison (その他の助成金/資金番号:American Occupational Therapy Foundation)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する