Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu ROADE

17. června 2024 aktualizováno: University of New Mexico

Posouzení proveditelnosti programu restorativních profesních přístupů pro poruchy příjmu potravy (ROADE)

Ergoterapie je díky našemu holistickému přístupu k péči o klienty jedinečně připravena pomoci řešit chronické poruchy příjmu potravy (ED). Složitá a závažná povaha ED zahrnuje tolik oblastí života a duševní pohody, že vyžaduje intervenční strategii, která osloví celého člověka napříč mentální, fyzickou, sociální a duchovní sférou. Bohužel může být obtížné najít specializovanou péči o ED – zejména pro ty, kteří nejsou dostatečně nemocní na to, aby mohli být přijati do lůžkového zařízení, ale kteří se stále snaží prospívat v každodenním životě. Například v Novém Mexiku je pouze jedno lůžkové centrum pro léčbu ED a žádné specializované ambulantní služby. To ponechává mnoho lidí trpících ED bez možnosti péče, protože ještě nejsou dostatečně nemocní. V tomto prostředí je potřeba nových intervencí, které jdou nad rámec tradičních lékařských intervencí zaměřených na váhu a jídlo a snaží se pomoci jednotlivcům posílit postavení, obejít výzvy a žít svůj život naplno.

K uspokojení této potřeby v naší komunitě vyvíjí studijní tým předběžný program ambulantní léčby. Program ROADE (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating) je 8týdenní, strukturovaná, multimodální intervence, jejímž cílem je snížit psychosociální symptomy a zlepšit dovednosti sebeovládání při poruchách stravování. Intervenční strategie sahají od: (1) wellness aktivit, jako je meditace všímavosti pro zlepšení interocepce, sebepřijetí a jako sebeřízený nástroj zvládání (2) přizpůsobení zdravotního managementu a profesí péče o sebe, aby se zlepšilo každodenní fungování při současném zvládání přetrvávajících poruch. stravovací příznaky a (3) lehké cvičení, jako je jóga a lymfodrenážní cvičení, které se pozitivním způsobem znovu spojí s tělem, zlepší trávení, podpoří relaxaci a sníží svalové napětí. Současný výzkum zkoumá proveditelnost a přijatelnost této intervence a zároveň testuje předběžné účinky na symptomy poruchy příjmu potravy.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou všudypřítomné, dlouhotrvající stavy, které jsou výjimečně destruktivní pro pohodu a mnoho oblastí pracovního výkonu. Odhaduje se, že ve Spojených státech bude během svého života trpět poruchou příjmu potravy 29 milionů jedinců (Akademie pro poruchy příjmu potravy, 2020), přičemž nejběžnějšími diagnózami jsou mentální anorexie, záchvatovité přejídání, mentální bulimie a vyhýbavá, restriktivní porucha příjmu potravy. (ARFID). I když jsou tyto diagnózy odlišné, každá z těchto diagnóz sdílí rys jedinců, kteří si vyvinou dysfunkční vztah k jídlu, který je rigidní a ritualizovaný. Zdá se, že bodová prevalence všech poruch příjmu potravy dohromady celosvětově roste a od roku 2000 do roku 2018 se zvyšuje z odhadovaných 4 % na 8 % populace (Galmiche, 2019). Často je to doprovázeno nutkavými rutinami, které vyčerpávají mnoho hodin denně. Kromě narušeného stravování se symptomy týkají téměř všech oblastí zaměstnání (např. hygiena, sociální fungování, práce, odpočinek) a ovlivňují jak duševní zdraví, tak i fyzické zdraví (Bradford et al., 2015).

Bohužel při současné léčbě poruch příjmu potravy jsou dlouhodobé výsledky špatné. Zotavení může být dlouhý proces, často trvá 6 let nebo více (Franco, 2017), ale to je pravděpodobně podhodnocené kvůli omezené délce sledování výzkumu (Arcelus et al., 2011). Odhady zotavení a úmrtnosti se značně liší v závislosti na zdroji, přičemž až polovina jedinců se plně nezotaví a až ohromujících 5 % osob postižených mentální anorexií na tuto poruchu umírá (Franko et al., 2013). Je smutné, že 1 z 5 úmrtí na mentální anorexii je výsledkem sebevraždy, zatímco prediktory vyšší úmrtnosti zahrnují zneužívání alkoholu a další komorbidní diagnózy duševního zdraví (Arcelus et al., 2011). Několik systematických přehledů uvádí, že současné intervence dosud neprokázaly silné velikosti účinku a neexistuje žádný konkrétní přístup, který by se ukázal jako osvědčený postup (Kotilahti a kol., 2020; Murray a kol., 2018; Peat a kol., 2017; Zeeck a kol., 2018). Existuje výzva k překonání zjednodušeného modelu léčby, který příliš zdůrazňuje přibývání na váze nebo hubnutí a místo toho se plněji zabývá osobními a sociálními dopady poruchy, využívá strategie snižování škod a snaží se posílit postavení klientů (Hay et al., 2012). .

Tento projekt se zabývá závažnou, komplexní a trvalou povahou poruch příjmu potravy. Ergoterapie je díky našemu holistickému přístupu k péči o klienty jedinečně připravena pomoci řešit chronické ED. Vzhledem k tomu, že poruchy příjmu potravy ovlivňují nesčetné oblasti zdraví a pohody, vyžadují intervenční strategie, které osloví celého člověka napříč duševními, fyzickými a sociálními oblastmi. Specializovanou péči o ED může být obtížné najít. To platí zejména pro ty, kteří nejsou dostatečně nemocní na to, aby byli přijati do lůžkového zařízení, ale kteří se stále snaží prospívat v každodenním životě. Specifické pro stát Nové Mexiko, kde bude projekt probíhat, v současnosti neexistují žádné ambulantní služby pro duševní zdraví, které by se specializovaly na léčbu poruch příjmu potravy. Jednotlivci mohou uspět v absolvování jediné lůžkové kliniky pro poruchy příjmu potravy v našem státě, ale jsou propuštěni bez silného ambulantního programu, který by sledoval jejich péči. To představuje velké riziko recidivy. Doufáme, že program ROADE nakonec přeroste ve zdroj pro komunitu a pomůže překlenout tuto mezeru ve službách. V širším měřítku má tento projekt příležitost vybudovat roli ergoterapeutů při léčbě poruch příjmu potravy a rozšířit naši roli v managementu chronických onemocnění.

Ergoterapeutické intervence v tomto prostředí, pokud je nám známo, byly dosud experimentálně hodnoceny. Velká část publikací o ergoterapii o léčbě poruch příjmu potravy je staršími důkazy nebo se opírá o názor odborníků a nesystematický přehled literatury k popisu potenciálních možností intervence (např. Bradford a kol., 2015; Clark & ​​Nayar, 2012; Gardener & Brown, 2010; Horner, 2006). Jeden text ergoterapie v oblasti duševního zdraví (Crouch & Alers, 2014), jeden průzkum mezi ergoterapeuty pracujícími v prostředí duševního zdraví (Klockzko & Ikiugu, 2006) a malá subjektivní studie, která zjišťovala názor účastníků na užitečnost intervence (Biddiscombe et al., 2018) prokazují, že ergoterapie sama sebe identifikuje jako roli při léčbě poruch příjmu potravy. Klíčovými body zájmu z těchto perspektiv je, že ergoterapeuti by měli pracovat na modelu spolupráce s ostatními poskytovateli zdravotní péče, používat holistický přístup k péči a zaměřit se na oblasti povolání, které jsou poruchou postiženy. S touto vznikající úrovní důkazů vyvinul studijní tým jeden takový program od základů. V našem předběžném pohledu na vývoj intervence byly použity nejlepší dostupné důkazy z ergoterapie, ale také čerpány mimo profese. Zaměřili jsme se na restorativní přístupy zapadající do oblasti ergoterapeutické praxe založené na OT Practice Framework (AOTA, 2020). Tím se stal program ROADE (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating).

Program ROADE je, pokud je nám známo, první svého druhu, který je specifickou ergoterapeutickou intervencí pro poruchy příjmu potravy. Ve své současné podobě se jedná o 8týdenní, strukturovanou, multimodální intervenci, která se snaží snížit psychosociální symptomy a zlepšit schopnosti sebeovládání při poruchách stravování. Intervenční strategie sahají od: (1) Lehká cvičení a jóga pro zlepšení lymfatické drenáže, zlepšení trávení, podporu relaxace a snížení svalového napětí (Gibson & Mehler, 2019; Moser, 2020; Sim a kol., 2017; Souza a kol., 2018 ), (2) meditace všímavosti za účelem zlepšení interocepce, sebepřijetí a jako sebeřízený nástroj zvládání (Sala et al., 2020) a (3) přizpůsobení povolání managementu zdraví a péče o sebe s cílem zlepšit každodenní fungování navigace probíhajících symptomů poruchy příjmu potravy (Crouch & Alers, 2014; Sørlie et al., 2020). Doufáme, že tento program dále zdokonalíme do podoby manuální intervence, budeme sledovat předběžné účinky intervence, shromáždit údaje o proveditelnosti a pak hledat finanční prostředky na zkoušku účinnosti. Tyto cíle budou zkoumány ve formě tří konkrétních cílů:

Konkrétní cíl 1. Prokázat proveditelnost implementace programu ROADE ve výzkumném prostředí Specifický cíl 2. Stanovit předběžné účinky intervence programu ROADE na symptomy poruchy příjmu potravy.

Konkrétní cíl 3. Vylepšit protokol programu ROADE využitím odborného vedení, školení a zkušeností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována porucha přejídání, mentální anorexie, mentální bulimie nebo ARFID
  • Schopnost odpovídat na průzkumy v angličtině
  • 14 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete pohodlně dělat lehké cvičení, jako je jóga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regenerační profesní přístupy pro poruchy příjmu potravy (ROADE)
Nová ambulantní ergoterapie Intervence využívající strategie řízení chronických nemocí, jóga, meditace pro neuspořádané stravování. 8 týdnů se 2 návštěvami týdně, každá po 1 hodině.
Ambulantní behaviorální intervence pro poruchy příjmu potravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown-Cornellova stupnice poruch příjmu potravy
Časové okno: 8 týdnů
Zátěž symptomů poruchy příjmu potravy
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
Samostatně hlášená úzkost
8 týdnů
SF-36
Časové okno: 8 týdnů
kvalita života související se zdravím
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006140
  • AOTFIRG23Hardison (Jiné číslo grantu/financování: American Occupational Therapy Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ROADE

Předplatit