Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av ROADE-programmet

17. juni 2024 oppdatert av: University of New Mexico

Vurdere gjennomførbarheten av programmet for gjenopprettende yrkesmessige tilnærminger for forstyrret spising (ROADE)

Ergoterapi er unikt klar til å hjelpe til med å håndtere kroniske spiseforstyrrelser (EDs) på grunn av vår helhetlige tilnærming til klientbehandling. Den komplekse og alvorlige karakteren til ED-er spenner over så mange områder av liv og velvære, det krever en intervensjonsstrategi som henvender seg til hele personen på tvers av mentale, fysiske, sosiale og åndelige områder. Dessverre kan spesialisert omsorg for ED-er være vanskelig å finne - spesielt for de som ikke er syke nok til å bli innlagt på en døgninstitusjon, men som fortsatt sliter med å trives i dagliglivet. For eksempel, i New Mexico er det bare ett stasjonært behandlingssenter for akuttmottak og ingen spesialiserte polikliniske tjenester. Dette etterlater mange mennesker som lider av EDs uten muligheter for omsorg fordi de ennå ikke er syke nok. Det er behov for nye intervensjoner i denne settingen som går utover de tradisjonelle vekt- og matfokuserte medisinske intervensjonene og søker å bidra til å styrke individer, omgå utfordringer og leve livet sitt til det fulle.

For å møte dette behovet i samfunnet vårt, utvikler studieteamet et foreløpig poliklinisk behandlingsprogram. ROADE-programmet (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating) er en 8-ukers, strukturert, multimodal intervensjon som søker å redusere psykososiale symptomer og forbedre selvledelsesferdigheter for spiseforstyrrelser. Intervensjonsstrategiene spenner fra: (1) velværeaktiviteter som mindfulness-meditasjon for å forbedre interosepsjon, selvaksept og som et selvstyrt mestringsverktøy (2) tilpasning av helseledelse og egenomsorgsyrker for å forbedre daglig funksjon mens du navigerer i pågående forstyrret spisesymptomer og (3) lett trening som yoga og lymfedrenasjeøvelser for å gjenopprette kontakten med kroppen på en positiv måte, forbedre fordøyelsen, fremme avslapning og redusere muskelspenninger. Den nåværende forskningen undersøker gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne intervensjonen mens den tester foreløpige effekter på spiseforstyrrelsessymptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er gjennomgripende, langvarige tilstander som er eksepsjonelt ødeleggende for velvære og mange områder av yrkesmessig ytelse. I USA vil anslagsvis 29 millioner individer lide av en spiseforstyrrelse i løpet av livet (Academy for Eating Disorders, 2020) med de vanligste diagnosene Anorexia Nervosa, Binge Eating Disorder, Bulimia Nervosa og Avoidant, Restrictive, Food Intake Disorder. (ARFID). Selv om de er forskjellige, deler hver av disse diagnosene et trekk ved at individer utvikler et dysfunksjonelt forhold til mat som er rigid og ritualisert. Punktprevalensen av alle spiseforstyrrelser til sammen ser ut til å øke over hele verden, og øker fra anslagsvis 4 % til 8 % av befolkningen fra og med år 2000 til og med 2018 (Galmiche, 2019). Ofte er dette ledsaget av tvangsmessige rutiner som sliter ut mange timer om dagen. Utover forstyrret spising spenner symptomene over nesten alle områder av yrket (f.eks. hygiene, sosial funksjon, arbeid, hvile) og påvirker både mental helse og fysisk helse (Bradford et al., 2015).

Dessverre, med dagens behandlinger for spiseforstyrrelser, er de langsiktige resultatene dårlige. Gjenoppretting kan være en lang prosess, som ofte tar 6 år eller mer (Franco, 2017), men dette er sannsynligvis en undervurdering på grunn av den begrensede lengden på forskningsoppfølgingen (Arcelus et al., 2011). Estimater av bedring og dødelighet varierer i stor grad avhengig av kilden, med så mye som halvparten av individene som ikke blir helt friske og opptil forbløffende 5 % av de som er plaget av Anorexia Nervosa dør av lidelsen (Franko et al., 2013). Dessverre skyldes 1 av 5 dødsfall fra Anorexia Nervosa selvmord, mens prediktorer for høyere dødelighet inkluderer alkoholmisbruk og andre komorbide psykiske helsediagnoser (Arcelus et al., 2011). Flere systematiske oversikter rapporterer at nåværende intervensjoner ennå ikke har vist sterke effektstørrelser, og det er ingen spesifikk tilnærming som har dukket opp som beste praksis (Kotilahti et al., 2020; Murray et al., 2018; Peat et al., 2017; Zeeck et al., 2018). Det er en oppfordring til å gå utover en forenklet behandlingsmodell som overvekter vektøkning eller vekttap og i stedet adresserer personlige og sosiale effekter av lidelsen mer fullstendig, bruker skadereduksjonsstrategier og streber etter å styrke klientene (Hay et al., 2012) .

Dette prosjektet tar for seg den alvorlige, komplekse og varige naturen til spiseforstyrrelser. Ergoterapi er unikt klar til å hjelpe til med å håndtere kroniske ED-er på grunn av vår helhetlige tilnærming til klientbehandling. Ettersom spiseforstyrrelser påvirker utallige områder av helse og velvære, krever de intervensjonsstrategier som henvender seg til hele personen på tvers av mentale, fysiske og sosiale områder. Spesialisert omsorg for EDs kan være vanskelig å finne. Dette gjelder spesielt for de som ikke er syke nok til å bli innlagt på en døgninstitusjon, men som fortsatt sliter med å trives i dagliglivet. Spesifikt for staten New Mexico, hvor prosjektet skal gjennomføres, er det foreløpig ingen polikliniske psykiske helsetjenester som spesialiserer seg på behandling av spiseforstyrrelser. Enkeltpersoner kan lykkes med å uteksaminere seg fra spiseforstyrrelsesklinikken for enkeltpasienter i vår stat, men blir skrevet ut uten et sterkt poliklinisk program for å følge omsorgen deres. Dette gir stor risiko for tilbakefall. Vårt håp er at ROADE-programmet til slutt vil vokse til en ressurs for samfunnet og bidra til å bygge bro over dette gapet i tjenestene. Mer generelt har dette prosjektet muligheten til å bygge en rolle for ergoterapeuter i behandling av spiseforstyrrelser og utvide vår rolle i behandling av kroniske sykdommer.

Ergoterapiintervensjoner i denne settingen, så vidt vi vet, har ennå blitt evaluert eksperimentelt. Mye av publikasjonene i ergoterapi om behandling av spiseforstyrrelser er eldre bevis eller er avhengig av ekspertuttalelser og ikke-systematisk litteraturgjennomgang for å beskrive potensielle intervensjonsmuligheter (f. Bradford et al., 2015; Clark & ​​Nayar, 2012; Gardener & Brown, 2010; Horner, 2006). Én ergoterapitekst innen psykisk helse (Crouch & Alers, 2014), én undersøkelse av ergoterapeuter som jobber i psykiske helsemiljøer (Klockzko & Ikiugu, 2006) og en liten subjektiv studie som spurte deltakernes mening om intervensjonens hjelpsomhet (Biddiscombe et al., 2018) viser at ergoterapi identifiserer seg selv som å ha en rolle i behandling av spiseforstyrrelser. Sentrale punkter av interesse for fra disse perspektivene er at ergoterapeuter bør jobbe i en samarbeidsmodell med andre helsepersonell, bruke en helhetlig tilnærming til omsorg og fokusere på de yrkesområdene som er berørt av lidelsen. Med dette nye bevisnivået har studieteamet utviklet et slikt program fra grunnen av. Vår foreløpige vurdering av å utvikle en intervensjon brukte beste tilgjengelige bevis innen ergoterapi, men henter også fra utenfor profesjonen. Vi fokuserte på gjenopprettende tilnærminger som passer innenfor praksisområdet ergoterapi basert på OT Practice Framework (AOTA, 2020). Dette ble ROADE-programmet (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating).

ROADE-programmet er så vidt vi vet det første i sitt slag som er en ergoterapispesifikk intervensjon for spiseforstyrrelser. I sin nåværende form er det en 8-ukers, strukturert, multimodal intervensjon som søker å redusere psykososiale symptomer og forbedre selvledelsesevner for spiseforstyrrelser. Intervensjonsstrategiene spenner fra: (1) Lette øvelser og Yoga for å forbedre lymfedrenasje, forbedre fordøyelsen, fremme avslapning og redusere muskelspenninger (Gibson & Mehler, 2019; Moser, 2020; Sim et al, 2017; Souza et al, 2018 ), (2) mindfulness-meditasjon for å forbedre interosepsjon, selvaksept og som et selvstyrt mestringsverktøy (Sala et al., 2020), og (3) tilpasning av helseledelse og egenomsorgsyrker for å forbedre daglig funksjon samtidig som navigering av pågående spiseforstyrrelser (Crouch & Alers, 2014; Sørlie et al., 2020). Det er vårt håp å finpusse dette programmet ytterligere til en manuell intervensjon, spore de foreløpige effektene av intervensjonen, samle inn gjennomførbarhetsdatapunkter og deretter søke finansiering for en effektforsøk. Disse målene vil bli utforsket i form av tre spesifikke mål:

Spesifikt mål 1. Å etablere gjennomførbarheten av å implementere ROADE-programmet i en forskningssetting Spesifikt mål 2. Å bestemme de foreløpige effektene ROADE-programmets intervensjon har på spiseforstyrrelser.

Spesifikt mål 3. Å finpusse ROADE-programprotokollen ved å utnytte ekspertveiledning, opplæring og erfaring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med overstadig spiseforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa eller ARFID
  • Kunne svare på spørreundersøkelser på engelsk
  • 14 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til komfortabelt å gjøre lett trening som yoga

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating (ROADE)
Ny poliklinisk ergoterapiintervensjon ved bruk av strategier for behandling av kroniske sykdommer, yoga, meditasjon for spiseforstyrrelser. 8 uker med 2 besøk per uke hver på 1 time.
Poliklinisk atferdsintervensjon for spiseforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown-Cornell spiseforstyrrelsesskala
Tidsramme: 8 uker
Spiseforstyrrelse Symptom Byrde
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck angstinventar
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert angst
8 uker
SF-36
Tidsramme: 8 uker
helserelatert livskvalitet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006140
  • AOTFIRG23Hardison (Annet stipend/finansieringsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere