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Machbarkeit des ROADE-Programms

17. Juni 2024 aktualisiert von: University of New Mexico

Bewertung der Machbarkeit des Programms „Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating“ (ROADE).

Aufgrund unseres ganzheitlichen Ansatzes bei der Klientenbetreuung ist die Ergotherapie in einzigartiger Weise dazu geeignet, bei der Behandlung chronischer Essstörungen (EDs) zu helfen. Die komplexe und schwerwiegende Natur von EDs erstreckt sich über so viele Bereiche des Lebens und des Wohlbefindens, dass eine Interventionsstrategie erforderlich ist, die den gesamten Menschen in allen mentalen, physischen, sozialen und spirituellen Bereichen anspricht. Leider kann es schwierig sein, eine spezialisierte Versorgung für Notaufnahmepatienten zu finden – insbesondere für diejenigen, die nicht krank genug sind, um in eine stationäre Einrichtung eingeliefert zu werden, denen es aber dennoch schwerfällt, im Alltag zurechtzukommen. In New Mexico gibt es beispielsweise nur ein stationäres Behandlungszentrum für EDs und keine spezialisierten ambulanten Dienste. Dies führt dazu, dass viele Menschen, die an ED leiden, keine Behandlungsmöglichkeiten haben, weil sie noch nicht krank genug sind. In diesem Umfeld besteht ein Bedarf an neuartigen Interventionen, die über die traditionellen gewichts- und ernährungsorientierten medizinischen Interventionen hinausgehen und darauf abzielen, den Einzelnen zu stärken, Herausforderungen zu meistern und sein Leben in vollen Zügen zu genießen.

Um diesem Bedarf in unserer Gemeinde gerecht zu werden, entwickelt das Studienteam ein vorläufiges ambulantes Behandlungsprogramm. Das ROADE-Programm (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating) ist eine 8-wöchige, strukturierte, multimodale Intervention mit dem Ziel, psychosoziale Symptome zu reduzieren und die Selbstmanagementfähigkeiten bei Essstörungen zu verbessern. Die Interventionsstrategien reichen von: (1) Wellness-Aktivitäten wie Achtsamkeitsmeditation zur Verbesserung der Interozeption und Selbstakzeptanz und als selbstgesteuertes Bewältigungsinstrument (2) Anpassung von Gesundheitsmanagement und Selbstpflegeberufen zur Verbesserung des täglichen Funktionierens bei gleichzeitiger Bewältigung anhaltender Störungen Esssymptome und (3) leichte Übungen wie Yoga und Lymphdrainageübungen, um sich wieder positiv mit dem Körper zu verbinden, die Verdauung zu verbessern, die Entspannung zu fördern und Muskelverspannungen zu reduzieren. Die aktuelle Forschung untersucht die Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention und testet gleichzeitig vorläufige Auswirkungen auf die Symptome einer Essstörung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen (ED) sind weit verbreitete, langanhaltende Erkrankungen, die sich außerordentlich negativ auf das Wohlbefinden und viele Bereiche der beruflichen Leistungsfähigkeit auswirken. In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 29 Millionen Menschen im Laufe ihres Lebens an einer Essstörung (Academy for Eating Disorders, 2020), wobei die häufigsten Diagnosen Anorexia nervosa, Binge-Eating-Störung, Bulimia nervosa und vermeidende, restriktive Nahrungsaufnahmestörung sind (ARFID). Obwohl sie unterschiedlich sind, haben alle diese Diagnosen das gemeinsame Merkmal, dass Menschen eine dysfunktionale Beziehung zu Lebensmitteln entwickeln, die starr und ritualisiert ist. Die Punktprävalenz aller Essstörungen zusammen scheint weltweit zuzunehmen und stieg von geschätzten 4 % auf 8 % der Bevölkerung im Zeitraum 2000 bis 2018 (Galmiche, 2019). Oft geht dies mit zwanghaften Routinen einher, die viele Stunden am Tag erschöpfen. Über Essstörungen hinaus erstrecken sich die Symptome auf fast alle Berufsbereiche (z. B. Hygiene, soziales Funktionieren, Arbeit, Ruhe) und wirken sich sowohl auf die psychische als auch auf die körperliche Gesundheit aus (Bradford et al., 2015).

Leider sind die langfristigen Ergebnisse der derzeitigen Behandlung von Essstörungen schlecht. Die Genesung kann ein langer Prozess sein, der oft sechs Jahre oder länger dauert (Franco, 2017), aber aufgrund der begrenzten Dauer der Nachbeobachtungszeit der Forschung ist dies wahrscheinlich eine Unterschätzung (Arcelus et al., 2011). Schätzungen zur Genesung und Sterblichkeit schwanken je nach Quelle stark: Bis zu die Hälfte der Personen erholt sich nicht vollständig und bis zu erstaunliche 5 % der an Anorexia nervosa erkrankten Personen sterben an der Erkrankung (Franko et al., 2013). Leider ist einer von fünf Todesfällen aufgrund von Anorexia nervosa auf Selbstmord zurückzuführen, während Alkoholmissbrauch und andere komorbide psychische Erkrankungen als Prädiktoren für eine höhere Sterblichkeit gelten (Arcelus et al., 2011). Mehrere systematische Überprüfungen berichten, dass aktuelle Interventionen noch keine starken Effektgrößen aufweisen und es keinen spezifischen Ansatz gibt, der sich als Best Practice herausgestellt hat (Kotilahti et al., 2020; Murray et al., 2018; Peat et al., 2017; Zeeck et al., 2018). Es besteht die Forderung, über ein simples Behandlungsmodell hinauszugehen, das die Gewichtszunahme oder -abnahme überbetont und sich stattdessen umfassender mit den persönlichen und sozialen Auswirkungen der Störung befasst, Strategien zur Schadensminderung anwendet und danach strebt, Klienten zu stärken (Hay et al., 2012). .

Das vorliegende Projekt befasst sich mit der schwerwiegenden, komplexen und dauerhaften Natur von Essstörungen. Aufgrund unseres ganzheitlichen Ansatzes bei der Klientenbetreuung ist die Ergotherapie in einzigartiger Weise dazu geeignet, bei der Behandlung chronischer ED-Erkrankungen zu helfen. Da Essstörungen unzählige Bereiche der Gesundheit und des Wohlbefindens betreffen, erfordern sie Interventionsstrategien, die den gesamten Menschen in allen mentalen, physischen und sozialen Bereichen ansprechen. Es kann schwierig sein, eine spezialisierte Behandlung für EDs zu finden. Dies gilt insbesondere für diejenigen, die nicht krank genug sind, um in eine stationäre Einrichtung aufgenommen zu werden, denen es aber dennoch schwerfällt, im täglichen Leben zurechtzukommen. Speziell im Bundesstaat New Mexico, in dem das Projekt durchgeführt wird, gibt es derzeit keine ambulanten psychiatrischen Dienste, die auf die Behandlung von Essstörungen spezialisiert sind. Es kann sein, dass Einzelpersonen die einzige stationäre Klinik für Essstörungen in unserem Bundesstaat erfolgreich absolvieren, aber sie werden ohne ein starkes ambulantes Programm zur Betreuung entlassen. Dies birgt ein großes Rückfallrisiko. Wir hoffen, dass sich das ROADE-Programm schließlich zu einer Ressource für die Gemeinschaft entwickelt und dabei hilft, diese Dienstleistungslücke zu schließen. Im weiteren Sinne bietet das vorliegende Projekt die Möglichkeit, eine Rolle für Ergotherapeuten bei der Behandlung von Essstörungen aufzubauen und unsere Rolle bei der Behandlung chronischer Krankheiten zu erweitern.

Ergotherapeutische Interventionen in diesem Umfeld wurden unseres Wissens nach bisher experimentell evaluiert. Viele der Veröffentlichungen in der Ergotherapie zur Behandlung von Essstörungen sind ältere Erkenntnisse oder stützen sich auf Expertenmeinungen und nicht systematische Literaturrecherchen, um mögliche Interventionsmöglichkeiten zu beschreiben (z. B. Bradford et al., 2015; Clark & ​​Nayar, 2012; Gardener & Brown, 2010; Horner, 2006). Ein Ergotherapie-Text zur psychischen Gesundheit (Crouch & Alers, 2014), eine Umfrage unter Ergotherapeuten, die im Bereich der psychischen Gesundheit arbeiten (Klockzko & Ikiugu, 2006) und eine kleine subjektive Studie, in der die Meinung der Teilnehmer über die Nützlichkeit der Intervention befragt wurde (Biddiscombe). et al., 2018) zeigen, dass Ergotherapie selbst eine Rolle bei der Behandlung von Essstörungen spielt. Aus dieser Perspektive sind die wichtigsten Punkte von Interesse, dass Ergotherapeuten in einem Kooperationsmodell mit anderen Gesundheitsdienstleistern zusammenarbeiten, einen ganzheitlichen Pflegeansatz verfolgen und sich auf die Berufsbereiche konzentrieren sollten, die von der Störung betroffen sind. Angesichts dieser neuen Evidenzebene hat das Studienteam ein solches Programm von Grund auf entwickelt. Unser vorläufiger Ansatz zur Entwicklung einer Intervention nutzte die besten verfügbaren Erkenntnisse aus der Ergotherapie, stützte sich aber auch auf Erkenntnisse außerhalb des Berufsstandes. Wir konzentrierten uns auf restaurative Ansätze, die in den Praxisbereich der Ergotherapie passen, basierend auf dem OT Practice Framework (AOTA, 2020). Daraus wurde das ROADE-Programm (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating) entwickelt.

Das ROADE-Programm ist unseres Wissens das erste seiner Art, das eine ergotherapeutische Intervention bei Essstörungen darstellt. In seiner aktuellen Form handelt es sich um eine 8-wöchige, strukturierte, multimodale Intervention mit dem Ziel, psychosoziale Symptome zu reduzieren und die Selbstmanagementfähigkeiten bei Essstörungen zu verbessern. Die Interventionsstrategien reichen von: (1) Leichte Übungen und Yoga zur Verbesserung der Lymphdrainage, Verbesserung der Verdauung, Förderung der Entspannung und Reduzierung von Muskelverspannungen (Gibson & Mehler, 2019; Moser, 2020; Sim et al, 2017; Souza et al, 2018). ), (2) Achtsamkeitsmeditation zur Verbesserung der Interozeption, Selbstakzeptanz und als selbstgesteuertes Bewältigungsinstrument (Sala et al., 2020) und (3) Anpassung des Gesundheitsmanagements und von Selbstpflegeberufen zur Verbesserung der täglichen Funktionsweise während Bewältigung anhaltender Essstörungssymptome (Crouch & Alers, 2014; Sørlie et al., 2020). Wir hoffen, dieses Programm weiter zu einer manuellen Intervention zu verfeinern, die vorläufigen Auswirkungen der Intervention zu verfolgen, Machbarkeitsdatenpunkte zu sammeln und dann die Finanzierung einer Wirksamkeitsstudie zu beantragen. Diese Ziele werden in Form von drei spezifischen Zielen untersucht:

Spezifisches Ziel 1. Feststellung der Machbarkeit der Umsetzung des ROADE-Programms in einem Forschungsumfeld. Spezifisches Ziel 2. Ermittlung der vorläufigen Auswirkungen der Intervention des ROADE-Programms auf Essstörungen.

Spezifisches Ziel 3. Verfeinerung des ROADE-Programmprotokolls durch Nutzung von fachkundiger Anleitung, Schulung und Erfahrung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine Binge-Eating-Störung, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder ARFID diagnostiziert
  • Kann Umfragen auf Englisch beantworten
  • 14 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Leichte Übungen wie Yoga können nicht bequem durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederherstellende berufliche Ansätze bei Essstörungen (ROADE)
Neuartige ambulante Ergotherapie-Intervention mit Strategien zur Bewältigung chronischer Krankheiten, Yoga und Meditation bei Essstörungen. 8 Wochen mit 2 Besuchen pro Woche à 1 Stunde.
Ambulante Verhaltensintervention bei Essstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Cornell-Essstörungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Belastung durch Essstörungssymptome
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 8 Wochen
Selbstberichtete Angst
8 Wochen
SF-36
Zeitfenster: 8 Wochen
gesundheitsbezogene Lebensqualität
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006140
  • AOTFIRG23Hardison (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Occupational Therapy Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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