- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05911334
Faisabilité du programme ROADE
Évaluation de la faisabilité du programme d'approches occupationnelles restauratrices pour les troubles de l'alimentation (ROADE)
L'ergothérapie est particulièrement bien placée pour aider à traiter les troubles chroniques de l'alimentation (DE) en raison de notre approche holistique des soins aux clients. La nature complexe et sérieuse des ED couvre tant de domaines de la vie et du bien-être qu'elle nécessite une stratégie d'intervention qui s'adresse à l'ensemble de la personne dans les domaines mental, physique, social et spirituel. Malheureusement, les soins spécialisés pour les services d'urgence peuvent être difficiles à trouver - en particulier pour ceux qui ne sont pas suffisamment malades pour être admis dans un établissement hospitalier mais qui ont encore du mal à s'épanouir dans la vie quotidienne. Par exemple, au Nouveau-Mexique, il n'y a qu'un seul centre de traitement hospitalier pour les services d'urgence et aucun service de consultation externe spécialisé. Cela laisse de nombreuses personnes souffrant de troubles érectiles sans options de soins car elles ne sont pas encore suffisamment malades. Il y a un besoin de nouvelles interventions dans ce contexte qui vont au-delà des interventions médicales traditionnelles axées sur le poids et l'alimentation et qui cherchent à aider les individus à s'autonomiser, à contourner les défis et à vivre pleinement leur vie.
Pour répondre à ce besoin dans notre communauté, l'équipe de l'étude élabore un programme préliminaire de traitement ambulatoire. Le programme ROADE (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating) est une intervention structurée et multimodale de 8 semaines visant à réduire les symptômes psychosociaux et à améliorer les compétences d'autogestion des troubles de l'alimentation. Les stratégies d'intervention vont de : (1) des activités de bien-être comme la méditation de pleine conscience pour améliorer l'interoception, l'acceptation de soi et comme outil d'adaptation autoguidé (2) l'adaptation des occupations de gestion de la santé et d'autosoins pour améliorer le fonctionnement quotidien tout en naviguant dans les troubles persistants symptômes alimentaires et (3) des exercices légers comme le yoga et des exercices de drainage lymphatique pour se reconnecter de manière positive avec le corps, améliorer la digestion, favoriser la relaxation et réduire la tension musculaire. La recherche actuelle étudie la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention tout en testant les effets préliminaires sur les symptômes des troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation (DE) sont des conditions omniprésentes et durables qui sont exceptionnellement destructrices pour le bien-être et de nombreux domaines de la performance professionnelle. Aux États-Unis, on estime que 29 millions de personnes souffriront d'un trouble de l'alimentation tout au long de leur vie (Academy for Eating Disorders, 2020), les diagnostics les plus courants étant l'anorexie mentale, l'hyperphagie boulimique, la boulimie nerveuse et l'évitement, le trouble restrictif de l'alimentation. (ARFID). Bien que distincts, chacun de ces diagnostics partage une caractéristique des individus développant une relation dysfonctionnelle avec la nourriture qui est rigide et ritualisée. La prévalence ponctuelle de tous les troubles de l'alimentation combinés semble être en augmentation dans le monde, passant d'environ 4 % à 8 % de la population de 2000 à 2018 (Galmiche, 2019). Cela s'accompagne souvent de routines compulsives qui épuisent plusieurs heures par jour. Au-delà des perturbations alimentaires, les symptômes couvrent presque tous les domaines d'activité (par exemple, l'hygiène, le fonctionnement social, le travail, le repos) et affectent à la fois la santé mentale et la santé physique (Bradford et al., 2015).
Malheureusement, avec les traitements actuels des troubles de l'alimentation, les résultats à long terme sont médiocres. Le rétablissement peut être un long processus, prenant souvent 6 ans ou plus (Franco, 2017), mais il s'agit probablement d'une sous-estimation en raison de la durée limitée du suivi de la recherche (Arcelus et al., 2011). Les estimations du rétablissement et de la mortalité varient considérablement selon la source, jusqu'à la moitié des personnes ne se rétablissant pas complètement et jusqu'à 5 % des personnes atteintes d'anorexie mentale mourant de la maladie (Franko et al., 2013). Malheureusement, 1 décès sur 5 dû à l'anorexie mentale résulte d'un suicide, tandis que les prédicteurs d'une mortalité plus élevée incluent l'abus d'alcool et d'autres diagnostics de santé mentale comorbides (Arcelus et al., 2011). Plusieurs revues systématiques rapportent que les interventions actuelles n'ont pas encore démontré de fortes tailles d'effet et qu'aucune approche spécifique n'a émergé comme meilleure pratique (Kotilahti et al., 2020 ; Murray et al., 2018 ; Peat et al., 2017 ; Zeeck et al., 2018). Il y a un appel à aller au-delà d'un modèle de traitement simpliste qui met trop l'accent sur le gain ou la perte de poids et qui traite plutôt plus complètement les effets personnels et sociaux du trouble, utilise des stratégies de réduction des méfaits et s'efforce d'autonomiser les clients (Hay et al., 2012) .
Le présent projet porte sur la nature grave, complexe et persistante des troubles de l'alimentation. L'ergothérapie est particulièrement bien placée pour aider à traiter les troubles érectiles chroniques en raison de notre approche holistique des soins aux clients. Comme les troubles de l'alimentation affectent une myriade de domaines de la santé et du bien-être, ils nécessitent des stratégies d'intervention qui s'adressent à la personne dans son ensemble dans les domaines mental, physique et social. Les soins spécialisés pour les urgences peuvent être difficiles à trouver. Cela est particulièrement vrai pour ceux qui ne sont pas suffisamment malades pour être admis dans un établissement hospitalier mais qui ont encore du mal à s'épanouir dans la vie quotidienne. Spécifique à l'État du Nouveau-Mexique, où le projet sera mené, il n'existe actuellement aucun service de santé mentale ambulatoire spécialisé dans le traitement des troubles de l'alimentation. Les individus peuvent réussir à obtenir leur diplôme de la seule clinique de traitement des troubles de l'alimentation en hospitalisation dans notre État, mais sont renvoyés sans un solide programme ambulatoire pour suivre leurs soins. Cela présente un grand risque de rechute. Nous espérons que le programme ROADE finira par devenir une ressource pour la communauté et contribuera à combler cette lacune dans les services. Plus largement, le présent projet a l'opportunité de construire un rôle pour les ergothérapeutes dans le traitement des troubles de l'alimentation et d'élargir notre rôle dans la gestion des maladies chroniques.
Les interventions d'ergothérapie dans ce contexte, à notre connaissance, n'ont pas encore été évaluées expérimentalement. La plupart des publications en ergothérapie sur le traitement des troubles de l'alimentation sont des preuves plus anciennes ou s'appuient sur l'opinion d'experts et une revue de la littérature non systématique pour décrire les avenues potentielles d'intervention (p. Bradford et al., 2015 ; Clark et Nayar, 2012 ; Jardinier & Brown, 2010 ; Horner, 2006). Un texte d'ergothérapie en santé mentale (Crouch et Alers, 2014), une enquête auprès d'ergothérapeutes travaillant dans des établissements de santé mentale (Klockzko et Ikiugu, 2006) et une petite étude subjective qui a sondé l'opinion des participants sur l'utilité de l'intervention (Biddiscombe et al., 2018) démontrent que l'ergothérapie s'auto-identifie comme ayant un rôle dans le traitement des troubles alimentaires. Les principaux points d'intérêt de ces perspectives sont que les ergothérapeutes devraient travailler dans un modèle de collaboration avec d'autres fournisseurs de soins de santé, utiliser une approche holistique des soins et se concentrer sur les domaines d'occupation qui sont touchés par le trouble. Avec ce niveau de preuve émergent, l'équipe de l'étude a développé un tel programme à partir de zéro. Notre point de vue préliminaire sur le développement d'une intervention a utilisé les meilleures données probantes disponibles au sein de l'ergothérapie, mais s'inspire également de l'extérieur de la profession. Nous nous sommes concentrés sur les approches réparatrices adaptées au domaine de pratique de l'ergothérapie sur la base du cadre de pratique de l'ergothérapie (AOTA, 2020). Cela est devenu le programme ROADE (Restorative Occupational Approaches for Disordered Eating).
Le programme ROADE est à notre connaissance le premier du genre à être une intervention spécifique à l'ergothérapie pour les troubles de l'alimentation. Dans sa forme actuelle, il s'agit d'une intervention structurée et multimodale de 8 semaines visant à réduire les symptômes psychosociaux et à améliorer les compétences d'autogestion des troubles de l'alimentation. Les stratégies d'intervention vont de : (1) Des exercices légers et du yoga pour améliorer le drainage lymphatique, améliorer la digestion, favoriser la relaxation et réduire la tension musculaire (Gibson & Mehler, 2019 ; Moser, 2020 ; Sim et al, 2017 ; Souza et al, 2018 ), (2) la méditation de pleine conscience pour améliorer l'intéroception, l'acceptation de soi et comme outil d'adaptation autoguidé (Sala et al., 2020), et (3) l'adaptation des occupations de gestion de la santé et des soins personnels pour améliorer le fonctionnement quotidien tout en naviguer dans les symptômes de troubles alimentaires persistants (Crouch & Alers, 2014; Sørlie et al., 2020). Nous espérons affiner davantage ce programme en une intervention manuelle, suivre les effets préliminaires de l'intervention, collecter des points de données de faisabilité, puis rechercher un financement pour un essai d'efficacité. Ces objectifs seront explorés sous la forme de trois finalités spécifiques :
Objectif spécifique 1. Établir la faisabilité de la mise en œuvre du programme ROADE dans un cadre de recherche Objectif spécifique 2. Déterminer les effets préliminaires de l'intervention du programme ROADE sur les symptômes des troubles de l'alimentation.
Objectif spécifique 3. Affiner le protocole du programme ROADE en tirant parti des conseils, de la formation et de l'expérience d'experts.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark E Hardison, PhD
- Numéro de téléphone: 5054352624
- E-mail: mhardison@salud.unm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Audi Santos, OTD
- E-mail: AuSantos@salud.unm.edu
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- Recrutement
- University of New Mexico
-
Contact:
- Janet Poole, PhD
- E-mail: JPoole@salud.unm.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le trouble de l'hyperphagie boulimique, l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse ou l'ARFID
- Capable de répondre à des sondages en anglais
- 14 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de faire confortablement des exercices légers comme le yoga
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Approches occupationnelles restauratrices pour les troubles de l'alimentation (ROADE)
Nouvelle intervention d'ergothérapie ambulatoire utilisant des stratégies de gestion des maladies chroniques, le yoga, la méditation pour les troubles de l'alimentation.
8 semaines avec 2 visites par semaine d'une heure chacune.
|
Intervention comportementale ambulatoire pour les troubles de l'alimentation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des troubles de l'alimentation de Yale-Brown-Cornell
Délai: 8 semaines
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Fardeau des symptômes des troubles de l'alimentation
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 8 semaines
|
Anxiété autodéclarée
|
8 semaines
|
SF-36
Délai: 8 semaines
|
qualité de vie liée à la santé
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006140
- AOTFIRG23Hardison (Autre subvention/numéro de financement: American Occupational Therapy Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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