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ROADE计划的可行性

2024年6月17日 更新者:University of New Mexico

评估饮食失调恢复性职业方法 (ROADE) 计划的可行性

由于我们采用整体客户服务方法,职业治疗在帮助解决慢性饮食失调 (ED) 方面具有独特优势。 ED 的复杂性和严重性涉及生活和健康的许多领域,它需要一种针对整个人的心理、身体、社会和精神领域的干预策略。 不幸的是,急诊科的专门护理可能很难找到,尤其是对于那些病情还没有严重到需要住院治疗但仍在日常生活中挣扎的人来说。 例如,在新墨西哥州,只有一个急诊住院治疗中心,没有专门的门诊服务。 这使得许多患有 ED 的人无法选择治疗,因为他们的病情还不够严重。 在这种情况下,需要采取新颖的干预措施,超越传统的以体重和食物为重点的医疗干预措施,并寻求帮助个人赋权,应对挑战,并过上充实的生活。

为了满足我们社区的这一需求,研究小组正在制定初步的门诊治疗计划。 ROADE(饮食失调的恢复性职业方法)计划是一项为期 8 周的结构化多模式干预措施,旨在减少心理社会症状并提高饮食失调的自我管理技能。 干预策略包括:(1) 健康活动,如正念冥想,以改善内感受、自我接纳,并作为自我引导的应对工具 (2) 适应健康管理和自我护理职业,以改善日常功能,同时应对持续的紊乱饮食症状和(3)轻度运动,如瑜伽和淋巴引流练习,以积极的方式与身体重新建立联系,改善消化,促进放松,并减少肌肉紧张。 目前的研究调查了这种干预措施的可行性和可接受性,同时测试了对饮食失调症状的初步效果。

研究概览

详细说明

饮食失调 (ED) 是一种普遍存在、持久的疾病,对健康和许多领域的职业表现具有极大的破坏性。 在美国,估计有 2900 万人一生中都会患有饮食失调症(饮食失调学会,2020 年),最常见的诊断是神经性厌食症、暴食症、神经性贪食症和回避性、限制性食物摄入障碍(射频识别)。 尽管各有不同,但这些诊断都有一个共同的特点,即个体与食物的关系出现了僵化和仪式化的功能失调。 从 2000 年到 2018 年,所有饮食失调的患病率似乎都在上升,从估计的 4% 增加到 8%(Galmiche,2019)。 通常,这伴随着强迫性的例行公事,每天耗费很多时间。 除了饮食失调之外,症状几乎涵盖所有职业领域(例如卫生、社会功能、工作、休息),并影响心理健康和身体健康(Bradford et al., 2015)。

不幸的是,目前治疗饮食失调的方法,长期结果很差。 恢复可能是一个漫长的过程,通常需要 6 年或更长时间(Franco,2017),但由于研究跟进的时间有限,这可能被低估(Arcelus 等人,2011)。 康复和死亡率的估计差异很大,具体取决于来源,多达一半的人未完全康复,而神经性厌食症患者中高达 5% 的人死于该疾病(Franko 等人,2013 年)。 遗憾的是,五分之一的神经性厌食症死亡是由自杀造成的,而较高死亡率的预测因素包括酗酒和其他合并症心理健康诊断(Arcelus 等,2011)。 多项系统评价报告称,当前的干预措施尚未表现出强大的效果,并且没有一种特定方法可以成为最佳实践(Kotilahti 等人,2020 年;Murray 等人,2018 年;Peat 等人,2017 年;Zeeck等人,2018)。 有人呼吁超越过分强调体重增加或减少的简单化治疗模式,而是更全面地解决该疾病的个人和社会影响,使用减少伤害策略,并努力赋予客户权力(Hay 等,2012) 。

本项目解决了饮食失调的严重、复杂和持久的本质。 由于我们对客户护理的整体方法,职业治疗具有独特的优势,可以帮助解决慢性 ED。 由于饮食失调影响健康和福祉的多个领域,因此需要针对整个人的心理、身体和社会领域的干预策略。 急诊科的专门护理可能很难找到。 对于那些病情没有严重到需要住院治疗但仍在日常生活中挣扎的人来说尤其如此。 具体到该项目将进行的新墨西哥州,目前没有专门治疗饮食失调的门诊心理健康服务。 个人可能会成功地从我们州的单一住院饮食失调诊所毕业,但在没有强大的门诊计划来跟踪他们的护理的情况下出院。 这带来了很大的复发风险。 我们希望 ROADE 计划最终能够成为社区的资源,并帮助弥合服务方面的差距。 更广泛地说,本项目有机会为职业治疗师在治疗饮食失调方面发挥作用,并扩大我们在慢性病管理中的作用。

据我们所知,这种情况下的职业治疗干预措施尚未经过实验评估。 关于饮食失调治疗的职业治疗中的许多出版物都是较旧的证据,或者依赖专家意见和非系统文献综述来描述潜在的干预途径(例如,饮食失调)。 布拉德福德等人,2015;克拉克和纳亚尔,2012;园丁和布朗,2010;霍纳,2006)。 一篇关于心理健康的职业治疗文本(Crouch & Alers,2014),一项针对心理健康环境中工作的职业治疗师的调查(Klockzko & Ikiugu,2006),以及一项小型主观研究,调查参与者对干预措施有用性的看法(Biddiscombe)等人,2018)证明职业疗法自我认为在治疗饮食失调方面具有作用。 从这些角度来看,人们感兴趣的关键点是,职业治疗师应该与其他医疗保健提供者合作,采用整体护理方法,并重点关注受疾病影响的职业领域。 随着证据的不断涌现,研究小组从头开始开发了一个这样的项目。 我们对开发干预措施的初步看法使用了职业治疗领域内最好的现有证据,但也借鉴了专业之外的证据。 我们根据 OT 实践框架(AOTA,2020)专注于适合职业治疗实践领域的恢复方法。 这成为了 ROADE(饮食失调的恢复性职业方法)计划。

据我们所知,ROADE 计划是此类计划中的第一个,它是针对饮食失调的职业治疗特定干预措施。 目前的形式是一项为期 8 周的结构化多模式干预措施,旨在减少心理社会症状并提高饮食失调的自我管理技能。 干预策略包括:(1)轻度锻炼和瑜伽,以改善淋巴引流、改善消化、促进放松和减轻肌肉紧张(Gibson & Mehler,2019;Moser,2020;Sim 等,2017;Souza 等,2018) ),(2)正念冥想可以改善内感受、自我接纳,并作为一种自我引导的应对工具(Sala et al., 2020),以及(3)适应健康管理和自我护理职业,以改善日常功能,同时应对持续的饮食失调症状(Crouch & Alers,2014;Sørlie et al.,2020)。 我们希望将这个项目进一步磨练成手动干预,跟踪干预的初步效果,收集可行性数据点,然后为疗效试验寻求资金。 这些目标将以三个具体目标的形式进行探讨:

具体目标 1. 确定在研究环境中实施 ROADE 计划的可行性 具体目标 2. 确定 ROADE 计划干预对饮食失调症状的初步效果。

具体目标 3. 通过利用专家指导、培训和经验来完善 ROADE 计划协议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断患有暴食症、神经性厌食症、神经性贪食症或 ARFID
  • 能够用英语回答调查
  • 14岁或以上

排除标准:

  • 无法舒适地进行瑜伽等轻度运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食失调的恢复性职业方法 (ROADE)
使用慢性疾病管理策略、瑜伽、冥想来治疗饮食失调的新型门诊职业治疗干预。 为期 8 周,每周就诊 2 次,每次持续 1 小时。
饮食失调的门诊行为干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁-布朗-康奈尔饮食失调量表
大体时间:8周
饮食失调症状负担
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:8周
自我报告的焦虑
8周
SF-36
大体时间:8周
与健康相关的生活质量
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年4月19日

研究完成 (实际的)

2024年4月19日

研究注册日期

首次提交

2023年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月9日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00006140
  • AOTFIRG23Hardison (其他赠款/资助编号:American Occupational Therapy Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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