- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05911334
Viabilidade do Programa ROADE
Avaliação da Viabilidade das Abordagens Ocupacionais Restaurativas para o Programa de Distúrbios Alimentares (ROADE)
A terapia ocupacional está posicionada de forma única para ajudar a tratar os Transtornos Alimentares (DEs) crônicos devido à nossa abordagem holística ao atendimento ao cliente. A natureza complexa e séria dos TAs abrange tantas áreas da vida e do bem-estar que requer uma estratégia de intervenção que aborde a pessoa como um todo nos domínios mental, físico, social e espiritual. Infelizmente, pode ser difícil encontrar atendimento especializado para DEs - especialmente para aqueles que não estão doentes o suficiente para serem internados em uma unidade de internação, mas que ainda lutam para prosperar na vida diária. Por exemplo, no Novo México há apenas um centro de internação para DEs e nenhum serviço ambulatorial especializado. Isso deixa muitas pessoas que sofrem de DEs sem opções de tratamento porque ainda não estão doentes o suficiente. Há uma necessidade de novas intervenções nesse cenário que vão além das tradicionais intervenções médicas focadas no peso e na alimentação e buscam ajudar a capacitar os indivíduos, contornar os desafios e viver suas vidas ao máximo.
Para atender a essa necessidade em nossa comunidade, a equipe do estudo está desenvolvendo um programa preliminar de tratamento ambulatorial. O Programa ROADE (Restaurative Occupational Approaches for Disordered Eating) é uma intervenção estruturada e multimodal de 8 semanas que busca reduzir os sintomas psicossociais e melhorar as habilidades de autogerenciamento para transtornos alimentares. As estratégias de intervenção variam de: (1) atividades de bem-estar, como meditação mindfulness para melhorar a interocepção, autoaceitação e como uma ferramenta de enfrentamento autoguiada (2) adaptação do gerenciamento de saúde e ocupações de autocuidado para melhorar o funcionamento diário enquanto navega em transtornos contínuos sintomas alimentares e (3) exercícios leves como ioga e exercícios de drenagem linfática para se reconectar de maneira positiva com o corpo, melhorar a digestão, promover o relaxamento e reduzir a tensão muscular. A pesquisa atual investiga a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção enquanto testa os efeitos preliminares sobre os sintomas do transtorno alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Transtornos Alimentares (DE) são condições generalizadas e duradouras que são excepcionalmente destrutivas para o bem-estar e muitas áreas do desempenho ocupacional. Nos Estados Unidos, estima-se que 29 milhões de indivíduos sofrerão de um distúrbio alimentar ao longo da vida (Academy for Eating Disorders, 2020), sendo os diagnósticos mais comuns Anorexia Nervosa, Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica, Bulimia Nervosa e Transtorno Evitativo, Restritivo e Ingestão Alimentar (ARFID). Embora distintos, cada um desses diagnósticos compartilha uma característica de indivíduos que desenvolvem uma relação disfuncional com a comida, rígida e ritualizada. A prevalência pontual de todos os transtornos alimentares combinados parece estar aumentando em todo o mundo, aumentando de uma estimativa de 4% para 8% da população a partir do ano 2000 até 2018 (Galmiche, 2019). Freqüentemente, isso é acompanhado de rotinas compulsivas que esgotam muitas horas por dia. Além da alimentação interrompida, os sintomas abrangem quase todas as áreas de ocupação (por exemplo, higiene, funcionamento social, trabalho, descanso) e afetam tanto a saúde mental quanto a saúde física (Bradford et al., 2015).
Infelizmente, com os tratamentos atuais para transtornos alimentares, os resultados a longo prazo são ruins. A recuperação pode ser um processo longo, muitas vezes levando 6 anos ou mais (Franco, 2017), mas provavelmente é uma estimativa subestimada devido à duração limitada do acompanhamento da pesquisa (Arcelus et al., 2011). As estimativas de recuperação e mortalidade variam muito, dependendo da fonte, com até metade dos indivíduos não se recuperando totalmente e até surpreendentes 5% daqueles que sofrem de Anorexia Nervosa morrendo do distúrbio (Franko et al., 2013). Infelizmente, 1 em cada 5 mortes por Anorexia Nervosa resulta de suicídio, enquanto os preditores de maior mortalidade incluem abuso de álcool e outros diagnósticos de saúde mental comórbidos (Arcelus et al., 2011). Várias revisões sistemáticas relatam que as intervenções atuais ainda precisam demonstrar tamanhos de efeito fortes e não há uma abordagem específica que tenha surgido como melhor prática (Kotilahti et al., 2020; Murray et al., 2018; Peat et al., 2017; Zeeck e outros, 2018). Há um chamado para ir além de um modelo de tratamento simplista que enfatiza demais o ganho ou perda de peso e, em vez disso, aborda de forma mais completa os efeitos pessoais e sociais do transtorno, usa estratégias de redução de danos e se esforça para capacitar os clientes (Hay et al., 2012) .
O presente projeto aborda a natureza grave, complexa e duradoura dos transtornos alimentares. A terapia ocupacional está posicionada de forma única para ajudar a lidar com DEs crônicos por causa de nossa abordagem holística ao atendimento ao cliente. Como os transtornos alimentares afetam inúmeras áreas da saúde e do bem-estar, eles exigem estratégias de intervenção que abordem a pessoa como um todo, nos domínios mental, físico e social. Cuidados especializados para DEs podem ser difíceis de encontrar. Isso é especialmente verdadeiro para aqueles que não estão doentes o suficiente para serem internados em uma unidade de internação, mas que ainda lutam para prosperar na vida diária. Especificamente para o estado do Novo México, onde o projeto será conduzido, atualmente não há serviços ambulatoriais de saúde mental especializados no tratamento de transtornos alimentares. Os indivíduos podem conseguir se formar na única clínica interna de distúrbios alimentares em nosso estado, mas recebem alta sem um programa ambulatorial forte para seguir seus cuidados. Isso apresenta um grande risco de recaída. Nossa esperança é que o Programa ROADE acabe se tornando um recurso para a comunidade e ajude a preencher essa lacuna nos serviços. De forma mais ampla, o presente projeto tem a oportunidade de construir um papel para os terapeutas ocupacionais no tratamento de transtornos alimentares e expandir nosso papel no gerenciamento de doenças crônicas.
Intervenções de terapia ocupacional neste cenário, até onde sabemos, ainda foram avaliadas experimentalmente. Muitas das publicações em terapia ocupacional sobre o tratamento de transtornos alimentares são evidências mais antigas ou se baseiam na opinião de especialistas e na revisão não sistemática da literatura para descrever possíveis caminhos para intervenção (por exemplo, Bradford et al., 2015; Clark & Nayar, 2012; Jardineiro & Brown, 2010; Horner, 2006). Um texto de terapia ocupacional em saúde mental (Crouch & Alers, 2014), uma pesquisa com terapeutas ocupacionais que trabalham em ambientes de saúde mental (Klockzko & Ikiugu, 2006) e um pequeno estudo subjetivo que pesquisou a opinião dos participantes sobre a utilidade da intervenção (Biddiscombe et al., 2018) demonstram que a terapia ocupacional se identifica como tendo um papel no tratamento de transtornos alimentares. Os principais pontos de interesse dessas perspectivas são que os terapeutas ocupacionais devem trabalhar em um modelo colaborativo com outros profissionais de saúde, usar uma abordagem holística para cuidar e focar nas áreas de ocupação afetadas pelo distúrbio. Com esse nível emergente de evidência, a equipe de estudo desenvolveu um desses programas desde o início. Nossa visão preliminar sobre o desenvolvimento de uma intervenção usou as melhores evidências disponíveis dentro da terapia ocupacional, mas também extraiu informações de fora da profissão. Focamos em abordagens restaurativas que se encaixam na área de prática da terapia ocupacional com base no OT Practice Framework (AOTA, 2020). Isso se tornou o programa ROADE (Abordagens ocupacionais restaurativas para distúrbios alimentares).
O Programa ROADE é, até onde sabemos, o primeiro de seu tipo a ser uma intervenção específica de terapia ocupacional para transtornos alimentares. Em sua forma atual, é uma intervenção estruturada e multimodal de 8 semanas que busca reduzir os sintomas psicossociais e melhorar as habilidades de autogerenciamento para transtornos alimentares. As estratégias de intervenção variam de: (1) Exercícios leves e Yoga para melhorar a drenagem linfática, melhorar a digestão, promover o relaxamento e reduzir a tensão muscular (Gibson & Mehler, 2019; Moser, 2020; Sim et al, 2017; Souza et al, 2018 ), (2) meditação mindfulness para melhorar a interocepção, a autoaceitação e como uma ferramenta de enfrentamento autoguiada (Sala et al., 2020) e (3) adaptação da gestão da saúde e ocupações de autocuidado para melhorar o funcionamento diário enquanto navegando em sintomas alimentares desordenados em andamento (Crouch & Alers, 2014; Sørlie et al., 2020). É nossa esperança aprimorar ainda mais este programa em uma intervenção manualizada, rastrear os efeitos preliminares da intervenção, coletar pontos de dados de viabilidade e, em seguida, buscar financiamento para um teste de eficácia. Esses objetivos serão explorados na forma de três objetivos específicos:
Objetivo Específico 1. Estabelecer a viabilidade da implementação do Programa ROADE em um ambiente de pesquisa Objetivo Específico 2. Determinar os efeitos preliminares da intervenção do Programa ROADE sobre os sintomas de transtornos alimentares.
Objetivo Específico 3. Aprimorar o protocolo do Programa ROADE, aproveitando a orientação especializada, treinamento e experiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Transtorno de Compulsão Alimentar Periódica, Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa ou ARFID
- Capaz de responder a pesquisas em inglês
- 14 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de fazer confortavelmente exercícios leves, como ioga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagens ocupacionais restaurativas para distúrbios alimentares (ROADE)
Nova intervenção de terapia ocupacional ambulatorial usando estratégias de gerenciamento de doenças crônicas, ioga, meditação para transtornos alimentares.
8 semanas com 2 visitas por semana cada uma com duração de 1 hora.
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Intervenção Comportamental Ambulatorial para Transtorno Alimentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno Alimentar Yale-Brown-Cornell
Prazo: 8 semanas
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Carga de Sintomas de Transtorno Alimentar
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 8 semanas
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Ansiedade autorrelatada
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8 semanas
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SF-36
Prazo: 8 semanas
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qualidade de vida relacionada com saúde
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006140
- AOTFIRG23Hardison (Número de outro subsídio/financiamento: American Occupational Therapy Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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