腰部固定術後の骨粗鬆症患者における組換えヒト骨形成タンパク質-2(rhBMP-2)

偽関節症および腸骨稜骨移植 (ICBG) に関連する多くの合併症により、脊椎外科医は脊椎固定術の速度を促進する代替方法を模索するようになりました。 rhBMP-2 は 2002 年に、単一レベル前方腰椎体間固定術 (ALIF) の自家移植片の代替として使用するために FDA の承認を受けました。 多くの研究で同等またはそれ以上の融合率が報告されています。 しかし、最近の研究では、骨溶解、移植片の沈下、逆行性射精やその他の泌尿器科の合併症など、rhBMP-2 の使用に関連する合併症が特定されました。 患者におけるrhBMP-2の過剰摂取は、上記の合併症を引き起こす可能性があります。 2022年の最近のランダム化対照試験では、TLIF後のrhBMP-2の低用量使用（融合レベルあたり21.mg）が合併症の増加なく融合を促進したことが確認されました。

現在の固定方法は、椎間腔の中央領域のケージを骨移植片材料で充填することによって椎体間固定を達成する。 しかし、早期の癒合率（術後 3 か月および 6 か月）は満足のいくものではないことがよくあります。 現在の文献によると、3 か月と 6 か月の融合率はそれぞれ 2.9% ～ 43.1% と 30% ～ 68.8% の範囲でした。 癒合の欠如は無症状の場合もありますが、合併症、さらには再手術につながる可能性があります。 さらに、早期に癒合を達成できないと、特に骨粗鬆症患者の場合、仕事への復帰が遅れ、患者の満足度が低下する可能性があります。 rhBMP-2 が骨粗鬆症患者のより高い早期の癒合率をもたらすかどうかはまだ不明です。

この研究では、研究者らは、骨癒合/融合を達成するのにかかる時間と、rhBMP-2 を使用した臨床効果を TLIF の対照群と比較する予定です。 研究対象のrhBMP-2は国内企業（杭州九源遺伝子工学有限公司、中国杭州）によって製造された。