Rekombinant humant benmorfogenetisk protein-2(rhBMP-2) hos pasienter med osteoporose etter lumbalfusjon

Pseudoartrose og mange komplikasjoner forbundet med iliac crest bone graft (ICBG) har fått ryggradskirurgene til å søke alternative metoder for å fremme hastigheten på spinalfusjon. rhBMP-2 mottok FDA-godkjenning i 2002 for bruk som et alternativ til autograft for enkeltnivå anterior lumbal interbody fusion (ALIF). Mange studier rapporterte tilsvarende eller bedre fusjonshastigheter. Nyere studier har imidlertid identifisert komplikasjoner relatert til bruk av rhBMP-2, slik som osteolyse, transplantasjonssynking og retrograd ejakulasjon og andre urologiske komplikasjoner. Overdosering av rhBMP-2 hos pasienter kan føre til komplikasjoner nevnt ovenfor. En nylig randomisert kontrollert studie i 2022 bekreftet lavdosebruk av rhBMP-2 fremmet fusjon etter TLIF (21,mg per fusjonsnivå) uten økning i komplikasjoner.

Gjeldende fusjonsmetoder oppnår fusjon mellom kropper ved å fylle buret i den sentrale delen av det intervertebrale rommet med beintransplantatmateriale. Imidlertid er de tidlige fusjonshastighetene (ved 3 og 6 måneder postoperativt) ofte utilfredsstillende. I følge dagens litteratur har 3-måneders og 6-måneders fusjonshastigheter variert fra henholdsvis 2,9 % til 43,1 % og 30 % til 68,8 %. Selv om mangel på fusjon kan være asymptomatisk, kan det potensielt føre til komplikasjoner, til og med en reoperasjon. I tillegg kan unnlatelse av å oppnå tidlig fusjon føre til forsinket tilbakeføring i arbeid, og redusert pasienttilfredshet, spesielt hos pasienter med osteoporose. Hvorvidt rhBMP-2 kan føre til høyere og tidlig fusjonshastighet hos osteoporosepasienter er fortsatt ukjent.

I denne studien har etterforskerne til hensikt å sammenligne tiden det tar å oppnå ossøs forening/fusjon og den kliniske effekten av å bruke rhBMP-2 til kontrollgruppe i TLIF. rhBMP-2 i studien er produsert av en innenlandsk bedrift (HANGZHOU JIUYUAN GENE ENGINEERING CO.,LTD., Hangzhou, Kina).