重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）在腰椎融合术后骨质疏松症患者中的应用

假关节和许多与髂嵴骨移植（ICBG）相关的并发症促使脊柱外科医生寻求替代方法来提高脊柱融合率。 rhBMP-2 于 2002 年获得 FDA 批准，可作为自体移植物的替代品用于单节段前路腰椎椎间融合术 (ALIF)。 许多研究报告了相同或更好的融合率。 然而，最近的研究发现了与 rhBMP-2 使用相关的并发症，如骨质溶解、移植物下沉、逆行射精和其他泌尿系统并发症。 患者过量服用rhBMP-2可能会导致上述并发症。 最近于 2022 年进行的一项随机对照试验证实，低剂量使用 rhBMP-2 可促进 TLIF 后的融合（每个融合水平 21.mg），且不会增加并发症。

目前的融合方法是通过用骨移植材料填充椎间隙中央区域的融合器来实现椎间融合。 然而，早期融合率（术后3个月和6个月）往往不能令人满意。 根据现有文献，3个月和6个月的融合率分别为2.9%至43.1%和30%至68.8%。 尽管缺乏融合可能是无症状的，但它可能会导致并发症，甚至需要再次手术。 此外，未能实现早期融合可能会导致重返工作时间延迟，并降低患者满意度，尤其是骨质疏松症患者。 rhBMP-2是否可能导致骨质疏松症患者更高和更早的融合率仍不清楚。

在本研究中，研究人员打算比较 TLIF 中使用 rhBMP-2 与对照组实现骨愈合/融合所需的时间以及临床疗效。 本研究中的rhBMP-2由国内企业（杭州九源基因工程有限公司，中国杭州）生产。