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肝斑の治療におけるフラクショナルco2レーザーとその後のビタミンcまたはトラネキサム酸のいずれか。

2023年8月14日 更新者:Khadija Qenawi

肝斑の治療におけるフラクショナルco2レーザーとその後のビタミンcまたはトラネキサム酸のいずれか。 Asplit Face ダーモスコープと臨床研究。

研究の目的:

1.肝斑の治療におけるフラクショナルCO2レーザーとビタミンcおよびトラネキサム酸の併用の有効性と安全性を比較する。

2.肝斑患者の治療に対する反応を測定する際のダーモスコープの価値を臨床スコアと比較して評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

肝斑は、日光にさらされた領域に現れる色素沈着過剰の斑点と斑点によって定義される慢性の皮膚疾患です。

伝統的に、肝斑の治療の主力は、局所的な漂白剤と厳格な光防御でした。

追加の補助治療法としては、ケミカルピーリング、皮膚剥離術、レーザー治療などが挙げられますが、いずれも有効性が限定的であることが実証されています。 肝斑におけるビタミンcとトラネキサム酸の効果を研究することに関心が集まっています。

フラクショナル リサーフェシングの開発により肝斑治療が改善され、炎症後色素沈着過剰の発生率が減少しました。これらの改善は、組織破壊による微細な柱の形成の結果として治癒時間が短縮され、炎症が軽減されたことによるものです。

損傷した組織のこれらの微細な柱は正常な組織の領域に囲まれており、治癒中のケラチノサイトの移動経路が短くなります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. あらゆる種類の肝斑 (表皮、真皮、混合) が含まれます。
  2. 19歳以上の患者。

除外基準:

  1. 妊娠、授乳中。
  2. -治験実施時または過去12か月間に、顔の色素沈着を誘発する薬剤(経口避妊薬、ホルモン補充療法など)を服用している患者。
  3. 採用前1か月以内に局所漂白を行っている患者。
  4. 過去6か月以内にケミカルピーリングまたはレーザー治療を行った。
  5. 抗凝固薬の併用、出血性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:あらゆる種類の肝斑を患う患者

フラクショナル アブレーション CO2 レーザー: 各患者の顔の右側: フラクショナル アブレーション CO2 レーザーの直後にビタミン C 3% を局所塗布します。

顔の左側: フラクショナル アブレーション CO2 レーザーの直後にトラネキサム酸を局所塗布します。

  • フラクショナルアブレーション CO2 レーザーセッションは、次のパラメーターを使用して実行されます: 出力 8 ~ 10 W (皮膚のタイプによる)、間隔 1000 μm (密度 5.3%)、滞留時間 400 μs、およびスタック。
  • セッション中は、患者と医師の両方が保護メガネを使用します。

フラクショナル リサーフェシングの開発により肝斑治療が改善され、炎症後色素沈着過剰の発生率が減少しました。これらの改善は、組織破壊による微細な柱の形成の結果として治癒時間が短縮され、炎症が軽減されたことによるものです。

損傷した組織のこれらの微細な柱は正常な組織の領域に囲まれており、治癒中のケラチノサイトの移動経路が短くなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝斑治療におけるフラクショナルCO2レーザーの有効性と安全性。
時間枠:1年

1.: 各患者の顔の右側: フラクショナル アブレーション CO2 レーザーの直後にビタミン C 3% を局所塗布します。 顔の左側: フラクショナル アブレーション CO2 レーザーの直後にトラネキサム酸を局所塗布します。

  • フラクショナルアブレーション CO2 レーザーセッションは、次のパラメーターを使用して実行されます: 出力 8 ~ 10 W (皮膚のタイプによる)、間隔 1000 μm (密度 5.3%)、滞留時間 400 μs、およびスタック。
  • セッション中は、患者と医師の両方が保護メガネを使用します。 肝斑の治療における酸。 2.肝斑患者の治療に対する反応を測定する際のダーモスコープの価値を臨床スコアと比較して評価する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Khadija Qenawi, Doctor、Assiut University
  • スタディディレクター:Hanan Ahmed, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Reham Maher, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月28日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月11日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fractional laser in melasma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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