Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel co2-laser efterfulgt af enten c-vitamin eller tranexamsyre til behandling af melasma.

14. august 2023 opdateret af: Khadija Qenawi

Fraktionel co2-laser efterfulgt af enten c-vitamin eller tranexamsyre til behandling af melasma. Asplit Face Dermoskopisk og klinisk undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen:

1. At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​fraktioneret CO2-laser i kombination med vitamin c og tranexamsyre i behandlingen af ​​melasma.

2. At vurdere værdien af ​​dermoskop til måling af respons på behandling hos melasmapatienter sammenlignet med klinisk scoring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en kronisk dermatologisk tilstand defineret af hyperpigmenterede makuler og pletter, der vises i områder med soleksponering.

Traditionelt har grundpillerne i behandlingen af ​​melasma været topiske blegemidler og streng fotobeskyttelse.

Yderligere adjuverende behandlingsmodaliteter omfatter kemisk peeling, dermabrasion og laserbehandlinger, som alle har vist begrænset effekt. Der har været en interesse for at studere virkningerne af c-vitamin og tranexamsyre i melasma.

Udviklingen af ​​fraktioneret resurfacing har ført til forbedringer af melasmabehandling med nedsat forekomst af postinflammatorisk hyperpigmentering; disse forbedringer skyldes de forbedrede helingstider og nedsat inflammation som følge af dannelsen af ​​mikroskopiske søjler af vævsdestruktion.

Disse mikroskopiske søjler af beskadiget væv er omgivet af områder med normalt væv, hvilket giver mulighed for kortere migrationsveje for de helbredende keratinocytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle typer melasma (epidermal, dermal og blandet) vil blive inkluderet.
  2. Patienter ældre end 19 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet, amning.
  2. Patienter, der tager medicin, der fremkalder ansigtspigmentering, f.eks. orale p-piller eller hormonal erstatningsterapi på tidspunktet for undersøgelsen eller i løbet af de sidste 12 måneder.
  3. Patienter, der bruger enhver topisk blegning inden for 1 måned før rekruttering.
  4. Anvendelse af kemisk peeling eller laserterapi inden for de seneste 6 måneder.
  5. Samtidig brug af antikoagulantia, blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med alle former for melasma

Fraktionel ablativ CO2-laser: For hver patient, højre side af ansigtet: Fraktionel ablativ CO2-laser vil blive efterfulgt af øjeblikkelig topisk påføring af c-vitamin 3 %.

Venstre side af ansigtet: Fraktionel ablativ CO2-laser vil blive efterfulgt af øjeblikkelig topisk påføring af tranexamsyre.

  • Fraktionelle ablative CO2-lasersessioner vil blive udført ved hjælp af følgende parametre: effekt 8-10 W (i henhold til hudtype), afstand 1000 μm (5,3 % tæthed), opholdstid 400 μs og stak .
  • Under sessionen vil beskyttelsesbriller blive brugt både af patienten og af lægen.
Enhed: Fraktionel co2 laser

Udviklingen af ​​fraktioneret resurfacing har ført til forbedringer af melasmabehandling med nedsat forekomst af postinflammatorisk hyperpigmentering; disse forbedringer skyldes de forbedrede helingstider og nedsat inflammation som følge af dannelsen af ​​mikroskopiske søjler af vævsdestruktion.

Disse mikroskopiske søjler af beskadiget væv er omgivet af områder med normalt væv, hvilket giver mulighed for kortere migrationsveje for de helbredende keratinocytter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet og sikkerhed af fraktioneret CO2-laser til behandling af melasma.
Tidsramme: 1 år

1.: For hver patient, højre side af ansigtet: Fraktionel ablativ CO2-laser vil blive efterfulgt af øjeblikkelig topisk påføring af vitamin c 3 %. Venstre side af ansigtet: Fraktionel ablativ CO2-laser vil blive efterfulgt af øjeblikkelig topisk påføring af tranexamsyre.

  • Fraktionerede ablative CO2-lasersessioner vil blive udført ved hjælp af følgende parametre: effekt 8-10 W (i henhold til hudtype), mellemrum 1000 μm (5,3 % tæthed), opholdstid 400 μs og stak .
  • Under sessionen vil beskyttelsesbriller blive brugt både af patienten og af lægen. syre i behandlingen af ​​melasma. 2. At vurdere værdien af ​​dermoskop til måling af respons på behandling hos melasmapatienter sammenlignet med klinisk scoring.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khadija Qenawi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Studieleder: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fractional laser in melasma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Fraktionel co2 laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner