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点阵二氧化碳激光随后使用维生素 C 或氨甲环酸治疗黄褐斑。

2023年8月14日 更新者:Khadija Qenawi

点阵二氧化碳激光随后使用维生素 C 或氨甲环酸治疗黄褐斑。 Asplit Face 皮肤镜和临床研究。

研究目的:

1.比较点阵CO2激光联合维生素C和氨甲环酸治疗黄褐斑的疗效和安全性。

2. 与临床评分相比,评估皮肤镜在测量黄褐斑患者治疗反应方面的价值。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

黄褐斑是一种慢性皮肤病,其特征是阳光照射区域出现色素沉着过度的斑块和斑块。

传统上,治疗黄褐斑的主要方法是局部漂白剂和严格的光防护。

其他辅助治疗方式包括化学换肤、磨皮和激光治疗,所有这些都已证明疗效有限。 人们对研究维生素 C 和氨甲环酸对黄褐斑的作用产生了兴趣。

点阵换肤技术的发展改善了黄褐斑治疗方法,降低了炎症后色素沉着过度的发生率;这些改善是由于组织破坏的微观柱的形成导致愈合时间缩短和炎症减少。

这些受损组织的微观柱被正常组织区域包围,从而为愈合的角质形成细胞提供了更短的迁移路径。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 所有类型的黄褐斑(表皮型、真皮型和混合型)都将包括在内。
  2. 19岁以上的患者。

排除标准:

  1. 怀孕、哺乳。
  2. 在研究时或过去 12 个月内服用引起面部色素沉着的药物的患者,例如口服避孕药或激素替代疗法。
  3. 招募前 1 个月内使用过任何局部漂白的患者。
  4. 过去 6 个月内接受过化学换肤或激光治疗。
  5. 同时使用抗凝剂、出血性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:各类黄褐斑患者

点阵烧蚀 CO2 激光:对于每位患者,右侧面部:点阵烧蚀 CO2 激光后立即局部涂抹 3% 维生素 C。

左侧脸:点阵消融 CO2 激光后立即局部应用氨甲环酸。

  • 点阵烧蚀 CO2 激光疗程将使用以下参数进行:功率 8-10 W(根据皮肤类型)、间距 1000 μm(5.3% 密度)、停留时间 400 μs 和堆栈。
  • 在治疗期间,患者和医生都将使用护目镜。

点阵换肤技术的发展改善了黄褐斑治疗方法,降低了炎症后色素沉着过度的发生率;这些改善是由于组织破坏的微观柱的形成导致愈合时间缩短和炎症减少。

这些受损组织的微观柱被正常组织区域包围,从而为愈合的角质形成细胞提供了更短的迁移路径。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
点阵CO2激光治疗黄褐斑的疗效和安全性。
大体时间:1年

1.:对于每位患者的右侧面部:点阵消融 CO2 激光后立即局部涂抹 3% 维生素 C。 左侧脸:点阵消融 CO2 激光后立即局部应用氨甲环酸。

  • 点阵烧蚀 CO2 激光疗程将使用以下参数进行:功率 8-10 W(根据皮肤类型)、间距 1000 μm(5.3% 密度)、停留时间 400 μs 和堆栈。
  • 在治疗期间,患者和医生都将使用护目镜。 酸治疗黄褐斑。 2. 与临床评分相比,评估皮肤镜在测量黄褐斑患者治疗反应方面的价值。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Khadija Qenawi, Doctor、Assiut University
  • 研究主任:Hanan Ahmed, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Reham Maher, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月28日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月11日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月14日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Fractional laser in melasma

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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点阵二氧化碳激光的临床试验

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