Фракционный co2-лазер с последующим введением либо витамина С, либо транексамовой кислоты в лечении меланодермии.
Фракционный co2-лазер с последующим введением либо витамина С, либо транексамовой кислоты в лечении меланодермии. Дерматоскопическое и клиническое исследование лица Asplit.
Цель исследования:
1. Сравнить эффективность и безопасность фракционного СО2-лазера в сочетании с витамином С и транексамовой кислотой при лечении меланодермии.
2. Оценить значение дерматоскопа в измерении ответа на лечение у пациентов с меланодермией по сравнению с клинической оценкой.
Обзор исследования
Подробное описание
Мелазма представляет собой хроническое дерматологическое заболевание, характеризующееся гиперпигментированными пятнами и пятнами, которые появляются в местах воздействия солнечных лучей.
Традиционно основными средствами лечения меланодермии были местные отбеливающие средства и строгая фотозащита.
Дополнительные методы адъювантного лечения включают химический пилинг, дермабразию и лазерное лечение, все из которых продемонстрировали ограниченную эффективность. Был интерес к изучению эффектов витамина С и транексамовой кислоты при меланодермии.
Развитие фракционной шлифовки привело к улучшению лечения меланодермии с уменьшением частоты поствоспалительной гиперпигментации; эти улучшения связаны с увеличением времени заживления и уменьшением воспаления в результате образования микроскопических столбцов разрушения тканей.
Эти микроскопические столбцы поврежденной ткани окружены участками нормальной ткани, что обеспечивает более короткие пути миграции заживающих кератиноцитов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khadija Qenawi, Doctor
- Номер телефона: +201140109931
- Электронная почта: diganova796@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все типы мелазмы (эпидермальная, дермальная и смешанная).
- Пациенты старше 19 лет.
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью.
- Пациенты, принимающие препараты, вызывающие пигментацию лица, например, оральные противозачаточные таблетки или заместительную гормональную терапию во время исследования или в течение последних 12 месяцев.
- Пациенты, использующие любое местное отбеливание в течение 1 месяца до набора.
- Использование химических пилингов или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев.
- Одновременное применение антикоагулянтов, нарушение свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты со всеми типами меланодермии
Фракционный абляционный CO2-лазер: для каждого пациента, правая сторона лица: после фракционного абляционного CO2-лазера последует немедленное местное применение витамина С 3%. Левая сторона лица: за фракционным абляционным лазером CO2 последует немедленное местное применение транексамовой кислоты.
|
Развитие фракционной шлифовки привело к улучшению лечения меланодермии с уменьшением частоты поствоспалительной гиперпигментации; эти улучшения связаны с увеличением времени заживления и уменьшением воспаления в результате образования микроскопических столбцов разрушения тканей. Эти микроскопические столбцы поврежденной ткани окружены участками нормальной ткани, что обеспечивает более короткие пути миграции заживающих кератиноцитов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность и безопасность фракционного СО2-лазера при лечении меланодермии.
Временное ограничение: 1 год
|
1.: Для каждого пациента, правая сторона лица: после фракционного абляционного лазера CO2 последует немедленное местное применение 3% витамина С. Левая сторона лица: за фракционным абляционным лазером CO2 последует немедленное местное применение транексамовой кислоты.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Reham Maher, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jalaly NY, Valizadeh N, Barikbin B, Yousefi M. Low-power fractional CO(2) laser versus low-fluence Q-switch 1,064 nm Nd:YAG laser for treatment of melasma: a randomized, controlled, split-face study. Am J Clin Dermatol. 2014 Aug;15(4):357-63. doi: 10.1007/s40257-014-0080-x.
- Neeley MR, Pearce FB, Collawn SS. Successful treatment of malar dermal melasma with a fractional ablative CO(2) laser in a patient with type V skin. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):258-60. doi: 10.3109/14764172.2010.538412.
- Lai D, Zhou S, Cheng S, Liu H, Cui Y. Laser therapy in the treatment of melasma: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Jun;37(4):2099-2110. doi: 10.1007/s10103-022-03514-2. Epub 2022 Feb 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fractional laser in melasma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фракционный co2-лазер
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Faculdade de Medicina do ABCЗавершенный
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Brigham and Women's HospitalРекрутинг
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
The University of Texas Health Science Center,...Рекрутинг