Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionerad co2-laser följt av antingen c-vitamin eller tranexamsyra vid behandling av melasma.

14 augusti 2023 uppdaterad av: Khadija Qenawi

Fraktionerad co2-laser följt av antingen c-vitamin eller tranexamsyra vid behandling av melasma. Asplit Face Dermoskopisk och klinisk studie.

Syftet med studien:

1. Att jämföra effektiviteten och säkerheten hos fraktionerad CO2-laser i kombination med vitamin c och tranexaminsyra vid behandling av melasma.

2. Att bedöma värdet av dermoskop vid mätning av respons på behandling hos melasmapatienter jämfört med klinisk poängsättning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melasma är ett kroniskt dermatologiskt tillstånd som definieras av hyperpigmenterade gula fläckar och fläckar som uppträder i områden med solexponering.

Traditionellt har grundpelarna för behandling av melasma varit topiska blekmedel och strikt fotoskydd.

Ytterligare adjuvansbehandlingar inkluderar kemisk peeling, dermabrasion och laserbehandlingar, som alla har visat begränsad effekt. Det har funnits ett intresse för att studera effekterna av c-vitamin och tranexamsyra vid melasma.

Utvecklingen av fraktionerad resurfacing har lett till förbättringar av melasmabehandling med minskad förekomst av postinflammatorisk hyperpigmentering; dessa förbättringar beror på de förbättrade läkningstiderna och minskad inflammation som ett resultat av bildandet av mikroskopiska kolonner av vävnadsförstöring.

Dessa mikroskopiska kolonner av skadad vävnad är omgivna av områden med normal vävnad, vilket möjliggör kortare migrationsvägar för de läkande keratinocyterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla typer av melasma (epidermal, dermal och blandad) kommer att inkluderas.
  2. Patienter äldre än 19 år.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet, amning.
  2. Patienter som tar läkemedel som framkallar ansiktspigmentering, t.ex. p-piller eller hormonell ersättningsterapi vid tidpunkten för studien eller under de senaste 12 månaderna.
  3. Patienter som använder någon lokal blekning inom 1 månad före rekrytering.
  4. Användning av kemisk peeling eller laserterapi under de senaste 6 månaderna.
  5. Samtidig användning av antikoagulantia, blödningsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med alla typer av melasma

Fraktionerad ablativ CO2-laser: För varje patient, höger sida av ansiktet: Fraktionerad ablativ CO2-laser kommer att följas av omedelbar lokal applicering av vitamin c 3 %.

Vänster sida av ansiktet: Fraktionerad ablativ CO2-laser kommer att följas av omedelbar lokal applicering av tranexamsyra.

  • Fraktionerade ablativa CO2-lasersessioner kommer att utföras med hjälp av följande parametrar: effekt 8-10 W (beroende på hudtyp), avstånd 1000 μm (5,3 % densitet), uppehållstid 400 μs och stack .
  • Under sessionen kommer skyddsglasögon att användas både av patienten och av läkaren.
Enhet: Fraktionerad co2-laser

Utvecklingen av fraktionerad resurfacing har lett till förbättringar av melasmabehandling med minskad förekomst av postinflammatorisk hyperpigmentering; dessa förbättringar beror på de förbättrade läkningstiderna och minskad inflammation som ett resultat av bildandet av mikroskopiska kolonner av vävnadsförstöring.

Dessa mikroskopiska kolonner av skadad vävnad är omgivna av områden med normal vävnad, vilket möjliggör kortare migrationsvägar för de läkande keratinocyterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt och säkerhet av fraktionerad CO2-laser vid behandling av melasma.
Tidsram: 1 år

1.: För varje patient, Höger sida av ansiktet: Fraktionerad ablativ CO2-laser kommer att följas av omedelbar lokal applicering av vitamin c 3 %. Vänster sida av ansiktet: Fraktionerad ablativ CO2-laser kommer att följas av omedelbar lokal applicering av tranexamsyra.

  • Fraktionerade ablativa CO2-lasersessioner kommer att utföras med hjälp av följande parametrar: effekt 8-10 W (beroende på hudtyp), avstånd 1000 μm (5,3 % densitet), uppehållstid 400 μs och stack .
  • Under sessionen kommer skyddsglasögon att användas både av patienten och av läkaren. syra vid behandling av melasma. 2. Att bedöma värdet av dermoskop vid mätning av respons på behandling hos melasmapatienter jämfört med klinisk poängsättning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khadija Qenawi

Utredare

  • Huvudutredare: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Studierektor: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

28 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fractional laser in melasma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera