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Laser co2 fracionado seguido de vitamina c ou ácido tranexâmico no tratamento do melasma.

14 de agosto de 2023 atualizado por: Khadija Qenawi

Laser co2 fracionado seguido de vitamina c ou ácido tranexâmico no tratamento do melasma. Estudo Dermatológico e Clínico Asplit Face.

O objetivo do estudo:

1.Comparar a eficácia e segurança do laser de CO2 fracionado em combinação com vitamina C e ácido tranexâmico no tratamento do melasma.

2. Avaliar o valor do dermatoscópio na medição da resposta ao tratamento em pacientes com melasma em comparação com a pontuação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Melasma é uma condição dermatológica crônica definida por máculas e manchas hiperpigmentadas que aparecem em áreas de exposição solar.

Tradicionalmente, os pilares do tratamento para melasma têm sido agentes clareadores tópicos e fotoproteção rigorosa.

Modalidades adicionais de tratamento adjuvante incluem peelings químicos, dermoabrasão e tratamentos a laser, todos os quais demonstraram eficácia limitada. Tem havido interesse em estudar os efeitos da vitamina C e do ácido tranexâmico no melasma.

O desenvolvimento do recapeamento fracionado levou a melhorias no tratamento do melasma com diminuição da incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória; essas melhorias são devidas aos tempos de cicatrização aprimorados e à diminuição da inflamação como resultado da formação de colunas microscópicas de destruição tecidual.

Essas colunas microscópicas de tecido danificado são cercadas por áreas de tecido normal, permitindo caminhos migratórios mais curtos para os queratinócitos em cicatrização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os tipos de melasma (epidérmico, dérmico e misto) serão incluídos.
  2. Pacientes maiores de 19 anos.

Critério de exclusão:

  1. Gravidez, amamentação.
  2. Pacientes que tomam medicamentos que induzem a pigmentação facial, por exemplo, pílulas anticoncepcionais orais ou terapia de reposição hormonal no momento do estudo ou nos últimos 12 meses.
  3. Pacientes em uso de qualquer clareador tópico até 1 mês antes do recrutamento.
  4. Emprego de peelings químicos ou terapia a laser durante os últimos 6 meses.
  5. Uso concomitante de anticoagulantes, distúrbios hemorrágicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com todos os tipos de melasma

Laser de CO2 ablativo fracionado: Para cada paciente, Lado direito da face: Laser de CO2 ablativo fracionado será seguido de aplicação tópica imediata de vitamina c 3%.

Lado esquerdo da face: Laser de CO2 ablativo fracionado será seguido de aplicação tópica imediata de ácido tranexâmico.

  • Sessões fracionadas de laser ablativo de CO2 serão realizadas utilizando os seguintes parâmetros: potência 8-10 W (de acordo com o tipo de pele), espaçamento 1000 μm (5,3% de densidade), tempo de permanência 400 μs e stack .
  • Durante a sessão, óculos de proteção serão usados ​​tanto pelo paciente quanto pelo médico.

O desenvolvimento do recapeamento fracionado levou a melhorias no tratamento do melasma com diminuição da incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória; essas melhorias são devidas aos tempos de cicatrização aprimorados e à diminuição da inflamação como resultado da formação de colunas microscópicas de destruição tecidual.

Essas colunas microscópicas de tecido danificado são cercadas por áreas de tecido normal, permitindo caminhos migratórios mais curtos para os queratinócitos em cicatrização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia e segurança do laser de CO2 fracionado no tratamento do melasma.
Prazo: 1 ano

1.: Para cada paciente, Lado direito da face: Laser de CO2 ablativo fracionado será seguido de aplicação tópica imediata de vitamina c 3% . Lado esquerdo da face: Laser de CO2 ablativo fracionado será seguido de aplicação tópica imediata de ácido tranexâmico.

  • As sessões fracionadas de laser ablativo de CO2 serão realizadas utilizando os seguintes parâmetros: potência 8-10 W (de acordo com o tipo de pele), espaçamento 1000 μm (5,3% de densidade), tempo de permanência 400 μs e stack .
  • Durante a sessão, óculos de proteção serão usados ​​tanto pelo paciente quanto pelo médico. ácido no tratamento do melasma. 2. Avaliar o valor do dermatoscópio na medição da resposta ao tratamento em pacientes com melasma em comparação com a pontuação clínica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fractional laser in melasma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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