Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen co2-laser, jota seuraa joko c-vitamiini tai traneksaamihappo melasman hoidossa.

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Khadija Qenawi

Fraktionaalinen co2-laser, jota seuraa joko c-vitamiini tai traneksaamihappo melasman hoidossa. Asplit Face -dermoskooppinen ja kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tavoite:

1. Vertaa fraktionaalisen CO2 laserin tehoa ja turvallisuutta yhdessä c-vitamiinin ja traneksaamihapon kanssa melasman hoidossa.

2. Arvioida dermoskoopin arvoa hoitovasteen mittaamisessa melasmapotilailla verrattuna kliiniseen pisteytykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on krooninen dermatologinen sairaus, jonka määrittelevät hyperpigmentoituneet makuelat ja läiskit, jotka näkyvät auringolle altistuville alueille.

Perinteisesti melasman hoidon perustekijät ovat olleet paikalliset valkaisuaineet ja tiukka valosuojaus.

Muita adjuvanttihoitomenetelmiä ovat kemialliset kuorinta, dermabrasio ja laserhoidot, jotka kaikki ovat osoittaneet rajallista tehoa. C-vitamiinin ja traneksaamihapon vaikutuksia melasmaan on kiinnostanut tutkia.

Fraktionaalisen pinnoituksen kehitys on johtanut parannuksiin melasman hoidossa ja vähentänyt tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation ilmaantuvuutta; nämä parannukset johtuvat lisääntyneistä paranemisajoista ja vähentyneestä tulehduksesta mikroskooppisten kudostuhopylväiden muodostumisen seurauksena.

Näitä mikroskooppisia vaurioituneen kudoksen pylväitä ympäröivät normaalin kudoksen alueet, mikä mahdollistaa lyhyemmän vaellusreitin paraneville keratinosyyteille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki melasman tyypit (epidermaalinen, dermaalinen ja sekoitettu) otetaan mukaan.
  2. Yli 19-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus, imetys.
  2. Potilaat, jotka käyttävät kasvojen pigmentaatiota aiheuttavia lääkkeitä, kuten ehkäisypillereitä tai hormonaalista korvaushoitoa tutkimuksen aikana tai viimeisen 12 kuukauden aikana.
  3. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa paikallista valkaisua kuukauden sisällä ennen työhönottoa.
  4. Kemiallisen kuorinnan tai laserhoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Antikoagulanttien samanaikainen käyttö, verenvuotohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on kaikentyyppinen melasma

Fraktionaalinen ablatiivinen CO2-laser: Jokaiselle potilaalle, kasvojen oikea puoli: Fraktionaalista ablatiivista CO2-laseria seuraa välitön paikallinen 3 % C-vitamiinin levitys.

Kasvojen vasen puoli: Fraktionaalista ablatiivista CO2-laseria seuraa välitön traneksaamihapon paikallinen levitys.

  • Fraktionaaliset ablatiiviset CO2-laseristunnot suoritetaan seuraavilla parametreilla: teho 8-10 W (ihotyypin mukaan), etäisyys 1000 μm (5,3 % tiheys), viipymäaika 400 μs ja pino.
  • Istunnon aikana sekä potilas että lääkäri käyttävät suojalaseja.
Laite: Fraktionaalinen co2-laser

Fraktionaalisen pinnoituksen kehitys on johtanut parannuksiin melasman hoidossa ja vähentänyt tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation ilmaantuvuutta; nämä parannukset johtuvat lisääntyneistä paranemisajoista ja vähentyneestä tulehduksesta mikroskooppisten kudostuhopylväiden muodostumisen seurauksena.

Näitä mikroskooppisia vaurioituneen kudoksen pylväitä ympäröivät normaalin kudoksen alueet, mikä mahdollistaa lyhyemmän vaellusreitin paraneville keratinosyyteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalisen CO2-laserin teho ja turvallisuus melasman hoidossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi

1.: Jokaiselle potilaalle, kasvojen oikea puoli: Fraktionaalista ablatiivista CO2-laseria seuraa välitön paikallinen C-vitamiinin käyttö 3 %. Kasvojen vasen puoli: Fraktionaalista ablatiivista CO2-laseria seuraa välitön traneksaamihapon paikallinen levitys.

  • Fraktionaaliset ablatiiviset CO2-laseristunnot suoritetaan seuraavilla parametreilla: teho 8-10 W (ihotyypin mukaan), etäisyys 1000 μm (5,3 % tiheys), viipymäaika 400 μs ja pino .
  • Istunnon aikana sekä potilas että lääkäri käyttävät suojalaseja. happo melasman hoidossa. 2. Arvioida dermoskoopin arvoa hoitovasteen mittaamisessa melasmapotilailla verrattuna kliiniseen pisteytykseen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khadija Qenawi

Tutkijat

  • Päätutkija: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Reham Maher, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fractional laser in melasma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa