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Laser a co2 frazionato seguito da vitamina c o acido tranexamico nel trattamento del melasma.

14 agosto 2023 aggiornato da: Khadija Qenawi

Laser a co2 frazionato seguito da vitamina c o acido tranexamico nel trattamento del melasma. Asplit Face Studio dermoscopico e clinico.

Lo scopo dello studio:

1. Confrontare l'efficacia e la sicurezza del laser CO2 frazionato in combinazione con vitamina C e acido tranexamico nel trattamento del melasma.

2. Valutare il valore del dermoscopio nella misurazione della risposta al trattamento nei pazienti affetti da melasma rispetto al punteggio clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il melasma è una condizione dermatologica cronica definita da macule e chiazze iperpigmentate che compaiono nelle zone di esposizione al sole.

Tradizionalmente, i pilastri del trattamento per il melasma sono stati gli agenti sbiancanti topici e una rigorosa fotoprotezione.

Ulteriori modalità di trattamento adiuvante includono peeling chimici, dermoabrasione e trattamenti laser, che hanno tutti dimostrato un'efficacia limitata. C'è stato un interesse nello studio degli effetti della vitamina C e dell'acido tranexamico nel melasma.

Lo sviluppo del resurfacing frazionato ha portato a miglioramenti nel trattamento del melasma con una ridotta incidenza di iperpigmentazione post-infiammatoria; questi miglioramenti sono dovuti all'aumento dei tempi di guarigione e alla diminuzione dell'infiammazione come risultato della formazione di colonne microscopiche di distruzione dei tessuti.

Queste colonne microscopiche di tessuto danneggiato sono circondate da aree di tessuto normale, consentendo percorsi migratori più brevi per i cheratinociti in via di guarigione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Saranno inclusi tutti i tipi di melasma (epidermico, dermico e misto).
  2. Pazienti di età superiore ai 19 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza, allattamento.
  2. - Pazienti che assumono farmaci che inducono la pigmentazione facciale, ad esempio pillole contraccettive orali o terapia ormonale sostitutiva al momento dello studio o negli ultimi 12 mesi.
  3. Pazienti che utilizzano qualsiasi sbiancamento topico entro 1 mese prima del reclutamento.
  4. Impiego di peeling chimici o laserterapia negli ultimi 6 mesi.
  5. Uso concomitante di anticoagulanti, disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con tutti i tipi di melasma

Laser CO2 ablativo frazionato: per ogni paziente, lato destro del viso: il laser CO2 ablativo frazionato sarà seguito dall'applicazione topica immediata di vitamina c 3%.

Lato sinistro del viso: il laser CO2 ablativo frazionato sarà seguito dall'applicazione topica immediata di acido tranexamico.

  • Le sessioni di laser CO2 ablativo frazionato verranno eseguite utilizzando i seguenti parametri: potenza 8-10 W (a seconda del tipo di pelle), spaziatura 1000 μm (densità 5,3%), tempo di permanenza 400 μs e stack .
  • Durante la seduta verranno utilizzati occhiali protettivi sia dal paziente che dal medico.
Dispositivo: Laser frazionato a co2

Lo sviluppo del resurfacing frazionato ha portato a miglioramenti nel trattamento del melasma con una ridotta incidenza di iperpigmentazione post-infiammatoria; questi miglioramenti sono dovuti all'aumento dei tempi di guarigione e alla diminuzione dell'infiammazione come risultato della formazione di colonne microscopiche di distruzione dei tessuti.

Queste colonne microscopiche di tessuto danneggiato sono circondate da aree di tessuto normale, consentendo percorsi migratori più brevi per i cheratinociti in via di guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia e sicurezza del laser CO2 frazionato nel trattamento del melasma.
Lasso di tempo: 1 anno

1.: Per ogni paziente, lato destro del viso: il laser CO2 ablativo frazionato sarà seguito dall'applicazione topica immediata di vitamina c 3%. Lato sinistro del viso: il laser CO2 ablativo frazionato sarà seguito dall'applicazione topica immediata di acido tranexamico.

  • Le sessioni di laser CO2 ablativo frazionato verranno eseguite utilizzando i seguenti parametri: potenza 8-10 W (a seconda del tipo di pelle), spaziatura 1000 μm (densità 5,3%), tempo di permanenza 400 μs e stack .
  • Durante la seduta verranno utilizzati occhiali protettivi sia dal paziente che dal medico. acido nel trattamento del melasma. 2. Valutare il valore del dermoscopio nella misurazione della risposta al trattamento nei pazienti affetti da melasma rispetto al punteggio clinico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khadija Qenawi

Investigatori

  • Investigatore principale: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Reham Maher, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fractional laser in melasma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser frazionato a co2

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