Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcyjny laser co2, a następnie witamina c lub kwas traneksamowy w leczeniu melasmy.

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Khadija Qenawi

Frakcyjny laser co2, a następnie witamina c lub kwas traneksamowy w leczeniu melasmy. Badanie dermoskopowe i kliniczne twarzy Asplit.

Cel badania:

1. Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lasera frakcyjnego CO2 w skojarzeniu z witaminą c i kwasem traneksamowym w leczeniu melasma.

2.Ocena przydatności dermoskopu w pomiarze odpowiedzi na leczenie chorych na melasę w porównaniu do oceny klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Melasma jest przewlekłym schorzeniem dermatologicznym, na które składają się przebarwione plamki i plamy pojawiające się w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.

Tradycyjnie podstawą leczenia melasmy były miejscowe środki wybielające i ścisła ochrona przed światłem.

Dodatkowe sposoby leczenia uzupełniającego obejmują peelingi chemiczne, dermabrazję i zabiegi laserowe, z których wszystkie wykazały ograniczoną skuteczność. Odnotowano zainteresowanie badaniem wpływu witaminy C i kwasu traneksamowego na melasmę.

Rozwój frakcyjnego resurfacingu doprowadził do ulepszeń w leczeniu melasmy, zmniejszając częstość występowania przebarwień pozapalnych; te ulepszenia wynikają z wydłużenia czasu gojenia i zmniejszenia stanu zapalnego w wyniku tworzenia się mikroskopijnych kolumn zniszczenia tkanki.

Te mikroskopijne kolumny uszkodzonej tkanki są otoczone obszarami normalnej tkanki, co pozwala na krótsze ścieżki migracji dla gojących się keratynocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uwzględnione zostaną wszystkie rodzaje melasma (naskórkowa, skórna i mieszana).
  2. Pacjenci w wieku powyżej 19 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża, karmienie piersią.
  2. Pacjenci przyjmujący leki wywołujące pigmentację twarzy, np. doustne tabletki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą w czasie badania lub w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Pacjenci stosujący jakiekolwiek miejscowe wybielanie w ciągu 1 miesiąca przed rekrutacją.
  4. Stosowanie peelingów chemicznych lub laseroterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, skazy krwotoczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci ze wszystkimi rodzajami melasmy

Frakcyjny ablacyjny laser CO2: Dla każdego pacjenta, Prawa strona twarzy: Po frakcyjnym ablacyjnym laserze CO2 nastąpi natychmiastowa miejscowa aplikacja witaminy C 3%.

Lewa strona twarzy: po frakcyjnym ablacyjnym laserze CO2 nastąpi natychmiastowe miejscowe zastosowanie kwasu traneksamowego.

  • Sesje frakcyjnego lasera ablacyjnego CO2 będą wykonywane przy parametrach: moc 8-10 W (w zależności od rodzaju skóry), odstęp 1000 μm (gęstość 5,3%), czas przebywania 400 μs, stos.
  • Podczas sesji okulary ochronne będą używane zarówno przez pacjenta, jak i przez lekarza.
Urządzenie: Frakcyjny laser co2

Rozwój frakcyjnego resurfacingu doprowadził do ulepszeń w leczeniu melasmy, zmniejszając częstość występowania przebarwień pozapalnych; te ulepszenia wynikają z wydłużenia czasu gojenia i zmniejszenia stanu zapalnego w wyniku tworzenia się mikroskopijnych kolumn zniszczenia tkanki.

Te mikroskopijne kolumny uszkodzonej tkanki są otoczone obszarami normalnej tkanki, co pozwala na krótsze ścieżki migracji dla gojących się keratynocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i bezpieczeństwo frakcyjnego lasera CO2 w leczeniu melasmy.
Ramy czasowe: 1 rok

1.: Dla każdego pacjenta, prawa strona twarzy: po frakcyjnym ablacyjnym laserze CO2 nastąpi natychmiastowa miejscowa aplikacja witaminy C 3%. Lewa strona twarzy: po frakcyjnym ablacyjnym laserze CO2 nastąpi natychmiastowe miejscowe zastosowanie kwasu traneksamowego.

  • Sesje lasera frakcyjnego ablacyjnego CO2 będą wykonywane przy parametrach: moc 8-10 W (w zależności od rodzaju skóry), odstęp 1000 μm (gęstość 5,3%), czas przebywania 400 μs, stos.
  • Podczas sesji okulary ochronne będą używane zarówno przez pacjenta, jak i przez lekarza. kwas w leczeniu melasmy. 2.Ocena przydatności dermoskopu w pomiarze odpowiedzi na leczenie chorych na melasę w porównaniu do oceny klinicznej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khadija Qenawi

Śledczy

  • Główny śledczy: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fractional laser in melasma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Frakcyjny laser co2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj