Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Laser co2 fractionné suivi de vitamine c ou d'acide tranexamique dans le traitement du mélasma.

14 août 2023 mis à jour par: Khadija Qenawi

Laser co2 fractionné suivi de vitamine c ou d'acide tranexamique dans le traitement du mélasma. Étude Dermoscopique et Clinique Asplit Face.

Le but de l'étude :

1.Comparer l'efficacité et l'innocuité du laser CO2 fractionné en association avec la vitamine C et l'acide tranexamique dans le traitement du mélasma.

2. Évaluer la valeur du dermoscope dans la mesure de la réponse au traitement chez les patients atteints de mélasma par rapport à la notation clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mélasma est une affection dermatologique chronique définie par des macules et des plaques hyperpigmentées qui apparaissent dans les zones d'exposition au soleil.

Traditionnellement, les piliers du traitement du mélasma étaient les agents de blanchiment topiques et une photoprotection stricte.

Les modalités de traitement adjuvant supplémentaires comprennent les peelings chimiques, la dermabrasion et les traitements au laser, qui ont tous démontré une efficacité limitée. Il y a eu un intérêt à étudier les effets de la vitamine c et de l'acide tranexamique dans le mélasma.

Le développement du resurfaçage fractionné a conduit à des améliorations du traitement du mélasma avec une diminution de l'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire ; ces améliorations sont dues à l'amélioration des temps de cicatrisation et à la diminution de l'inflammation résultant de la formation de colonnes microscopiques de destruction tissulaire.

Ces colonnes microscopiques de tissus endommagés sont entourées de zones de tissus normaux, permettant des voies de migration plus courtes pour les kératinocytes cicatrisants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les types de mélasma (épidermique, dermique et mixte) seront inclus .
  2. Patients âgés de plus de 19 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse, allaitement.
  2. Patients prenant des médicaments induisant une pigmentation faciale, par exemple des pilules contraceptives orales ou un traitement hormonal substitutif au moment de l'étude ou au cours des 12 derniers mois.
  3. Patients utilisant tout blanchiment topique dans le mois précédant le recrutement.
  4. Utilisation de peelings chimiques ou de thérapie au laser au cours des 6 derniers mois.
  5. Utilisation concomitante d'anticoagulants, troubles hémorragiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients avec tous les types de mélasma

Laser CO2 ablatif fractionné : Pour chaque patient, Côté droit du visage : Le laser CO2 ablatif fractionné sera suivi d'une application topique immédiate de vitamine c 3%.

Côté gauche du visage : le laser CO2 ablatif fractionné sera suivi d'une application topique immédiate d'acide tranexamique.

  • Les séances de laser CO2 ablatif fractionné seront réalisées en utilisant les paramètres suivants : puissance 8-10 W (selon le type de peau), espacement 1 000 μm (densité de 5,3 %), temps de séjour 400 μs et pile.
  • Pendant la séance, des lunettes de protection seront utilisées à la fois par le patient et par le médecin.
Dispositif: Laser co2 fractionné

Le développement du resurfaçage fractionné a conduit à des améliorations du traitement du mélasma avec une diminution de l'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire ; ces améliorations sont dues à l'amélioration des temps de cicatrisation et à la diminution de l'inflammation résultant de la formation de colonnes microscopiques de destruction tissulaire.

Ces colonnes microscopiques de tissus endommagés sont entourées de zones de tissus normaux, permettant des voies de migration plus courtes pour les kératinocytes cicatrisants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité et sécurité du laser CO2 fractionné dans le traitement du mélasma.
Délai: 1 an

1. : Pour chaque patient, côté droit du visage : le laser CO2 ablatif fractionné sera suivi d'une application topique immédiate de vitamine c 3 %. Côté gauche du visage : le laser CO2 ablatif fractionné sera suivi d'une application topique immédiate d'acide tranexamique.

  • Des séances de laser CO2 ablatif fractionné seront réalisées en utilisant les paramètres suivants : puissance 8-10 W (selon le type de peau), espacement 1000 μm (densité 5,3 %), temps de séjour 400 μs et stack.
  • Pendant la séance, des lunettes de protection seront utilisées à la fois par le patient et par le médecin. acide dans le traitement du mélasma. 2. Évaluer la valeur du dermoscope dans la mesure de la réponse au traitement chez les patients atteints de mélasma par rapport à la notation clinique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khadija Qenawi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Directeur d'études: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fractional laser in melasma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner