Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční co2 laser následovaný buď vitamínem c nebo kyselinou tranexamovou při léčbě melasmatu.

14. srpna 2023 aktualizováno: Khadija Qenawi

Frakční co2 laser následovaný buď vitamínem c nebo kyselinou tranexamovou při léčbě melasmatu. Dermoskopická a klinická studie Asplit Face.

Cíl studie:

1. Porovnat účinnost a bezpečnost frakčního CO2 laseru v kombinaci s vitamínem c a kyselinou tranexamovou v léčbě melasmat.

2. Zhodnotit hodnotu dermoskopu při měření odpovědi na léčbu u pacientů s melasmou ve srovnání s klinickým skóre.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Melasma je chronické dermatologické onemocnění definované hyperpigmentovanými skvrnami a skvrnami, které se objevují v oblastech vystavených slunci.

Tradičně byly hlavními pilíři léčby melasmy lokální bělicí činidla a přísná fotoprotekce.

Mezi další adjuvantní léčebné modality patří chemický peeling, dermabraze a laserová ošetření, z nichž všechny prokázaly omezenou účinnost. Existuje zájem o studium účinků vitamínu C a kyseliny tranexamové na melasma.

Vývoj frakčního resurfacingu vedl ke zlepšení léčby melasmy se sníženým výskytem pozánětlivé hyperpigmentace; tato zlepšení jsou způsobena prodlouženou dobou hojení a sníženým zánětem v důsledku tvorby mikroskopických sloupců destrukce tkáně.

Tyto mikroskopické sloupce poškozené tkáně jsou obklopeny oblastmi normální tkáně, což umožňuje kratší migrační cesty pro hojící se keratinocyty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Budou zahrnuty všechny typy melasmat (epidermální, dermální a smíšené).
  2. Pacienti starší 19 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství, kojení.
  2. Pacienti užívající léky, které vyvolávají pigmentaci obličeje, např. perorální antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapii v době studie nebo během posledních 12 měsíců.
  3. Pacienti užívající jakékoli topické bělení do 1 měsíce před náborem.
  4. Používání chemického peelingu nebo laserové terapie během posledních 6 měsíců.
  5. Současné užívání antikoagulancií, krvácivé poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti se všemi typy melasmat

Frakční ablativní CO2 laser: U každého pacienta Pravá strana obličeje: Po frakčním ablativním CO2 laseru bude následovat okamžitá lokální aplikace vitaminu C 3 %.

Levá strana obličeje: Po frakčním ablativním CO2 laseru bude následovat okamžitá lokální aplikace kyseliny tranexamové.

  • Sezení frakčního ablativního CO2 laseru bude provedeno s následujícími parametry: výkon 8-10 W (podle typu pleti), rozteč 1000 μm (hustota 5,3 %), doba prodlevy 400 μs a zásobník .
  • Během sezení bude pacient i lékař používat ochranné brýle.
Přístroj: Frakční co2 laser

Vývoj frakčního resurfacingu vedl ke zlepšení léčby melasmy se sníženým výskytem pozánětlivé hyperpigmentace; tato zlepšení jsou způsobena prodlouženou dobou hojení a sníženým zánětem v důsledku tvorby mikroskopických sloupců destrukce tkáně.

Tyto mikroskopické sloupce poškozené tkáně jsou obklopeny oblastmi normální tkáně, což umožňuje kratší migrační cesty pro hojící se keratinocyty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a bezpečnost frakčního CO2 laseru při léčbě melasmat.
Časové okno: 1 rok

1.: U každého pacienta Pravá strana obličeje: Po frakčním ablativním CO2 laseru bude následovat okamžitá lokální aplikace vitaminu C 3% . Levá strana obličeje: Po frakčním ablativním CO2 laseru bude následovat okamžitá lokální aplikace kyseliny tranexamové.

  • Sezení frakčního ablativního CO2 laseru bude provedeno s následujícími parametry: výkon 8-10 W (podle typu pleti), rozteč 1000 μm (hustota 5,3 %), doba prodlevy 400 μs a zásobník .
  • Během sezení bude pacient i lékař používat ochranné brýle. kyseliny při léčbě melasmatu. 2. Zhodnotit hodnotu dermoskopu při měření odpovědi na léčbu u pacientů s melasmou ve srovnání s klinickým skóre.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khadija Qenawi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Ředitel studie: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fractional laser in melasma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frakční co2 laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit