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Fraktionierter CO2-Laser, gefolgt von entweder Vitamin C oder Tranexamsäure zur Behandlung von Melasma.

14. August 2023 aktualisiert von: Khadija Qenawi

Fraktionierter CO2-Laser, gefolgt von entweder Vitamin C oder Tranexamsäure zur Behandlung von Melasma. Asplit Face Dermatoskopische und klinische Studie.

Das Ziel der Studie:

1. Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit des fraktionierten CO2-Lasers in Kombination mit Vitamin C und Tranexamsäure bei der Behandlung von Melasma.

2. Bewertung des Werts des Dermatoskops bei der Messung des Ansprechens auf die Behandlung bei Melasma-Patienten im Vergleich zur klinischen Bewertung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Melasma ist eine chronische dermatologische Erkrankung, die durch hyperpigmentierte Flecken und Flecken gekennzeichnet ist, die an Stellen auftreten, die der Sonne ausgesetzt sind.

Traditionell sind topische Bleichmittel und strikter Lichtschutz die Hauptstützen der Behandlung von Melasma.

Zu den weiteren adjuvanten Behandlungsmethoden gehören chemische Peelings, Dermabrasion und Laserbehandlungen, die alle eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt haben. Es besteht Interesse an der Untersuchung der Wirkung von Vitamin C und Tranexamsäure bei Melasma.

Die Entwicklung des fraktionierten Oberflächenerneuerungsverfahrens hat zu Verbesserungen bei der Melasma-Behandlung mit einer geringeren Inzidenz postinflammatorischer Hyperpigmentierung geführt; Diese Verbesserungen sind auf die verlängerten Heilungszeiten und die verringerte Entzündung aufgrund der Bildung mikroskopischer Säulen der Gewebezerstörung zurückzuführen.

Diese mikroskopisch kleinen Säulen aus geschädigtem Gewebe sind von Bereichen aus normalem Gewebe umgeben, was kürzere Migrationswege für die heilenden Keratinozyten ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Arten von Melasma (epidermal, dermal und gemischt) werden einbezogen.
  2. Patienten älter als 19 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft, Stillzeit.
  2. Patienten, die zum Zeitpunkt der Studie oder in den letzten 12 Monaten Arzneimittel einnehmen, die eine Gesichtspigmentierung hervorrufen, z. B. orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie.
  3. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der Rekrutierung topische Bleichmittel anwenden.
  4. Anwendung von chemischen Peelings oder Lasertherapie in den letzten 6 Monaten.
  5. Gleichzeitige Einnahme von Antikoagulanzien, Blutungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit allen Arten von Melasma

Fraktionierter ablativer CO2-Laser: Für jeden Patienten, rechte Gesichtshälfte: Auf den fraktionierten ablativen CO2-Laser folgt die sofortige topische Anwendung von Vitamin C 3 %.

Linke Gesichtshälfte: Auf den fraktionierten ablativen CO2-Laser folgt die sofortige topische Anwendung von Tranexamsäure.

  • Fraktionierte ablative CO2-Lasersitzungen werden mit den folgenden Parametern durchgeführt: Leistung 8–10 W (je nach Hauttyp), Abstand 1000 μm (5,3 % Dichte), Verweilzeit 400 μs und Stapel.
  • Während der Sitzung tragen sowohl der Patient als auch der Arzt eine Schutzbrille.
Gerät: Fraktionierter CO2-Laser

Die Entwicklung des fraktionierten Oberflächenerneuerungsverfahrens hat zu Verbesserungen bei der Melasma-Behandlung mit einer geringeren Inzidenz postinflammatorischer Hyperpigmentierung geführt; Diese Verbesserungen sind auf die verlängerten Heilungszeiten und die verringerte Entzündung aufgrund der Bildung mikroskopischer Säulen der Gewebezerstörung zurückzuführen.

Diese mikroskopisch kleinen Säulen aus geschädigtem Gewebe sind von Bereichen aus normalem Gewebe umgeben, was kürzere Migrationswege für die heilenden Keratinozyten ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit und Sicherheit des fraktionierten CO2-Lasers bei der Behandlung von Melasma.
Zeitfenster: 1 Jahr

1.: Für jeden Patienten, rechte Seite des Gesichts: Auf den fraktionierten ablativen CO2-Laser folgt die sofortige topische Anwendung von Vitamin C 3 %. Linke Gesichtshälfte: Auf den fraktionierten ablativen CO2-Laser folgt die sofortige topische Anwendung von Tranexamsäure.

  • Fraktionierte ablative CO2-Lasersitzungen werden mit den folgenden Parametern durchgeführt: Leistung 8–10 W (je nach Hauttyp), Abstand 1000 μm (5,3 % Dichte), Verweilzeit 400 μs und Stapel.
  • Während der Sitzung tragen sowohl der Patient als auch der Arzt eine Schutzbrille. Säure bei der Behandlung von Melasma. 2. Bewertung des Werts des Dermatoskops bei der Messung des Ansprechens auf die Behandlung bei Melasma-Patienten im Vergleich zur klinischen Bewertung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khadija Qenawi

Ermittler

  • Hauptermittler: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Studienleiter: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fractional laser in melasma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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