Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonert co2-laser etterfulgt av enten vitamin c eller tranexamsyre i behandling av melasma.

14. august 2023 oppdatert av: Khadija Qenawi

Fraksjonert co2-laser etterfulgt av enten vitamin c eller tranexamsyre i behandling av melasma. Asplit Face Dermoskopisk og klinisk studie.

Målet med studien:

1. Å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til fraksjonert CO2-laser i kombinasjon med vitamin c og tranexamsyre i behandlingen av melasma.

2. Å vurdere verdien av dermoskop i måling av respons på behandling hos melasmapasienter sammenlignet med klinisk skåring.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melasma er en kronisk dermatologisk tilstand definert av hyperpigmenterte makuler og flekker som vises i områder med soleksponering.

Tradisjonelt har bærebjelkene i behandling for melasma vært aktuelle blekemidler og streng fotobeskyttelse.

Ytterligere adjuvante behandlingsmodaliteter inkluderer kjemisk peeling, dermabrasjon og laserbehandlinger, som alle har vist begrenset effekt. Det har vært en interesse for å studere effekten av vitamin c og tranexamsyre ved melasma.

Utviklingen av fraksjonert resurfacing har ført til forbedringer av melasmabehandling med redusert forekomst av postinflammatorisk hyperpigmentering; disse forbedringene skyldes de forbedrede tilhelingstidene og redusert betennelse som følge av dannelsen av mikroskopiske kolonner med vevsødeleggelse.

Disse mikroskopiske søylene av skadet vev er omgitt av områder med normalt vev, noe som muliggjør kortere migrasjonsveier for de helbredende keratinocyttene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle typer melasma (epidermal, dermal og blandet) vil bli inkludert.
  2. Pasienter over 19 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet, amming.
  2. Pasienter som tar medikamenter som induserer ansiktspigmentering, for eksempel p-piller eller hormonell erstatningsterapi på tidspunktet for studien eller i løpet av de siste 12 månedene.
  3. Pasienter som bruker en hvilken som helst lokal bleking innen 1 måned før rekruttering.
  4. Bruk av kjemisk peeling eller laserterapi i løpet av de siste 6 månedene.
  5. Samtidig bruk av antikoagulantia, blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med alle typer melasma

Fraksjonert ablativ CO2-laser: For hver pasient, høyre side av ansiktet: Fraksjonert ablativ CO2-laser vil bli fulgt av umiddelbar lokal påføring av vitamin c 3 %.

Venstre side av ansiktet: Fraksjonert ablativ CO2-laser vil bli etterfulgt av umiddelbar lokal påføring av tranexamsyre.

  • Fraksjonelle ablative CO2-laserøkter vil bli utført ved å bruke følgende parametere: effekt 8-10 W (i henhold til hudtype), avstand 1000 μm (5,3 % tetthet), oppholdstid 400 μs og stabel .
  • Under økten vil vernebriller bli brukt både av pasienten og av legen.
Enhet: Fraksjonert co2-laser

Utviklingen av fraksjonert resurfacing har ført til forbedringer av melasmabehandling med redusert forekomst av postinflammatorisk hyperpigmentering; disse forbedringene skyldes de forbedrede tilhelingstidene og redusert betennelse som følge av dannelsen av mikroskopiske kolonner med vevsødeleggelse.

Disse mikroskopiske søylene av skadet vev er omgitt av områder med normalt vev, noe som muliggjør kortere migrasjonsveier for de helbredende keratinocyttene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt og sikkerhet av fraksjonert CO2-laser i behandling av melasma.
Tidsramme: 1 år

1.: For hver pasient, Høyre side av ansiktet: Fraksjonert ablativ CO2-laser vil bli fulgt av umiddelbar lokal påføring av vitamin c 3 %. Venstre side av ansiktet: Fraksjonert ablativ CO2-laser vil bli etterfulgt av umiddelbar lokal påføring av tranexamsyre.

  • Fraksjonerte ablative CO2-laserøkter vil bli utført ved å bruke følgende parametere: effekt 8-10 W (i henhold til hudtype), avstand 1000 μm (5,3 % tetthet), oppholdstid 400 μs og stabel .
  • Under økten vil vernebriller bli brukt både av pasienten og av legen. syre i behandlingen av melasma. 2. Å vurdere verdien av dermoskop i måling av respons på behandling hos melasmapasienter sammenlignet med klinisk skåring.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khadija Qenawi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Studieleder: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fractional laser in melasma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere