- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05911698
Melasma 치료에서 분수 co2 레이저에 이어 비타민 c 또는 Tranexamic Acid가 사용됩니다.
Melasma 치료에서 분수 co2 레이저에 이어 비타민 c 또는 Tranexamic Acid가 사용됩니다. Asplit Face Dermoscopic 및 임상 연구.
연구 목적:
1. 기미 치료에서 분수 CO2 레이저와 비타민 c 및 트라넥삼산 병용의 효능 및 안전성을 비교한다.
2. 임상 점수와 비교하여 기미 환자의 치료에 대한 반응을 측정할 때 Dermoscope의 가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기미는 햇빛에 노출된 부위에 나타나는 과색소침착 반점과 패치로 정의되는 만성 피부 질환입니다.
전통적으로 기미 치료의 주류는 국소 표백제와 엄격한 광보호였습니다.
추가 보조 치료 양식에는 화학적 박피, 박피술, 레이저 치료가 포함되며, 모두 제한된 효능이 입증되었습니다. 기미에서 비타민 c와 트라넥삼산의 효과를 연구하는 데 관심이 있었습니다.
프랙셔널 재포장 기술의 개발로 인해 염증 후 과색소침착의 발생률이 감소하여 기미 치료가 개선되었습니다. 이러한 개선은 미세한 조직 파괴 기둥의 형성으로 인해 치유 시간이 향상되고 염증이 감소하기 때문입니다.
손상된 조직의 이러한 미세한 기둥은 정상 조직 영역으로 둘러싸여 있어 치유 중인 케라티노사이트를 위한 더 짧은 이동 경로를 허용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khadija Qenawi, Doctor
- 전화번호: +201140109931
- 이메일: diganova796@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 기미(표피, 진피 및 혼합)가 포함됩니다.
- 19세 이상의 환자.
제외 기준:
- 임신, 모유 수유.
- 연구 당시 또는 지난 12개월 동안 안면 색소 침착을 유발하는 약물(예: 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법)을 복용 중인 환자.
- 모집 전 1개월 이내에 국소 미백제를 사용한 환자.
- 지난 6개월 동안 화학 박피 또는 레이저 요법 사용.
- 항응고제, 출혈 장애의 병용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모든 유형의 기미 환자
Fractional ablative CO2 laser : 각 환자마다, 얼굴 오른쪽 : Fractional ablative CO2 laser에 이어 비타민 c 3%를 즉시 국소 적용합니다. 얼굴의 왼쪽: Fractional ablative CO2 레이저에 이어 tranexamic acid를 즉시 국소 적용합니다.
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프랙셔널 재포장 기술의 개발로 인해 염증 후 과색소침착의 발생률이 감소하여 기미 치료가 개선되었습니다. 이러한 개선은 미세한 조직 파괴 기둥의 형성으로 인해 치유 시간이 향상되고 염증이 감소하기 때문입니다. 손상된 조직의 이러한 미세한 기둥은 정상 조직 영역으로 둘러싸여 있어 치유 중인 케라티노사이트를 위한 더 짧은 이동 경로를 허용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기미 치료에서 분수 CO2 레이저의 효능과 안전성.
기간: 일년
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1.: 각 환자에 대해, 얼굴 오른쪽: Fractional ablative CO2 laser에 이어 비타민 c 3%를 즉시 국소 적용합니다. 얼굴의 왼쪽: Fractional ablative CO2 레이저에 이어 tranexamic acid를 즉시 국소 적용합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
- 연구 책임자: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Reham Maher, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jalaly NY, Valizadeh N, Barikbin B, Yousefi M. Low-power fractional CO(2) laser versus low-fluence Q-switch 1,064 nm Nd:YAG laser for treatment of melasma: a randomized, controlled, split-face study. Am J Clin Dermatol. 2014 Aug;15(4):357-63. doi: 10.1007/s40257-014-0080-x.
- Neeley MR, Pearce FB, Collawn SS. Successful treatment of malar dermal melasma with a fractional ablative CO(2) laser in a patient with type V skin. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):258-60. doi: 10.3109/14764172.2010.538412.
- Lai D, Zhou S, Cheng S, Liu H, Cui Y. Laser therapy in the treatment of melasma: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Jun;37(4):2099-2110. doi: 10.1007/s10103-022-03514-2. Epub 2022 Feb 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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