Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele co2-laser gevolgd door vitamine c of tranexaminezuur bij de behandeling van melasma.

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Khadija Qenawi

Fractionele co2-laser gevolgd door vitamine c of tranexaminezuur bij de behandeling van melasma. Asplit Face dermatoscopische en klinische studie.

Het doel van de studie:

1. Om de werkzaamheid en veiligheid van fractionele CO2-laser in combinatie met vitamine C en tranexaminezuur bij de behandeling van melasma te vergelijken.

2. Om de waarde van de dermoscoop te beoordelen bij het meten van de respons op behandeling bij melasmapatiënten in vergelijking met klinische scores.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Melasma is een chronische dermatologische aandoening die wordt gekenmerkt door hypergepigmenteerde vlekken en plekken die verschijnen in gebieden die aan de zon zijn blootgesteld.

Traditioneel waren de pijlers van de behandeling van melasma actuele bleekmiddelen en strikte fotoprotectie.

Aanvullende aanvullende behandelingsmodaliteiten zijn onder meer chemische peelings, dermabrasie en laserbehandelingen, die allemaal een beperkte werkzaamheid hebben aangetoond. Er is belangstelling geweest voor het bestuderen van de effecten van vitamine C en tranexaminezuur bij melasma.

De ontwikkeling van fractionele resurfacing heeft geleid tot verbeteringen in de behandeling van melasma met een verminderde incidentie van post-inflammatoire hyperpigmentatie; deze verbeteringen zijn te danken aan de verbeterde genezingstijden en verminderde ontsteking als gevolg van de vorming van microscopische kolommen van weefselvernietiging.

Deze microscopische kolommen van beschadigd weefsel zijn omgeven door gebieden met normaal weefsel, waardoor kortere migratieroutes voor de genezende keratinocyten mogelijk zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle soorten melasma (epidermaal, dermaal en gemengd) komen aan bod.
  2. Patiënten ouder dan 19 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap, borstvoeding.
  2. Patiënten die geneesmiddelen gebruikten die gezichtspigmentatie veroorzaken, bijvoorbeeld orale anticonceptiepillen of hormonale substitutietherapie op het moment van het onderzoek of gedurende de afgelopen 12 maanden.
  3. Patiënten die lokaal bleken binnen 1 maand vóór rekrutering.
  4. Gebruik van chemische peelings of lasertherapie gedurende de afgelopen 6 maanden.
  5. Gelijktijdig gebruik van anticoagulantia, bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met alle soorten melasma

Fractionele ablatieve CO2-laser: voor elke patiënt, rechterkant van het gezicht: Fractionele ablatieve CO2-laser wordt gevolgd door onmiddellijke plaatselijke toepassing van vitamine C 3%.

Linkerkant van het gezicht: Fractionele ablatieve CO2-laser zal worden gevolgd door onmiddellijke topicale toepassing van tranexaminezuur.

  • Fractionele ablatieve CO2-lasersessies zullen worden uitgevoerd met behulp van de volgende parameters: vermogen 8-10 W (afhankelijk van het huidtype), afstand 1000 μm (5,3% dichtheid), verblijftijd 400 μs en stapel.
  • Tijdens de sessie wordt zowel door de patiënt als door de arts een veiligheidsbril gedragen.
Apparaat: Fractionele co2-laser

De ontwikkeling van fractionele resurfacing heeft geleid tot verbeteringen in de behandeling van melasma met een verminderde incidentie van post-inflammatoire hyperpigmentatie; deze verbeteringen zijn te danken aan de verbeterde genezingstijden en verminderde ontsteking als gevolg van de vorming van microscopische kolommen van weefselvernietiging.

Deze microscopische kolommen van beschadigd weefsel zijn omgeven door gebieden met normaal weefsel, waardoor kortere migratieroutes voor de genezende keratinocyten mogelijk zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid en veiligheid van fractionele CO2-laser bij de behandeling van melasma.
Tijdsspanne: 1 jaar

1.: Voor elke patiënt, rechterkant van het gezicht: fractionele ablatieve CO2-laser wordt gevolgd door onmiddellijke plaatselijke toepassing van vitamine C 3%. Linkerkant van het gezicht: Fractionele ablatieve CO2-laser zal worden gevolgd door onmiddellijke topicale toepassing van tranexaminezuur.

  • Fractionele ablatieve CO2-lasersessies zullen worden uitgevoerd met behulp van de volgende parameters: vermogen 8-10 W (afhankelijk van het huidtype), afstand 1000 μm (5,3% dichtheid), verblijftijd 400 μs en stapeling.
  • Tijdens de sessie wordt zowel door de patiënt als door de arts een veiligheidsbril gedragen. zuur bij de behandeling van melasma. 2. Om de waarde van de dermoscoop te beoordelen bij het meten van de respons op behandeling bij melasmapatiënten in vergelijking met klinische scores.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khadija Qenawi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Studie directeur: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fractional laser in melasma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren