- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05911698
Láser de CO2 fraccionado seguido de vitamina c o ácido tranexámico en el tratamiento del melasma.
Láser de CO2 fraccionado seguido de vitamina c o ácido tranexámico en el tratamiento del melasma. Estudio Dermoscópico y Clínico Asplit Face.
El objetivo del estudio:
1. Comparar la eficacia y seguridad del láser CO2 fraccionado en combinación con vitamina C y ácido tranexámico en el tratamiento del melasma.
2. Evaluar el valor del dermoscopio en la medición de la respuesta al tratamiento en pacientes con melasma en comparación con la puntuación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El melasma es una condición dermatológica crónica definida por máculas y parches hiperpigmentados que aparecen en áreas de exposición solar.
Tradicionalmente, los pilares del tratamiento del melasma han sido los agentes blanqueadores tópicos y la fotoprotección estricta.
Otras modalidades de tratamiento adyuvante incluyen exfoliaciones químicas, dermoabrasión y tratamientos con láser, todos los cuales han demostrado una eficacia limitada. Ha habido interés en estudiar los efectos de la vitamina C y el ácido tranexámico en el melasma.
El desarrollo del rejuvenecimiento fraccional ha llevado a mejoras en el tratamiento del melasma con una menor incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria; estas mejoras se deben a los tiempos de curación mejorados y la inflamación reducida como resultado de la formación de columnas microscópicas de destrucción de tejido.
Estas columnas microscópicas de tejido dañado están rodeadas por áreas de tejido normal, lo que permite caminos migratorios más cortos para los queratinocitos en proceso de curación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khadija Qenawi, Doctor
- Número de teléfono: +201140109931
- Correo electrónico: diganova796@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los tipos de melasma (epidérmico, dérmico y mixto).
- Pacientes mayores de 19 años.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia.
- Pacientes que toman medicamentos que inducen la pigmentación facial, por ejemplo, píldoras anticonceptivas orales o terapia de reemplazo hormonal en el momento del estudio o durante los últimos 12 meses.
- Pacientes que usan cualquier blanqueamiento tópico dentro de 1 mes antes del reclutamiento.
- Empleo de peelings químicos o terapia con láser durante los últimos 6 meses.
- Uso concomitante de anticoagulantes, trastornos hemorrágicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con todo tipo de melasma
Láser de CO2 ablativo fraccionado: Para cada paciente, lado derecho de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por una aplicación tópica inmediata de vitamina c al 3%. Lado izquierdo de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por la aplicación tópica inmediata de ácido tranexámico.
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El desarrollo del rejuvenecimiento fraccional ha llevado a mejoras en el tratamiento del melasma con una menor incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria; estas mejoras se deben a los tiempos de curación mejorados y la inflamación reducida como resultado de la formación de columnas microscópicas de destrucción de tejido. Estas columnas microscópicas de tejido dañado están rodeadas por áreas de tejido normal, lo que permite caminos migratorios más cortos para los queratinocitos en proceso de curación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia y seguridad del láser CO2 fraccionado en el tratamiento del melasma.
Periodo de tiempo: 1 año
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1.: Para cada paciente, Lado derecho de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por la aplicación tópica inmediata de vitamina c al 3%. Lado izquierdo de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por la aplicación tópica inmediata de ácido tranexámico.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
- Director de estudio: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Reham Maher, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jalaly NY, Valizadeh N, Barikbin B, Yousefi M. Low-power fractional CO(2) laser versus low-fluence Q-switch 1,064 nm Nd:YAG laser for treatment of melasma: a randomized, controlled, split-face study. Am J Clin Dermatol. 2014 Aug;15(4):357-63. doi: 10.1007/s40257-014-0080-x.
- Neeley MR, Pearce FB, Collawn SS. Successful treatment of malar dermal melasma with a fractional ablative CO(2) laser in a patient with type V skin. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):258-60. doi: 10.3109/14764172.2010.538412.
- Lai D, Zhou S, Cheng S, Liu H, Cui Y. Laser therapy in the treatment of melasma: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2022 Jun;37(4):2099-2110. doi: 10.1007/s10103-022-03514-2. Epub 2022 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Fractional laser in melasma
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