Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Láser de CO2 fraccionado seguido de vitamina c o ácido tranexámico en el tratamiento del melasma.

14 de agosto de 2023 actualizado por: Khadija Qenawi

Láser de CO2 fraccionado seguido de vitamina c o ácido tranexámico en el tratamiento del melasma. Estudio Dermoscópico y Clínico Asplit Face.

El objetivo del estudio:

1. Comparar la eficacia y seguridad del láser CO2 fraccionado en combinación con vitamina C y ácido tranexámico en el tratamiento del melasma.

2. Evaluar el valor del dermoscopio en la medición de la respuesta al tratamiento en pacientes con melasma en comparación con la puntuación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El melasma es una condición dermatológica crónica definida por máculas y parches hiperpigmentados que aparecen en áreas de exposición solar.

Tradicionalmente, los pilares del tratamiento del melasma han sido los agentes blanqueadores tópicos y la fotoprotección estricta.

Otras modalidades de tratamiento adyuvante incluyen exfoliaciones químicas, dermoabrasión y tratamientos con láser, todos los cuales han demostrado una eficacia limitada. Ha habido interés en estudiar los efectos de la vitamina C y el ácido tranexámico en el melasma.

El desarrollo del rejuvenecimiento fraccional ha llevado a mejoras en el tratamiento del melasma con una menor incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria; estas mejoras se deben a los tiempos de curación mejorados y la inflamación reducida como resultado de la formación de columnas microscópicas de destrucción de tejido.

Estas columnas microscópicas de tejido dañado están rodeadas por áreas de tejido normal, lo que permite caminos migratorios más cortos para los queratinocitos en proceso de curación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Khadija Qenawi, Doctor
  • Número de teléfono: +201140109931
  • Correo electrónico: diganova796@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluirán todos los tipos de melasma (epidérmico, dérmico y mixto).
  2. Pacientes mayores de 19 años.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo, lactancia.
  2. Pacientes que toman medicamentos que inducen la pigmentación facial, por ejemplo, píldoras anticonceptivas orales o terapia de reemplazo hormonal en el momento del estudio o durante los últimos 12 meses.
  3. Pacientes que usan cualquier blanqueamiento tópico dentro de 1 mes antes del reclutamiento.
  4. Empleo de peelings químicos o terapia con láser durante los últimos 6 meses.
  5. Uso concomitante de anticoagulantes, trastornos hemorrágicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con todo tipo de melasma

Láser de CO2 ablativo fraccionado: Para cada paciente, lado derecho de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por una aplicación tópica inmediata de vitamina c al 3%.

Lado izquierdo de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por la aplicación tópica inmediata de ácido tranexámico.

  • Las sesiones de láser de CO2 ablativo fraccionado se realizarán utilizando los siguientes parámetros: potencia 8-10 W (según el tipo de piel), espaciado 1000 μm (5,3% de densidad), tiempo de permanencia 400 μs y pila.
  • Durante la sesión se utilizarán gafas de protección tanto por parte del paciente como del médico.

El desarrollo del rejuvenecimiento fraccional ha llevado a mejoras en el tratamiento del melasma con una menor incidencia de hiperpigmentación posinflamatoria; estas mejoras se deben a los tiempos de curación mejorados y la inflamación reducida como resultado de la formación de columnas microscópicas de destrucción de tejido.

Estas columnas microscópicas de tejido dañado están rodeadas por áreas de tejido normal, lo que permite caminos migratorios más cortos para los queratinocitos en proceso de curación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia y seguridad del láser CO2 fraccionado en el tratamiento del melasma.
Periodo de tiempo: 1 año

1.: Para cada paciente, Lado derecho de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por la aplicación tópica inmediata de vitamina c al 3%. Lado izquierdo de la cara: El láser de CO2 ablativo fraccionado será seguido por la aplicación tópica inmediata de ácido tranexámico.

  • Las sesiones de láser de CO2 ablativo fraccionado se realizarán utilizando los siguientes parámetros: potencia 8-10 W (según el tipo de piel), espaciado 1000 μm (5,3% de densidad), tiempo de permanencia 400 μs y pila.
  • Durante la sesión se utilizarán gafas de protección tanto por parte del paciente como del médico. ácido en el tratamiento del melasma. 2. Evaluar el valor del dermoscopio en la medición de la respuesta al tratamiento en pacientes con melasma en comparación con la puntuación clínica.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khadija Qenawi, Doctor, Assiut University
  • Director de estudio: Hanan Ahmed, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Reham Maher, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fractional laser in melasma

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir