体幹の美しさの評価：新しいツールの開発 (TRACE2)
TRACE2: 側弯症患者の体幹の美しさを評価するための新しいツールの開発
側弯症は、脊椎と体幹の三次元的な変形です。 TRACE (体幹の審美的臨床評価) は、側弯症患者のための審美性評価ツールです。 Rasch 解析により、日常の臨床現場で簡単に使用できることが検証されています。 このツールは他の既存のツールと比較して、治療中の美的変化の検出においてより感度が高いにもかかわらず、おそらく評価スケールを構成する要素の数が少ないため、その信頼性はまだ低いです。
この研究は、新しい項目を追加して、TRACE ツールの新しいバージョンを開発することを目的としています。 Rasch 環境での TRACE2 の開発により、スケール評価の感度と特異性が確実に高まります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Mi
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Milan、Mi、イタリア、20141
- ISICO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 側弯症の診断
- 10歳から17歳までの年齢
- 側弯症 >10° コブ
- ハンプ > 5° ATR
除外基準:
- 脊椎手術の歴史
- 積極的な神経学的評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体幹の審美性の臨床評価
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TRACE2 の最初のバージョンは、臨床使用のために作成された資料を遡及研究に使用することに同意した側弯症患者の写真 150 枚に対する専門家によるアプリケーションを通じて遡及的に検証されます。 オペレーター内およびオペレーター間の両方の再現性が評価され、最初の Rasch 分析が実行されます。 写真の遡及的検証の後に得られたTRACE2の新バージョン（TRACE2.2）は、専門家による健康診断で150人の患者に適用することで前向きに検証される予定です。 オペレータ内およびオペレータ間の両方の再現性が評価され、さらに Rasch 分析が続きます。 分析から得られた結果に基づいて、新しい TRACE2 スケール (TRACE2.3) 次に、さらに 150 人の患者に適用され、術者内および術者間の再現性が計算され、最終的な Rasch 分析が実行されて、スケールの最終バージョン (TRACE2.4) が決定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレース2
時間枠：学習完了まで、平均1年
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側弯症患者の体幹の美しさを評価するための TRACE ツールの新バージョン
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stefano Negrini, MD, Phd、Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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