血圧レベルと内皮損傷に対するブラックチョークベリーバイオジュースの評価 (AROBLENDO)
血圧レベルと内皮損傷に関するアロニア メラノカルパ (ミシガン州) エリオット バイオ ジュースの包括的な in vivo 評価
ルーマニアでは、循環器系疾患が死亡の 59.3% を占め、罹患率と死亡率の主な原因となっています。
現在の薬理学的治療の障壁は、副作用や危険因子に対する作用の制限によって顕在化しているため、より効果的で、複数の標的を対象とし、毒性の少ない治療戦略を見つける必要性が高まっています。 よく知られている利点を考慮すると、天然化合物は薬剤候補の非常に重要な供給源となります。
アロニア メラノカルパに関する最新の in vitro および in vivo 研究 (Michx.) エリオットは、その抗酸化作用、抗炎症作用、抗増殖作用、抗アテローム性動脈硬化作用、降圧作用、抗血小板作用、脂質およびグルコース減少作用を強調しており、心臓血管障害および代謝障害の予防および治療の優れた候補となっています。
この研究の目的は、ルーマニアから入手したアロニア メラノカルパ バイオ ジュースを血圧レベルと内皮損傷に関して (in vivo) 包括的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧症 (HTN) を発症するリスクがある患者、または HTN の疑いのある患者は、ティミショアラ市立病院の心臓病クリニックを受診するよう招待されます。 クリニックで HTN の疑いの検査を行った後、24 時間のモニタリングの後、外来血圧の結果に基づいて、HTN (>140/90mmHg) またはプレ HTN (130-139/85-89mmHg) の診断が行われます。監視装置(ABPM)。 結果と患者の危険因子に応じて、治療戦略 (薬理学的または非薬理学的) が実施されます。 対象基準を満たす患者は研究に参加するよう求められます。 研究デザイン: 3 か月の期間の前向き研究。 対象となる患者（約100人の患者）は、年齢、性別、特徴を合わせて2つのグループ（1日当たり100mlのブラックチョークベリージュース（AMJ）を摂取するグループと、ライフスタイルを変更した対照グループ）に無作為（1：1）に割り付けられます。 分析と調査の完全なリストは、研究の開始時 (T0)、非薬物療法の 3 か月後 (T3) に実行されます。 健康状態、アドヒアランス、治療の最終的な問題点、または目標達成の難しさを評価するために、臨床薬剤師が定期的に (4 週間ごとに) 電話をかけます。 対象となった患者の中に、提案された治療中に問題が発生した場合（例：血圧レベルの上昇など）、その患者は研究から除外され、古典的な薬物療法が適用されます。
調査：心血管（CV）疾患/腎臓疾患の家族歴および個人歴、および関連する危険因子。喫煙/飲酒/薬物乱用/食生活、血圧測定、心拍数、体重、身長、12誘導心電図検査、心エコー検査（心臓、血管、腹部）、頸動脈内膜中膜厚さ（IMT）、血流媒介血管拡張（FMD） 、静脈血サンプルの実験室評価（朝、抗凝固剤を使用して8時間以上の絶食状態で採取）および尿分析。 静脈血サンプルの全血球数、電解質、肝臓、腎臓、脂質、トリグリセリド、グルコースプロファイルと尿分析は、心臓病クリニックでの日常的な検査分析によって行われます。 ペントラキシン-3、可溶性エンドグリン（sEng）、エンドセリン-1など、内皮損傷のいくつかの特別なマーカーの定量化が実行されます。非対称ジメチルアルギニン (ADMA)。 想像力豊かな調査は、同じ認定心臓専門医によって行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Timis
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Timisoara、Timis、ルーマニア、300337
- ASCAR Cardiology Clinic of Timisoara City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名し、
- 血圧値: 低～中程度の CV リスクで 130 ～ 159 / 85 ～ 99 mmHg (正常高血圧およびグレード 1 HTN) (スコアの計算値 = 1 ～ 5%)
- 併用薬がない場合
除外基準:
- 参加の拒否、
- 血圧が140/90mmHg以上でCVリスクが高い、
- 研究期間中の薬物治療の急性/慢性投与、
- 他のCVまたは脳血管の病状、
- 先天性疾患、
- 肝臓・腎臓疾患、
- 消化性潰瘍の病歴/存在、
- 急性/慢性炎症状態、
- ブラックチョークベリージュースに対する過敏症、
- 糖尿病、
- 痛風、
- 妊娠中・授乳中のお母さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブラックチョークベリージュース
ブラックチョークベリージュース100ml/日
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ブラックチョークベリージュース100ml/日
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介入なし：コントロール
ライフスタイルが変わります。汁なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧レベルの正常化
時間枠：3ヶ月
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アンジオテンシン I 変換酵素 (ACE) の阻害による。
測定は 1 日 1 回、同じ時間に実行されます (mmHg で表示)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身性および内皮炎症の変化
時間枠：3ヶ月
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評価された特別なマーカーの値の変更: ペントラキシン-3、可溶性エンドグリン (ng/mL で表示)
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3ヶ月
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代謝プロファイルの正規化
時間枠：3ヶ月
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ブドウ糖、尿酸（mg/dLで表す）
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3ヶ月
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脂質プロファイルの正規化
時間枠：3ヶ月
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LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド（mg/dLで表す）
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3ヶ月
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BMIの変化
時間枠：3ヶ月
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体重 (kg で表示) と身長 (メートルで表示) を組み合わせて、BMI (bk/m^2 で表示される体格指数) がレポートされます。
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3ヶ月
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ADMAの変更
時間枠：3ヶ月
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非対称ジメチルアルギニン (ADMA) のレベルが評価され、mcg/L で表されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jurikova T, Mlcek J, Skrovankova S, Sumczynski D, Sochor J, Hlavacova I, Snopek L, Orsavova J. Fruits of Black Chokeberry Aronia melanocarpa in the Prevention of Chronic Diseases. Molecules. 2017 Jun 7;22(6):944. doi: 10.3390/molecules22060944.
- Buda V, Andor M, Antal D, Ardelean F, Pavel IZ, dehelean C, Soica C, Folescu R, Andrei F, Danciu C. Cardioprotective effects of cultivated black chokeberries (Aronia spp.): traditional uses, phytochemistry and therapeutic effects. Bioactive Compounds in Nutraceutical and Functional Food for Good Human Health. Ed:IntechOpen 2020, DOI: 10.5772/intechopen.92238, ISBN 978-1-83880-888-4
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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