Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Black Chokeberry -biomehun arviointi verenpainetasoista ja endoteelin vaurioista (AROBLENDO)

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Minodora Andor, University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Kattava in vivo -arviointi Aronia Melanocarpa (Michx.) Elliott Bio Juicesta verenpainetasoista ja endoteelin vaurioista

Romaniassa verenkiertoelimistön sairaudet aiheuttavat 59,3 prosenttia kuolemista, mikä on tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.

Nykyisten farmakologisten hoitojen esteet toteutuivat sivuvaikutuksissa ja rajalliset toimet riskitekijöihin lisäävät tarvetta löytää tehokkaampia, useisiin kohteisiin kohdistuvia ja vähemmän myrkyllisiä hoitostrategioita. Tunnetut edut huomioon ottaen luonnolliset yhdisteet ovat erittäin tärkeä lähde lääkeehdokkaille.

Uusimmat in vitro ja in vivo -tutkimukset Aronia melanocarpa (Michx.) Elliott on korostanut sen antioksidanttisia, anti-inflammatorisia, antiproliferatiivisia, ateroskleroottisia, verenpainetta alentavia, verihiutaleita, lipidejä ja glukoosia vähentäviä ominaisuuksiaan, mikä tekee siitä erinomaisen ehdokkaan kardiovaskulaaristen ja aineenvaihduntahäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavasti (in vivo) Romaniasta saadun Aronia melanocarpa -biomehun verenpainetasoista ja endoteelivaurioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on riski sairastua verenpainetautiin (HTN) tai epäilty HTN:tä, kutsutaan vierailulle Timisoaran kaupunginsairaalan kardiologian klinikalle. Kun HTN-epäilyn tutkimukset on tehty klinikalla, HTN (>140/90mmHg) tai pre-HTN (130-139/85-89mmHg) diagnoosi tehdään 24 tunnin seurannan jälkeen ambulatorisen paineen tulosten perusteella. Monitoring Device (ABPM). Tulosten ja potilaiden riskitekijöiden mukaan toteutetaan hoitostrategia (farmakologinen tai ei-lääkehoito). Potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, pyydetään liittymään tutkimukseen. Tutkimuksen suunnittelu: 3 kuukauden prospektiivinen tutkimus. Mukana olevat potilaat (≈ 100 potilasta) satunnaistetaan (1:1) kahteen ryhmään (yksi saa 100 ml mustaa aroniamehua (AMJ)/vrk ja yksi kontrolliryhmä, molemmissa elämäntapamuutosten alla) iän, sukupuolen ja ominaisuuksien mukaan. Täydellinen luettelo analyyseistä ja tutkimuksista suoritetaan tutkimuksen sisällyttämisen yhteydessä (T0), 3 kuukauden (T3) ei-lääkehoidon jälkeen. Kliininen apteekki soittaa säännöllisin väliajoin (4 viikon välein) terveydentilan, hoitoon sitoutumisen, hoidon mahdollisten ongelmien tai tavoitteiden saavuttamisen vaikeuksien arvioimiseksi. Jos jollekin mukana olevista potilaista ilmenee ongelmia ehdotetun hoidon aikana (esim. korkeammat verenpainetasot), heidät suljetaan pois tutkimuksesta ja sovelletaan klassista lääkehoitoa.

Tutkimukset: perhe- ja henkilöhistoria sydän- ja verisuonitauti/munuaissairaus ja niihin liittyvät riskitekijät; tupakointi/juominen/päihteiden väärinkäyttö/ruokavaliotottumukset, verenpaineen mittaukset, syke, paino, pituus, 12-kytkentäinen elektrokardiografia, kaikukardiografia (sydämen, verisuonten ja vatsan alueen), kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT), virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD) , laskimoverinäytteiden laboratorioarviointi (aamulla, paastotila > 8 tuntia antikoagulantilla kerättynä) ja virtsan analyysi. Laskimoverinäytteen täydellinen verikuva, elektrolyytit, maksan, munuaisten, lipidi-, triglyseridi- ja glukoosiprofiili sekä virtsan analyysi tehdään rutiinilaboratorioanalyysillä Kardiologian klinikalla. Useiden endoteelivaurion erityismarkkerien kvantifiointi suoritetaan, kuten: pentraksiini-3, liukoinen endogliini (sEng), endoteliini-1; asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA). Imagistiset tutkimukset suorittaa sama sertifioitu kardiologi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300337
        • ASCAR Cardiology Clinic of Timisoara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake,
  • Verenpainearvot: 130 - 159 / 85 - 99 mmHg (korkea normaali verenpaine ja 1. asteen HTN) matalan keskivaikean CV-riskin yhteydessä (laskettu SCORE = 1-5 %)
  • ilman samanaikaisia ​​lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta,
  • Verenpaine ≥ 140/90 mmHg korkealla sydän- ja verisuonitautiriskillä,
  • minkä tahansa farmakologisen hoidon akuutti/krooninen antaminen tutkimusjakson aikana,
  • muut CV- tai aivoverenkiertohäiriöt,
  • synnynnäiset häiriöt,
  • maksa-/munuaissairaudet,
  • peptisen haavan historia / olemassaolo,
  • akuutit/krooniset tulehdustilat,
  • yliherkkyys mustalle aroniamehulle,
  • diabetes mellitus,
  • kihti,
  • raskaus/imettävä äiti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musta aronia mehu
100 ml mustaa aroniaa/vrk
Ravintolisä: Musta aronia mehu
100 ml mustaa aroniaa/vrk
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elämäntyylimuutoksia. Ei mehua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetasojen normalisointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Estämällä angiotensiini I:tä konvertoivan entsyymin (ACE) toimintaa. Mittaukset suoritetaan samaan aikaan/kerran päivässä (ilmaistuna mmHg)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systeemisessä ja endoteelitulehduksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos arvioitujen erityismarkkerien arvoissa: pentraksiini-3, liukoinen endogliini (ilmaistuna ng/ml)
3 kuukautta
Metabolisen profiilin normalisointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
glukoosi, virtsahappo (ilmaistuna mg/dl)
3 kuukautta
Lipidiprofiilin normalisointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridit (ilmaistuna mg/dl)
3 kuukautta
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paino (ilmaistuna kg) ja pituus (ilmaistuna metreinä) yhdistetään BMI:ksi (painoindeksi ilmaistuna bk/m^2)
3 kuukautta
ADMA:n muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) tasot arvioidaan ja ilmaistaan ​​mikrogrammoina/l.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Yhteistyökumppanit

ASCAR Cardiology Clinic, Timisoara City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5DOC/1425/03.02.2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musta aronia mehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa