黑苦莓生物汁对血压水平和内皮损伤的评估 (AROBLENDO)
Aronia Melanocarpa (Michx.) Elliott 生物果汁对血压水平和内皮损伤的综合体内评估
在罗马尼亚,循环系统疾病占死亡人数的59.3%,是发病和死亡的主要原因。
当前药物治疗的障碍表现为副作用和对危险因素的有限作用,增加了寻找更有效、多靶点和毒性较小的治疗策略的必要性。 考虑到众所周知的好处,天然化合物是候选药物的一个非常重要的来源。
关于黑果野樱莓(密歇根州)的最新体外和体内研究 Elliott 强调了其抗氧化、抗炎、抗增殖、抗动脉粥样硬化、降血压、抗血小板、降脂和降糖特性,使其成为预防和治疗心血管和代谢疾病的绝佳候选者。
本研究的目的是综合评估(体内)从罗马尼亚获得的黑果野樱莓生物汁对血压水平和内皮损伤的影响。
研究概览
详细说明
有患高血压(HTN)风险或怀疑患有高血压的患者将被邀请到蒂米什瓦拉市医院心脏病诊所就诊。 在诊所进行疑似高血压的调查后,根据动态血压结果,在24小时监测后诊断为高血压(>140/90mmHg)或高血压前期(130-139/85-89mmHg)监测装置(ABPM)。 根据结果和患者的危险因素,将实施治疗策略(药物或非药物)。 符合纳入标准的患者将被要求参加该研究。 研究设计:为期3个月的前瞻性研究。 纳入的患者(约 100 名患者)将被随机 (1:1) 分为两组(一组每天接受 100 毫升黑苦莓汁 (AMJ),一组为对照组,两组均接受生活方式改变),年龄、性别和特征进行匹配。 完整的分析和调查清单将在纳入研究时 (T0)、经过 3 个月的非药物治疗 (T3) 后进行。 临床药剂师将定期打电话(每 4 周)评估健康状况、依从性、治疗的最终问题或实现目标的难度。 如果纳入的任何患者在建议的治疗期间出现问题(例如:血压升高),他们将被排除在研究之外,并将应用经典的药物治疗。
调查:心血管(CV)疾病/肾脏疾病的家族和个人史以及相关危险因素;吸烟/饮酒/药物滥用/饮食习惯、血压测量、心率、体重、身高、12导联心电图、超声心动图(心脏、血管和腹部)、颈动脉内膜中层厚度(IMT)、血流介导的血管舒张(FMD) 、静脉血样的实验室评估(早晨,空腹状态 >8 小时采集抗凝剂)和尿液分析。 全血细胞计数、电解质、肝、肾、血脂、甘油三酯和静脉血样本的葡萄糖谱以及尿液分析将在心脏病诊所进行常规实验室分析。 将进行内皮损伤的几种特殊标志物的定量,例如:pentraxin-3、可溶性内皮糖蛋白(sEng)、内皮素-1;不对称二甲基精氨酸(ADMA)。 意象研究将由同一位经过认证的心脏病专家进行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Timis
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Timisoara、Timis、罗马尼亚、300337
- ASCAR Cardiology Clinic of Timisoara City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书,
- 血压值:130 - 159 / 85 - 99 mmHg(正常高血压和 1 级高血压),中低心血管风险(计算得出的 SCORE=1-5%)
- 在没有伴随药物治疗的情况下
排除标准:
- 拒绝参加,
- 血压≥140/90mmHg,心血管风险高,
- 在研究期间急性/慢性施用任何药物治疗,
- 其他心血管或脑血管病变,
- 先天性疾病,
- 肝脏/肾脏疾病,
- 消化性溃疡病史/存在,
- 急性/慢性炎症,
- 对黑苦莓汁过敏,
- 糖尿病,
- 痛风,
- 怀孕/哺乳期妈妈
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:黑苦莓汁
100毫升黑苦莓汁/天
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100毫升黑苦莓汁/天
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无干预:控制
生活方式改变。没有果汁
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压水平正常化
大体时间:3个月
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通过抑制血管紧张素 I 转换酶 (ACE)。
在同一时间/每天一次进行测量(以毫米汞柱表示)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身和内皮炎症的变化
大体时间:3个月
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所评估的特殊标记物值的修改:pentraxin-3、可溶性内皮糖蛋白(以 ng/mL 表示)
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3个月
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代谢特征正常化
大体时间:3个月
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葡萄糖、尿酸(以 mg/dL 表示)
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3个月
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血脂正常化
大体时间:3个月
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LDL-胆固醇、HDL-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯(以 mg/dL 表示)
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3个月
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BMI的修改
大体时间:3个月
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将体重(以公斤表示)和身高(以米表示)合并起来报告 BMI(以 bk/m^2 表示的身体质量指数)
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3个月
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ADMA的修饰
大体时间:3个月
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将评估不对称二甲基精氨酸 (ADMA) 的水平并以 mcg/L 表示。
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3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jurikova T, Mlcek J, Skrovankova S, Sumczynski D, Sochor J, Hlavacova I, Snopek L, Orsavova J. Fruits of Black Chokeberry Aronia melanocarpa in the Prevention of Chronic Diseases. Molecules. 2017 Jun 7;22(6):944. doi: 10.3390/molecules22060944.
- Buda V, Andor M, Antal D, Ardelean F, Pavel IZ, dehelean C, Soica C, Folescu R, Andrei F, Danciu C. Cardioprotective effects of cultivated black chokeberries (Aronia spp.): traditional uses, phytochemistry and therapeutic effects. Bioactive Compounds in Nutraceutical and Functional Food for Good Human Health. Ed:IntechOpen 2020, DOI: 10.5772/intechopen.92238, ISBN 978-1-83880-888-4
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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