블랙 초크베리 바이오 주스의 혈압 및 내피 손상 평가 (AROBLENDO)
혈압 수준 및 내피 손상에 대한 Aronia Melanocarpa(Michx.) Elliott Bio Juice의 포괄적인 생체 내 평가
루마니아에서는 순환계 질환이 사망의 59.3%를 차지하며 이환율과 사망률의 주요 원인을 나타냅니다.
부작용으로 구체화된 현재 약리학적 치료의 장벽과 위험 요인에 대한 제한된 조치로 인해 보다 효과적이고 다중 표적이며 독성이 적은 치료 전략을 찾아야 할 필요성이 높아졌습니다. 잘 알려진 이점을 고려할 때 천연 화합물은 약물 후보에 대한 매우 중요한 소스를 나타냅니다.
Aronia melanocarpa (Michx.)에 대한 최신 in vitro 및 in vivo 연구 Elliott는 항산화, 항염증, 항증식, 항죽상경화, 혈압강하, 항혈소판, 지질 및 포도당 감소 특성을 강조하여 심혈관 및 대사 장애의 예방 및 치료에 탁월한 후보가 되도록 했습니다.
이 연구의 목적은 혈압 수준과 내피 손상에 대해 루마니아에서 얻은 Aronia melanocarpa 바이오 주스를 종합적으로 평가(생체 내)하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압(HTN) 발병 위험이 있거나 HTN이 의심되는 환자는 티미쇼아라 시립병원 심장병 클리닉을 방문하도록 초대됩니다. 클리닉에서 HTN 의심에 대한 조사를 수행한 후, 활동성 압력의 결과에 따라 HTN(>140/90mmHg) 또는 pre-HTN(130-139/85-89mmHg)의 진단이 24시간 모니터링 후에 이루어집니다. 모니터링 장치(ABPM). 결과와 환자의 위험 요인에 따라 치료 전략(약리학적 또는 비약리학적)이 시행됩니다. 포함 기준에 맞는 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 연구 설계: 3개월 기간의 전향적 연구. 포함된 환자(≈ 100명의 환자)는 두 그룹(한 그룹은 100ml 블랙 초크베리 주스(AMJ)/일 및 한 그룹은 라이프스타일 변화 하에서)으로 무작위 배정(1:1)되어 연령, 성별 및 특성을 일치시킵니다. 분석 및 조사의 전체 목록은 비약물 치료 3개월(T3) 후 연구(T0)가 포함될 때 수행됩니다. 건강 상태, 순응도, 치료의 최종 문제 또는 목표 달성의 어려움을 평가하기 위해 임상 약사가 정기적인 전화 통화(4주마다)를 할 것입니다. 포함된 환자 중 제안된 치료 중에 문제가 발생하는 경우(예: 고혈압 수준) 연구에서 제외되고 고전적인 약리학적 치료가 적용됩니다.
조사: 심혈관(CV) 질환/신장 질환 및 관련 위험 인자의 가족 및 개인 병력; 흡연/음주/약물 남용/식습관, 혈압 측정, 심박수, 체중, 키, 12-리드 심전도, 심장초음파(심장, 혈관 및 복부), 경동맥 내막-중막 두께(IMT), 흐름 매개 혈관 확장(FMD) , 정맥혈 샘플의 실험실 평가(아침, 항응고제에 대해 >8h 수확된 공복 상태) 및 소변 분석. 전체 혈구 수, 전해질, 간장, 신장, 지질, 트리글리세리드 및 정맥혈 샘플의 포도당 프로파일 및 소변 분석은 심장 클리닉의 일상적인 실험실 분석에 의해 수행됩니다. 다음과 같은 내피 손상의 여러 특수 마커의 정량화가 수행됩니다: 펜트락신-3, 용해성 엔도글린(sEng), 엔도텔린-1; 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA). 이미지 조사는 동일한 공인 심장 전문의가 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Timis
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Timisoara, Timis, 루마니아, 300337
- ASCAR Cardiology Clinic of Timisoara City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명,
- BP 값: 130 - 159 / 85 - 99mmHg(높은 정상 혈압 및 1등급 HTN), 중등도 CV 위험(계산된 SCORE=1-5%)
- 병용 약물 없이
제외 기준:
- 참여 거부,
- 심혈관 위험이 높은 BP ≥ 140/90mmHg,
- 연구 기간 동안 임의의 약리학적 치료의 급성/만성 투여,
- 다른 CV 또는 뇌혈관 병리,
- 선천성 장애,
- 간/신장 질환,
- 소화성 궤양의 병력/존재,
- 급성/만성 염증 상태,
- 블랙 초크베리 주스에 대한 과민성,
- 진성 당뇨병,
- 통풍,
- 임신/수유모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블랙 초크베리 주스
블랙 초크베리 주스 100ml/일
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블랙 초크베리 주스 100ml/일
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간섭 없음: 제어
라이프 스타일 변화. 주스 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 수준의 정상화
기간: 3 개월
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안지오텐신 I-전환 효소(ACE)의 억제에 의해.
같은 시간/일 1회 측정(mmHg로 표시)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 및 내피 염증의 변화
기간: 3 개월
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평가된 특수 마커 값의 수정: 펜트락신-3, 용해성 엔도글린(ng/mL로 표시)
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3 개월
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대사 프로필의 정상화
기간: 3 개월
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포도당, 요산(mg/dL로 표시)
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3 개월
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지질 프로파일의 정상화
기간: 3 개월
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LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드(mg/dL로 표시)
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3 개월
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BMI 수정
기간: 3 개월
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체중(kg으로 표시)과 키(미터로 표시)를 결합하여 BMI(bk/m^2로 표시되는 체질량 지수)를 보고합니다.
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3 개월
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ADMA의 수정
기간: 3 개월
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비대칭 디메틸아르기닌(ADMA)의 수준을 평가하고 mcg/L로 표시합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jurikova T, Mlcek J, Skrovankova S, Sumczynski D, Sochor J, Hlavacova I, Snopek L, Orsavova J. Fruits of Black Chokeberry Aronia melanocarpa in the Prevention of Chronic Diseases. Molecules. 2017 Jun 7;22(6):944. doi: 10.3390/molecules22060944.
- Buda V, Andor M, Antal D, Ardelean F, Pavel IZ, dehelean C, Soica C, Folescu R, Andrei F, Danciu C. Cardioprotective effects of cultivated black chokeberries (Aronia spp.): traditional uses, phytochemistry and therapeutic effects. Bioactive Compounds in Nutraceutical and Functional Food for Good Human Health. Ed:IntechOpen 2020, DOI: 10.5772/intechopen.92238, ISBN 978-1-83880-888-4
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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